¿Son los medicamentos biosimilares el futuro del tratamiento del cáncer?

Algunos de los avances más emocionantes en el tratamiento del cáncer incluyen terapias biológicas.

Hecho con organismos vivos, los productos biológicos provocan que el sistema inmunitario elimine las células cancerosas.

Los biosimilares son versiones similares de productos biológicos ya aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

La FDA aprobó el primer biosimilar en 2015.

Ahora la agencia tiene aprobado El primer biosimilar para tratar el cáncer.

El medicamento se llama bevacizumab-awwb (Mvasi).

Es un biosimilar al bevacizumab (Avastin), que obtuvo la aprobación en 2004.

Ambos medicamentos están aprobados para el tratamiento de adultos con ciertos cánceres colorrectales, pulmonares, cerebrales, renales y cervicales.

Mvasi fue desarrollado por Amgen, Inc. La compañía no ha anunciado una fecha de lanzamiento.

Similar pero no intercambiable

El biosimilar Mvasi es similar a su fármaco de referencia Avastin.

Pero no es lo que la FDA clasifica como intercambiable.

Julie Kennerly, PharmD, subdirectora de farmacia en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio, explica.

“Los medicamentos genéricos son, esencialmente, copias de medicamentos de marca. Puede sustituir automáticamente el genérico. Los biosimilares no son una réplica exacta como un genérico. Son muy similares al producto de referencia. Pero tienen algunas diferencias permitidas debido al hecho de que están hechas de organismos vivos y la complejidad del proceso de fabricación ”, dijo Kennerly a Healthline.

“No se prestan para ser reproducidos exactamente. Mvasi puede usarse para las mismas indicaciones que Avastin. Podemos esperar que los resultados clínicos sean los mismos. Pero el médico tiene que indicar uno u otro. No se pueden cambiar o cambiar sin una nueva receta ”, continuó.

Ella señaló que los biosimilares están permitidos debido a la Ley de competencia e innovación de precios biológicos de 2009. Entonces, son bastante nuevos.

"Estamos empezando a verlos llegar al mercado", dijo Kennerly.

Para ser llamado intercambiable, el medicamento debe cumplir con los mismos estándares que los biosimilares. Además, deben demostrar que pueden producir el mismo resultado que el producto de referencia en cualquier paciente, incluso si cambian de un medicamento a otro.

Más biosimilares de cáncer en camino

Kennerly cree que habrá más biosimilares para el tratamiento del cáncer en un futuro cercano.

Ella dijo que otros en la tubería incluyen biosimilares para trastuzumab (Herceptin), pegfilgrastim (Neulasta) y rituximab (Rituxan).

Hacer que los biosimilares sean de uso general es más complicado que para los genéricos.

¿Cómo elegirán los médicos qué medicamento recetar?

Mucho dependerá de cómo respondan las aseguradoras médicas, según Kennerly.

Kennerly sugirió que podría ser particularmente desafiante para los centros de infusión ambulatorios decidir qué cantidad de cada medicamento almacenar.

Pero es probable que los centros de cáncer tengan más éxito al decidir cuáles usar.

El impacto en los costos sanitarios

Los productos biológicos son caros y un gran impulsor de la escalada costos de salud.

En los Estados Unidos, los medicamentos genéricos salvaron el sistema de salud $ 253 millones en 2016 solo.

Queda por ver si los biosimilares tendrán un impacto similar.

El Dr. Timothy Byun, oncólogo médico del Centro de Prevención y Tratamiento del Cáncer del Hospital St. Joseph, dijo que no está claro cómo Mvasi afectará el costo del tratamiento.

“Obviamente en la superficie, esto debería ayudar a frenar el costo creciente del tratamiento del cáncer. Pero la economía médica no parece seguir las reglas de la verdadera economía de mercado ”, dijo a Healthline.

“Si tiene un producto similar, entonces el costo de ese medicamento debería ser sustancialmente menos costoso. Sin embargo, algunos seguros de salud tienen una política de copago que puede terminar haciendo que los medicamentos genéricos sean más caros para los pacientes. Tendremos que esperar y ver si los pacientes pagan más de su bolsillo por Mvasi en comparación con Avastin ”, dijo Byun.

Kennerly cree que los biosimilares terminarán disminuyendo el costo de la atención del cáncer.

Pero estimar cuánto es una tarea complicada.

“La competencia baja los precios. Lo que se desconoce es qué tan lejos. Esto se determinará en gran medida según la decisión del CMS [Centro de Servicios de Medicare y Medicaid] sobre cómo abordar el reembolso de los biosimilares. Lo que hace el CMS, las aseguradoras suelen hacer lo mismo ”, dijo Kennerly.

“La política actual de CMS requiere que todos los biosimilares relacionados con los productos de referencia reciban un código compartido. El reembolso se basa en el precio de venta promedio. El desafío es que podría terminar sofocando el mercado de producción biosimilar ”, continuó.

“Muchas personas han instado al CMS a revertir su política actual de reembolso biosimilar. Las regulaciones finales de 2018 de CMS se esperan en noviembre ”, dijo Kennerly.

¿Qué significa todo para los pacientes con cáncer?

Los pacientes con cáncer no necesariamente verán ninguna diferencia, dijo Kennerly.

“La idea general detrás de los biosimilares es que la FDA los ha examinado y aprobado como lo suficientemente similares. No creo que el paciente realmente vea una diferencia, fuera del potencial esquema de precios que se utiliza ”, dijo.

Con los biosimilares actuales en el mercado, Kennerly dijo que la principal diferencia para el paciente es lo que cubre el seguro.

“Los beneficios de farmacia son impulsados ​​principalmente por las aseguradoras. Como proveedor de atención médica, no necesariamente tiene tanto que decir, tal vez, como le gustaría ", dijo.

Byun enfatizó que los biosimilares tienen los mismos perfiles de eficacia y seguridad que los medicamentos biológicos de marca.

"Ellos [los pacientes] no deberían tener miedo cuando los oncólogos usan biosimilares", dijo.