¿Qué son los registros nacionales de diabetes? El | DiabetesMine
A principios de este año, se lanzó el T1D Exchange un nuevo registro de diabetes que rastrea la información de salud y estilo de vida de las personas con diabetes tipo 1 que eligen voluntariamente participar. A diferencia de muchas bases de datos anteriores, este nuevo registro no está basado en la clínica, sino que está abierto para la inscripción en línea a todas y cada una de las personas con diabetes (PWD) que cumplen con los criterios de calificación.
T1D Exchange no está solo.
En 2017, la organización sin fines de lucro Cuidando su diabetes (TCOYD) que es bien conocido por las conferencias que organiza en todo el país cada año lanzaron su propio Registro de investigación de TCOYD. Ese proyecto es una colaboración con San Diego Instituto de diabetes conductual (BDI), y el registro se centra en la diabetes tipo 1 y tipo 2 para mayores de 18 años. Otros registros más específicos también están surgiendo en los Estados Unidos.
Si bien los registros de afecciones específicas no son un concepto completamente nuevo, los registros de diabetes a gran escala que impulsan la investigación representan un movimiento relativamente nuevo en el sistema de salud de los Estados Unidos. Y parecen estar ganando impulso en nuestra era de mayor intercambio de datos, crowdsourcing y atención colaborativa. Ciertamente hemos recorrido un largo camino desde los días del Dr. Eliott Joslin, quien mantuvo un libro escrito a mano de pacientes con diabetes comenzando a fines de 1800 y eventualmente se convertiría en el registro central más grande de datos de pacientes con diabetes fuera de Europa.
Echemos un vistazo más de cerca a qué son los registros, cómo funcionan, su potencial para influir en las políticas de salud pública y cómo uno puede involucrarse.
TID Exchange establece una tendencia
Sabemos que tanto el tipo 1 como el tipo 2 representan una gran crisis de salud: alrededor de 1.25 millones de personas en los EE. UU. Tienen T1D, mientras que la T2D ha estado en niveles "epidémicos" y afecta a más de 30 millones de estadounidenses en la actualidad.
Pero esa disparidad en los números también significa que el tipo 1 ha sido notoriamente más difícil de recopilar datos, estudiar, construir redes de ensayos clínicos y descubrir modelos de atención preventiva y preventiva.
A través de su trabajo, el T1D Exchange siempre ha tratado de remediar esos desafíos. Su nuevo registro es el último paso hacia ese objetivo.
Para una imagen más grande, tenemos que retroceder un poco en el tiempo. En 2010, una donación de Leona M. y Harry B. Helmsley Charitable Trust financió el T1D Exchange, que constaba de tres partes complementarias:
- T1D Exchange Clinic Network, compuesta por 81 clínicas de diabetes para adultos y niños que recopilan datos clínicos y coordinan estudios clínicos en pacientes con diabetes tipo 1
- Glu, una comunidad en línea para que los pacientes brinden información que podría usarse para la investigación y al mismo tiempo aprender, comunicarse y motivarse mutuamente
- Un biobanco para almacenar muestras humanas biológicas.
La primera iniciativa de la ambiciosa Red Clínica fue establecer un registro, conocido como el Registro de Clínica de Intercambio T1D. En ese momento, era el único registro de diabetes tipo 1 a gran escala en los EE. UU., A pesar de que los registros de diabetes tipo 1 de gran alcance eran comunes en Europa, específicamente en Alemania, Austria y Escandinavia.
Lanzado en 2010, el registro de T1D Exchange eventualmente crecería para incluir datos demográficos, de salud y de estilo de vida de 35,000 adultos y niños con diabetes tipo 1, que abarcan todos los grupos de edad, raciales / étnicos y socioeconómicos.
Los participantes se inscribieron a través de los 81 sitios de la clínica, que luego proporcionaron datos clínicos y de laboratorio para estudios de investigación que se desarrollaron en el transcurso de cinco años. Lo que surgió fue un retrato más claro de las necesidades insatisfechas de las personas con diabetes tipo 1 y la dirección que las organizaciones de diabetes debían tomar para ayudar a sus constituyentes y comunidades.
