Revisión del glucagón nasal de Baqsimi | DiabetesMine
Inhalar una nueva forma de glucagón de rescate por la nariz para tratar un nivel bajo de azúcar en la sangre es todo lo que pensé que podría ser.
En serio. Con solo presionar dos veces un émbolo y una explosión sorprendentemente poderosa de niebla pulverulenta en la nariz, Nuevo glucagón nasal Baqsimi de Lilly comenzó a circular en mi torrente sanguíneo. En 10 minutos, pude ver que estaba funcionando, aumentando mi azúcar en la sangre que había caído en picado en los años 40 y todavía estaba bajando. No mucho después, mi gráfico CGM (monitor continuo de glucosa) comenzó a mostrar el aumento.
Después de monitorear el efecto Baqsimi durante dos horas después de la baja, mi esposa y yo estábamos convencidos de que este primer glucagón intranasal, aprobado por la FDA en julio de 2019, es un cambio de juego. Es un mundo aparte de los kits tradicionales de glucagón para mezclar e inyectar que las personas con diabetes (PWD) hemos tenido que soportar como la única opción de glucagón de emergencia desde 1961.
Desafortunadamente, la mayoría de los pacientes tendrán dificultades para acceder a este gran producto nuevo, ya que Lilly no pudo garantizar la asequibilidad con su lanzamiento en julio. Este nuevo glucagón nasal tiene un precio a la par con los kits de glucagón inyectable existentes en ~ $ 300. Pero a diferencia de los kits existentes, muchas aseguradoras están bloqueando la cobertura de este producto nuevo en el mercado, por lo que los pacientes enfrentan ese alto precio de lista a menos que tengan la suerte de calificar para una tarjeta de ahorro especial.
Queda por ver si suficientes personas pueden o no pagarán el costo de bolsillo para permitir que Baqsimi tenga éxito comercialmente.
En cualquier caso, aquí está mi experiencia personal probándolo: desde los aspectos de acceso y asequibilidad, hasta mis resultados de glucosa en sangre (BG), hasta lo que mi esposa pensó en usarlo en mí.
Probar Baqsimi en casa
Tuve la suerte de tener la oportunidad de probar este nuevo glucagón nasal en un ensayo clínico temprano en 2014, antes de Lilly Diabetes comprándolo en Locemia Solutions, con sede en Canadá. Claramente, eso fue solo un prototipo temprano, pero funcionó bien y me gustó el factor de forma. Así que he estado anticipando este producto durante años, ansioso por probarlo una vez que haya sido aprobado y lanzado.
Después de algunas discusiones, pude obtener Baqsimi usando una tarjeta de ahorro (como se describe a continuación).
Para probarlo, decidí que podría realizar un Low autoinducido en casa, con un cuidadoso autocontrol y supervisión de mi esposa. Utilizando #Afrezza La insulina inhalada fue clave aquí, porque es de acción rápida en comparación con la insulina inyectada tradicional y solo permanece en el sistema durante aproximadamente 90 minutos en total. Por lo tanto, dosificarlo sin alimentos disminuyó mi azúcar en la sangre rápidamente para causar hipoglucemia.
Al hacer este experimento, tenía algunos criterios importantes:
- ir bajo (mi umbral es de 70 mg / dL, pero honestamente no me importó siempre que no bajé lo suficiente como para perder la cabeza o caer en la inconsciencia)
- asegúrese de que no haya insulina activa a bordo (IOB) contrarrestando el Baqsimi; Dejé que mis niveles de azúcar en la sangre subieran a 200 para que Afrezza tuviera suficiente tiempo para trabajar y desaparecer
- sin hipotratamiento con alimentos, jugos o carbohidratos que me darían datos falsos sobre cuánto Baqsimi está elevando mi glucosa
- apaga mi Tandem Diabetes t: función delgada X2 Basal-IQ, que predice Lows y suspende automáticamente su índice basal para prevenir o suavizar hipo
Con estas reglas en mente, estaba listo para comenzar mi experimento con el fin de imitar lo que es un Low real y no deseado y cómo Baqsimi me rescataría elevando mi BG.
Después de dosificar el Afrezza, mi MCG me mostró caer a 45 mg / dL. Esto fue en realidad más bajo de lo que había planeado, y pude sentir los síntomas desagradables clásicos: temblores y sudoración simultánea, visión borrosa, pérdida de concentración, temblor. Y mis niveles de glucemia seguían cayendo, como lo demuestra la flecha hacia abajo en la línea de tendencia de mi MCG. Sabía a dónde iba esto, basándome en mis 35 años con T1D y los muchos malos hipos que he sobrevivido.
Había llegado el momento de dosificar Baqsimi.
