¿Vacuna COVID-19 para enero? He aquí por qué es posible pero no probable

Compartir en PinterestVarias compañías e instituciones están investigando una vacuna COVID-19. La rapidez con que puedan desarrollar la vacuna dependerá de cómo vayan los ensayos clínicos. imágenes falsas

  • Algunos funcionarios gubernamentales y comerciales expresan su esperanza de que una vacuna contra COVID-19 esté lista tan pronto como enero.
  • Los expertos dicen que el objetivo es bastante optimista dadas las pruebas, la fabricación y la distribución que generalmente acompañan a una nueva vacuna.
  • Señalan que la secuenciación del genoma para el nuevo coronavirus se ha realizado y varias compañías están investigando una vacuna ahora.
  • También señalan que algunas compañías han acordado comenzar a fabricar antes de que se completen los ensayos clínicos.

El cronograma para desarrollar una vacuna segura y efectiva para combatir un virus generalmente se cuenta en años, o incluso en décadas.

Pero con la pandemia de COVID-19 que afecta a millones de personas en todo el mundo y mata a cientos de miles de personas, la carrera comienza a producir una vacuna más rápido que nunca.

Presidente de los Estados Unidos, Donald Trump ha dicho Una vacuna podría estar disponible para enero, lo que sería un ciclo de desarrollo sin precedentes.

¿Pero qué tan realista es eso?

Los expertos dicen que el objetivo es posible, pero no probable.

«Este es un objetivo muy ambicioso y, aunque es una posibilidad, supera con creces cualquier cronograma de desarrollo de vacunas en el pasado». Dr. Larry S. Schlesinger, un especialista en enfermedades infecciosas y el director ejecutivo y presidente del Instituto de Investigación Biomédica de Texas, dijo a Healthline.

«Varios pasos realizados en paralelo pueden reducir el tiempo (por ejemplo, comenzar a fabricar vacunas durante los primeros estudios clínicos)», dijo, «pero los pasos fundamentales que deben tomarse a través de ensayos clínicos y estudios en animales toman tiempo y no se pueden cortocircuitar cuando trabajando para crear una vacuna segura y efectiva que se utilizará en todo el mundo en diferentes tipos de personas de diferentes edades «.

Cronología de una vacuna acelerada

Hay algunos factores que funcionan a favor de la posibilidad de que podamos tener una vacuna COVID-19 más temprano que tarde, a pesar de que los expertos se dan cuenta rápidamente de que el plazo de 12 a 18 meses mencionado anteriormente sería la vía rápida histórica.

La primera es que, si bien las vacunas para otros coronavirus, incluidos el SARS y el MERS, nunca se desarrollaron finalmente, la investigación realizada para comprender estos virus ayudó a crear la plataforma desde la cual los científicos podrían comenzar a comprender COVID-19.

Por ejemplo, se necesitaron 4 meses para secuenciar el genoma del SARS en 2003. A los investigadores en China les tomó menos de una semana secuenciar COVID-19 a principios de enero. Correo de la mañana del sur de China informó.

Otro factor es que hay casi una docena de vacunas COVID-19 en desarrollo en todo el mundo.

De estos, cuatro o cinco parecen prometedores, y dos están listos para pruebas a gran escala en julio, de acuerdo a Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de la Salud.

Mientras más equipos estén trabajando en vacunas con enfoques variados en todo el mundo, mayor será la probabilidad de que una de ellas sea exitosa.

“No se trata solo de un concepto científico. Todos los caminos conducen a Roma y hay una serie de caminos diferentes que se están siguiendo «, dijo Dr. William Schaffner, profesor de medicina preventiva en el Departamento de Política de Salud y profesor de medicina en la División de Enfermedades Infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt en Tennessee.

“El mejor resultado es que obtenemos varias vacunas diferentes, todas las cuales funcionan. Lo peor es que ninguno de ellos funciona. Pero probablemente estaremos en el medio en alguna parte ”, dijo.

Fabricación temprana

La capacidad de fabricación es otro aspecto importante de cómo los equipos se están acercando a la vacuna COVID-19.

Por lo general, sería una apuesta financiera poner en producción una vacuna no completamente probada. Si no funciona o se demuestra que no es seguro en ensayos clínicos, el stock recién fabricado es inútil y se pierde toda inversión.

Pero con COVID-19, los gobiernos y los fabricantes que trabajan en conjunto han decidido que vale la pena producir un producto potencialmente inutilizable si la vacuna llega al mercado más rápidamente.