Según el T1D Exchange, el conjunto de datos sin precedentes de su registro inicial todavía se cita hoy. Sin embargo, aunque albergaba una gran reserva de datos, el registro inicial todavía estaba relacionado con el tema del acceso a las clínicas.
En marzo de 2019, T1D Exchange cerró su registro basado en la clínica para allanar el camino para un nuevo modelo de registro sin ataduras a los sitios de la clínica.
Nació el Registro de Intercambio T1D. El reclutamiento, el registro y el consentimiento para este nuevo registro se realiza en línea, en lugar de hacerlo a través del sitio de una clínica, según Caitlin Rooke, Coordinadora principal de estudios de investigación en T1D Exchange.
"Al desbloquear el reclutamiento de la geografía clínica, nuestro objetivo es llegar a una mezcla más amplia de personas que viven con diabetes tipo 1 en los Estados Unidos", dice Rooke. “Al involucrar a estas personas anualmente a través de encuestas, esperamos establecer el mayor conjunto de datos longitudinales sobre diabetes tipo 1. Esto nos ayudará a rastrear la progresión de la enfermedad, el impacto del envejecimiento y obtener información que no es posible a través de estudios transversales ".
Al igual que su predecesor, este registro tiene como objetivo capturar una imagen precisa del control, la progresión y los resultados de la diabetes tipo 1 mediante la recopilación de datos directamente de las personas que viven con diabetes tipo 1. Esta vez el punto de acceso es simplemente más democrático.
Los interesados en participar pueden inscribirse aquí. Las partes interesadas también encontrarán una sección de Preguntas Frecuentes que busca esbozar el programa y mitigar las inquietudes de privacidad sobre la opción de entrar y salir y compartir datos de salud individuales y familiares.
Según T1D Exchange, el registro recopilará información, incluido el nombre, la fecha y el lugar de nacimiento, la dirección de correo electrónico y la información de los registros médicos. La información se cifra y se almacena en una base de datos anónima para proteger la privacidad. Antes de inscribirse, el equipo de estudio de T1D Exchange describe todos los posibles riesgos, beneficios y alternativas al estudio en un proceso llamado "consentimiento informado" para adultos, o "consentimiento informado" para aquellos entre las edades de 13 y 17 años.
La idea es permitir que los participantes interesados revisen los riesgos, las medidas de seguridad de los datos, los objetivos del estudio, los procesos o cualquier alternativa, y que sus preguntas sean respondidas fácilmente.
Los participantes deben completar los documentos de consentimiento antes de unirse. Es importante tener en cuenta que estos documentos no son contractuales de ninguna manera. Los participantes pueden optar por abandonar el estudio por cualquier motivo en cualquier momento después de la inscripción, según el equipo del estudio.
Rooke dice que el registro, que se "lanzó" oficialmente en junio, actualmente tiene más de 1,000 personas inscritas. Una nueva campaña de reclutamiento se lanzará más adelante este verano.
El Registro está abierto a participantes que viven en los Estados Unidos o territorios de los Estados Unidos, y en sus primeros días parece estar capturando una amplia franja representativa de la población. La esperanza es que el retrato continúe siendo diverso a medida que crecen los números generales de inscripción.
"Estamos orgullosos de decir que contamos con participantes de 49 estados y un territorio de EE. UU. A partir de junio", dice Rooke.
A continuación se presentan algunas conclusiones de los datos más recientes recopilados por el Registro de Intercambio T1D, a junio de 2019. Las estadísticas se basan en un tamaño de muestra de 1,000 participantes en el registro:
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TCOYD y BDI se unen en el registro
Después de años de hacer encuestas con lápiz y papel en eventos, TCOYD, con sede en San Diego, comenzó su propio registro, en asociación con el Instituto de diabetes conductual (BDI), con sede en la misma ciudad. "Estaba claro que el proceso era cada vez más pesado y difícil de manejar tanto para los participantes interesados como para aquellos de nosotros que estábamos haciendo la investigación", dice el Dr. Bill Polonsky, quien dirige el BDI. "¡Tenía que haber un método más eficiente y más conveniente!"