Involucrando a un ser querido
Como nuestros seres queridos suelen ser los obligados a administrar glucagón de emergencia en caso de niveles bajos, realmente quería que mi esposa tuviera la experiencia de usar esto por primera vez. Los dos estábamos impresionados con las instrucciones simples y fáciles de leer en el envase y la etiqueta del producto. Describe el sencillo proceso de tres pasos con ilustraciones claras de cómo se dosifica Baqsimi por la nariz.
Compartir en PinterestMike Hoskins, de DiabetesMine, probó Baqsimi recientemente al inducir una reacción de bajo nivel de azúcar en la sangre.
Lo único que falta, según mi esposa Suzi: orientación real sobre qué tan lejos de la nariz para rellenar el dispensador de Baqsimi. También señala que al presionar (o apretar) el émbolo, no esperaba dos clics diferentes que indicaran que se había administrado la dosis completa. Solo esperaba uno, y comenzó a alejar el Baqsimi de mi nariz antes de que ocurriera el segundo clic.
Por esa razón, no estábamos seguros de si la dosis completa se había administrado como se suponía. Así que todo se redujo a monitorear los resultados de mi MCG para saber con certeza. Como más tarde supimos, funcionó maravillosamente.
- Funciona en minutos: Baqsimi comenzó a aumentar mis niveles de glucemia en 5-10 minutos, ya que podía sentir que mis niveles aumentaban incluso antes de que se hiciera evidente en la pantalla de MCG en 15 minutos.
- Gran impulso de emergencia: en 50-55 minutos, vi un aumento total de 156 mg / dL (de 45 con una ligera flecha hacia abajo, a 208) en mi Dexcom G6 CGM. Eso también es un aumento de 3.3 puntos por minuto observado durante ese período de tiempo.
- Una hora después: después de ese primer refuerzo de glucosa en sangre, me estabilicé y gradualmente bajé unos 90 puntos durante la siguiente hora antes de agregar alimentos a la mezcla para mantenerme estable más allá del glucagón.
- No hay otros factores que influyan: y para ser claros, tenía mi tasa basal regular funcionando, excepto por una suspensión basal de 20 minutos cuando apareció URGENT LOW en mi MCG, y no tenía otros carbohidratos activos o IOB (insulina a bordo) porque el Afrezza estaba 100% fuera de mi sistema cuando recibí mi dosis de Baqsimi.
En resumen, a mi esposa y a mí nos gusta y creemos que es una excelente opción nueva en comparación con los kits de glucagón inyectados tradicionales. También me ha complacido leer críticas positivas de otras personas de la Comunidad D que han probado Baqsimi, especialmente Kelly Close en diaTribe.
Baqsimi acceso y asequibilidad
Lilly está usando el eslogan del producto pegadizo "Got Your Baq". Desafortunadamente, como se señaló, el precio de lista de Baqsimi hasta ahora lo hará inaccesible para demasiadas personas. Así es como me fue la lucha para obtenerlo:
Cuando Baqsimi Primero llegué a las farmacias, contacté de inmediato a mi endo para que me escribiera una receta para un solo dispensador. Lo hizo y lo llamó a mi farmacia local de Walgreens. También sabía sobre Oferta de primer llenado de Lilly estaban promocionando, una tarjeta de descuento que puede reducir el pedido inicial de Rx a tan solo $ 0. Suena genial, ¿verdad?
Bueno, no funcionó para mí. Mi plan estatal de HMO en Michigan rápidamente negó la cobertura de Baqsimi, y luego supe que habían hecho lo que muchas otras aseguradoras estaban haciendo: poner un bloque "nuevo al mercado" en la cobertura de Baqsimi. Como resultado, la oferta de descuento de Lilly no funcionaría, porque está diseñada para aquellos que tienen un seguro que ya cubre a Baqsimi en algún nivel. Sin cobertura, la oferta de descuento no es posible. Me dijeron que mi precio en efectivo sería de $ 336 por un solo dispensador de Baqsimi, así que al principio, casi me rendí.
Pero resulta que Lilly más tarde comenzó una segunda oferta de ahorro que evita el seguro por completo. Esto me obligó a llamar al Centro de soluciones de Lilly (establecido en 2018, como resultado del aumento del retroceso sobre el precio de la insulina) en 833-808-1234. Durante una breve llamada de 15 minutos, proporcioné información personal para garantizar la elegibilidad: mi nombre completo, producto en cuestión, los ingresos de mi hogar, el nombre de mi médico que receta, si tengo seguro privado y nada administrado por el gobierno como Medicare / Medicaid y asegurarme de que no pediría ningún reembolso de seguro para este pedido.
Buenas noticias, me dijo la mujer por teléfono después de ejecutar algunos números. ¡Me podrían ayudar!
Ella explicó que esta segunda opción sin seguro era una tarjeta de ahorro. Pero no enviaron una tarjeta real, sino que ella proporcionó la información por teléfono. Mis instrucciones fueron dar los números de código proporcionados a mi farmacéutico local cuando surta mi receta de Baqsimi.