Ese es un gran atajo en el desarrollo típico de vacunas porque contradice una ecuación de ganancias y pérdidas a favor del bien común.

«En circunstancias convencionales, se inicia el proceso de fabricación después de obtener la licencia [por la Administración de Alimentos y Medicamentos]», dijo Schaffner a Healthline. «Pero lo que está sucediendo aquí es que el gobierno de los Estados Unidos está haciendo o hará una inversión para comenzar a producir la vacuna en cantidad antes de que finalice el ensayo final de efectividad».

«Con el fin de ayudar a las personas desde el principio, estás poniendo el dinero en lo que crees que es el caballo rápido», dijo Schaffner. “Si la vacuna no funciona, entonces tienes que tirar toda esa vacuna, has desperdiciado todo ese dinero, pero la idea es que solo es dinero. Hagamos esta vacuna porque podemos salvar vidas «.

Finalmente, además de inscripción de voluntarios Al principio de los ensayos de vacunas regulares, algunas compañías están alineando «ensayos de desafío», un programa éticamente controvertido en el que los voluntarios humanos aceptan exponerse voluntariamente al virus y arriesgarse a sufrir lesiones para probar la efectividad de una vacuna.

“Desafiar a los voluntarios con este virus vivo corre el riesgo de provocar enfermedades graves y posiblemente incluso la muerte. Sin embargo, argumentamos que tales estudios, al acelerar la evaluación de la vacuna, podrían reducir la carga global de la mortalidad y la morbilidad relacionadas con el coronavirus «. investigadores destacados en el Journal of Infectious Diseases.

Resultados tempranos prometedores

Hasta ahora, ha habido algunos resultados iniciales prometedores y afirmaciones optimistas.

Un ensayo clínico actualmente en curso en la Universidad de Oxford en el Reino Unido promete 30 millones de dosis de la vacuna en septiembre si los ensayos en humanos son exitosos.

Un ensayo en animales, una colaboración entre los Institutos Nacionales de Salud y la Universidad de Oxford, de una vacuna diferente probada en monos macacos parece haber protegido los simios contra COVID-19, allanando el camino para un ensayo clínico en humanos.

Pero tal vez el titular más importante en las últimas semanas ha venido de la compañía farmacéutica Moderna, cuya vacuna COVID-19 presuntamente producido anticuerpos en 45 participantes.

Esos anticuerpos podrían ofrecer protección contra el virus, aunque es demasiado pronto para saber si este tratamiento ofrece la protección de una vacuna completamente probada.

Todavía no hay garantías

Algunos expertos han arrojado agua fría al anuncio de Moderna, señalando que la compañía ha retenido la información clave necesaria para interpretar esos datos correctamente, incluidas las edades de los participantes y los resultados de otros pacientes en el estudio, según Noticias STAT.

Es de destacar que el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que se asoció con Moderna en la vacuna y creó el prototipo, se ha mantenido en silencio.

Ese ejemplo resalta una brecha entre lo que muchos quieren, una vacuna rápida y efectiva, y las frías realidades del desarrollo de la vacuna.

«Hay un dicho en la investigación que dice que hay mil maneras de hacer un experimento mal y eso es especialmente cierto en la investigación clínica». Dr. Henry I. Miller, MS, miembro del Instituto de Investigación del Pacífico, dijo a Healthline.

“Por un lado, los candidatos a la vacuna podrían no funcionar, o podrían aumentar la virulencia de una infección posterior a la vacunación. O la inmunidad podría ser demasiado transitoria para justificar la vacunación de tres mil millones de personas «, dijo.

Y esos son solo algunos de los factores que podrían detener o inhibir el desarrollo exitoso.

«Existe la posibilidad de que las vacunas de plomo funcionen en algunas personas con cierto nivel de protección, las llamadas vacunas prototipo, pero no serán optimizadas», dijo Schlesinger. «Esto retrasará el cronograma para desarrollar aún más la dosis correcta, la vía de administración y el conocimiento sobre el momento de las llamadas inyecciones de refuerzo que serán necesarias para un efecto sostenido de la vacuna».

«Con base en el historial de fabricación de vacunas, a menudo hay escollos con respecto a la seguridad y la eficacia que ralentizan notablemente el proceso», agregó.

En resumen: manténgase optimista, pero prepárese para adaptarse a la larga distancia.