Su registro es único en el sentido de que solo incluye a personas con diabetes que aceptaron ser contactadas con respecto a posibles estudios de encuestas en línea realizados por BDI y TCOYD. Polonsky dice que ahora hay aproximadamente 5,000 personas en el registro, un tercio de las que tienen tipo 1 y dos tercios con tipo 2, y que los participantes provienen de todos los EE. UU.
La privacidad es primordial, dice Polonksy. “La información se almacena en un servidor seguro protegido por HIPAA. No se utiliza ninguna información para ningún propósito sin el permiso del participante, y la información de registro no se comparte con nadie fuera de TCOYD o BDI. "Además de eso, todos sus estudios son anónimos, por lo que cuando los participantes completan una encuesta de investigación, nunca recopilan información para identificar quiénes son exactamente.
"Gracias al apoyo activo de nuestros participantes en el Registro, hemos publicado más de media docena de publicaciones revisadas por pares hasta la fecha, todas diseñadas para ayudar a los profesionales de la salud a comprender y apreciar mejor los pensamientos, sentimientos y perspectivas importantes de sus pacientes". dice.
El valor real de los registros de diabetes
Si bien el alcance de los registros de diabetes ha sido históricamente limitado en los Estados Unidos, de hecho se remontan a los inicios de la atención organizada de la diabetes en este país.
Dr. Elliott Joslin, fundador de la Joslin Diabetes Center, fue el primer médico en Estados Unidos en especializarse oficialmente en el cuidado de la diabetes. Durante aproximadamente siete décadas, comenzando a fines del siglo XIX, vio a unos 1800 pacientes por día y documentó meticulosamente sus datos de salud en un libro de contabilidad escrito a mano. Efectivamente, el primer registro de diabetes, ese libro mayor le permitió a Joslin ver mejor la relación de los niveles de azúcar en la sangre con los medicamentos y las opciones de estilo de vida, lo que lo ayudó a cuidar y educar mejor a sus pacientes. Finalmente creció a 15 volúmenes y se convirtió en el mayor registro central de diabetes para datos de pacientes con diabetes fuera de Europa.
Los investigadores y las profesiones actuales de la salud de la diabetes apuntan a la recopilación de datos no solo sobre el tratamiento de las personas, sino también sobre la economía de la diabetes en la salud. Los datos a gran escala son de gran utilidad en la detección de participantes para ensayos y estudios clínicos. Dichos estudios normalmente tienen criterios de inclusión y exclusión, y un registro brinda acceso instantáneo a posibles participantes con la edad adecuada, las tendencias de A1C y el historial de eventos hipoglucémicos e hiperglucémicos.
Es muy significativo ver que estos registros se vuelven más comunes en los EE. UU., Dice el Dr. Mark Clements, un endo pediátrico en St. Louis, MO que se desempeñó como presidente pediátrico del Registro de la Clínica de Intercambio T1D. Ya sea un registro colaborativo global o uno más localizado en países como Alemania o Suecia, estos registros de mejora de la calidad significan que D-Data se puede aprovechar para mejorar la salud de la población. Eso es especialmente importante para los EE. UU., Ya que cambiamos a una atención más basada en valores donde los resultados son un factor determinante en las decisiones de atención médica.
"Estas son partes de un sistema de salud de aprendizaje, y solo se puede aprender en la medida en que podamos medir", dijo. “Ese es un incentivo y un impulsor para que las personas quieran involucrar a sus sitios en un QI colaborativo. Además, es lo correcto. Si usted es médico, debe verse a sí mismo no solo como un profesional sino también como un diseñador de salud. Tienes que ayudar a diseñar sistemas que promuevan la salud ".
Impactos de imagen más grandes
Estos registros también pueden responder cómo la biología, el comportamiento y el medio ambiente, como la contaminación, el transporte, el sueño y la seguridad alimentaria, influyen en las tasas y tendencias de la diabetes entre la población en general y entre grupos demográficos y socioeconómicos particulares.