En la farmacia, una vez que corrieron toda la información, y confirmaron específicamente que se trataba de un seguro primario en lugar de un reclamo secundario, ¡me cotizaron un precio en efectivo de $ 1.75 (sí, menos de $ 2) por mi Baqsimi!
Al ser una oferta única, no puedo volver a usarla; Lo único que lamento es que originalmente no hice que mi endo escribiera una receta para un paquete doble, lo que me hubiera dado un segundo dispensador de Baqsimi para tener a la mano en caso de una emergencia real. La oferta de ahorro puede permitirme obtener otro Rx por $ 95, pero eso sigue siendo una gran inversión.
Si bien aprecio la oferta inicial de tarjetas de ahorro, es frustrante, por supuesto, que estas ofertas de descuento sean incluso necesarias en primer lugar.
A diferencia de la insulina, que se incluye en una categoría demasiado complicada de un sistema roto con precios de lista inflados y reembolsos de los pagadores, Baqsimi es el primer producto de su clase a diferencia de cualquier otra cosa. Parece que Lilly podría haber salido de la caja para ofrecer un precio base asequible.
En cambio, las personas nuevamente se ven obligadas a tomar una decisión sobre si pagar un precio increíblemente alto o prescindir del tratamiento más avanzado para la diabetes que literalmente podría salvarles la vida en ciertas situaciones.
Conciencia de hipoglucemia y glucagón de rescate
Afortunadamente, Baqsimi no es el único nuevo producto de glucagón de emergencia que está debutando para reemplazar los kits de mezcla arcana. Xeris Pharmaceuticals obtuvo recientemente la aprobación de la FDA por su igualmente notable nuevo glucagón de emergencia llamado Gvoke. Ya han lanzado un producto de jeringa precargada listo para usar en farmacias, y en algún momento a principios de 2020 planean lanzar su versión de estilo EpiPen llamada HypoPen.
Sin embargo, al igual que Lilly, Xeris ha valorado el precio comparable de su Jeringa precargada Gvoke al glucagón existente, aproximadamente $ 280, igual de caro y fuera del alcance de muchos pacientes. Además, el nuevo glucagón Xeris todavía se inyecta, por lo que la versión nasal no invasiva de Lilly probablemente sea preferible para muchas personas. En el futuro, al menos un par de años, Xeris también está planeando una versión de mini-dosificación que cambiará la forma de "romper el vidrio en caso de emergencia" en la forma en que pensamos sobre el glucagón hoy.
Mientras tanto, esperamos ver movimiento en El nuevo Dasiglucagon de Zealand Pharma pronto también Ese será otro dispositivo inyectable estable y listo para usar, y el glucagón también se administrará en una versión de bomba en desarrollo.
Asistí a un evento reciente organizado en el Centro de Innovación Cambridge de Lilly, en el que el gigante farmacéutico trajo a varios defensores de la diabetes para discutir el tema de la hipoglucemia severa. Este fue un foro global con gente de fuera de los Estados Unidos, y Lilly hizo un punto de ilustrar que esto no estaba enfocado en el producto; se suponía que no debíamos hablar de productos o empresas específicos, sino más en general sobre el tema de los hipos severos y las formas en que las personas con discapacidad se enfrentan a ellos.
Se habló mucho sobre Miedo a los hipos (FoH), pero muchos notaron que no temen los niveles bajos de azúcar en la sangre. Personalmente, temo a los hipos, probablemente porque he experimentado algunas doozies a lo largo de mi vida y especialmente cuando era un niño. Para mí, creo que es más una cuestión de "perder el control" y eso me asusta. Sin embargo, no todos piensan lo mismo.
Curiosamente, una presentación en ese foro de un médico del Reino Unido profundizó en el reciente estudio CRASH (Conversaciones y reacciones a hipos severos) que analizó el uso global de glucagón dentro de nuestra D-Community. Mostró cómo pocas personas con discapacidad tienen o usan glucagón de emergencia por varias razones, y cómo las personas responden a estas emergencias y el seguimiento (o falta de ellas) con sus profesionales de la salud. Los datos no fueron sorprendentes, pero nuevamente resaltaron cuán importantes son los nuevos hipo tratamientos severos … y cuán importante es el acceso de los usuarios.
Estamos felices de ver la presentación de productos como Baqsimi, y realmente creemos que tienen el potencial de cambiar todo, excepto el glucagón de emergencia y responder a reacciones peligrosas de bajo nivel de azúcar en la sangre. Pero, de nuevo, las mejores innovaciones no significan nada si las personas no pueden, o eligen no tener, acceso a ellas. Y eso, amigos, es la razón por la cual Baqsimi podría ser mucho menos efectivo y revolucionario para la comunidad de diabetes como podría ser.