Dr. David Kerr, Director de Investigación e Innovación en el Instituto de Investigación de Diabetes Sansum en Santa Bárbara, CA, cree firmemente que "la información impulsa el cambio".
Señala que los registros representan los últimos depósitos de información de salud, y que fuera de los Estados Unidos, los registros de diabetes son parte de los mandatos nacionales de salud.
"En Escandinavia, países enteros usan registros de diabetes", dice Kerr. “Recopilan información sobre la diabetes a nivel nacional, comparten esa información y la usan para determinar una política de salud pública efectiva. Con un clic de un botón, pueden ver las tendencias de diabetes de 10 a 20 años para toda una nación. En los Estados Unidos, donde no hay una política centralizada y muy pocos registros, es extraordinariamente difícil para las clínicas de salud ver qué sucede con la diabetes, incluso a nivel local, y mucho menos en todos los estados o en todo el país ".
La idea es que un sistema de salud pública que sea capaz de rastrear, catalogar y compartir los datos de salud continuamente cambiantes de su gente, en realidad pueda responder efectivamente a las necesidades de atención de esas personas. Suena bastante bien, ¿verdad?
Según Kerr, los mejores registros en los EE. UU. Podrían ayudar con todo, desde medir el uso de BGM (medidor de punción digital) versus el uso de CGM (monitor de glucosa continuo), hasta proporcionar un mejor acceso a la tecnología y ver el vínculo entre el estilo de vida y las fluctuaciones de A1C a una escala mucho mayor , todo el camino hasta la medición de datos para un mejor impulso para la asequibilidad de la insulina.
Quizás lo más importante: los registros pueden ofrecer verdades. La atención de vanguardia para la diabetes es costosa, y si sabemos algo sobre el sistema de salud de los EE. UU., Es que ciertas poblaciones están marginadas, ignoradas y caen en las grietas de lo que es en gran medida un atolladero de salud pública descentralizado y caótico.
"Los registros nos dan la capacidad de comenzar a entender por qué la diabetes afecta a ciertos grupos de población en un nivel desproporcionado", dice Kerr. “No creo que haya algún fenotipo en diferentes grupos raciales que haga que un grupo de personas sea más susceptible a mayores niveles de A1C o menor uso de MCG. Esa es una cuestión de acceso a la atención. Los registros pueden brindarnos la información para ver quién recibe y qué no recibe la atención adecuada ".
Recientemente, Sansum lanzó su propia iniciativa de registro de diabetes llamada Mil Familias.
Descrito como "una iniciativa de diez años para mejorar la vida de las familias latinas con diabetes a través de la investigación, la educación y la atención", Mil Familias busca involucrar a 1,000 familias latinas en la costa central de California. La intención es comprender mejor por qué la diabetes prevalece a una tasa tan alta específicamente entre la comunidad latina y tomar medidas para comenzar a revertir esa tendencia.
"Estamos tratando de reunir una red de trabajadores de salud comunitarios y crear un plan de estudios para mejorarlos a todos, enseñándoles cómo descifrar los datos de la investigación, cómo comprender mejor los datos digitales, estar al día con la tecnología de diabetes portátil", dice Kerr. “Si convertimos a los trabajadores de la salud en científicos ciudadanos, podemos recopilar datos de salud y afectar el cambio. Eso democratiza el cuidado de la diabetes ".
Otro beneficio de los registros es su potencial para salvar vidas y acelerar la atención médica requerida durante desastres, ya sea natural o de origen humano.
Cualquiera que sea su uso o el camino final para ayudar a las personas con discapacidad, ayudar es lo que los registros deben hacer. Quizás finalmente estén encontrando el papel y el apoyo que merecen aquí en los Estados Unidos.
"Un registro es una herramienta para obtener información que afecta el desarrollo de medicamentos y dispositivos, pólizas y cobertura de seguro", dice Rooke de T1D Exchange. “Ya hemos logrado esos beneficios con nuestro registro anterior. Ahora es mucho más simple, ya que es móvil, fácil de usar, en línea y relevante. Al compartir su voz y experiencias a través de una encuesta anual, puede influir en el cambio ".