Qué saber sobre las pruebas de COVID-19 ahora mismo
Compartir en PinterestLos investigadores esperan que las pruebas de anticuerpos les ayuden a comprender quién es inmune al COVID-19. imágenes falsas
- Después de que se elimina una infección, los anticuerpos continúan existiendo en la sangre.
- Si una persona volviera a estar expuesta al mismo virus, esos anticuerpos se precipitarían al sitio de exposición viral y usarían su memoria para evitar que el virus causara daño.
- Pero si una persona muestra anticuerpos contra el nuevo coronavirus, no necesariamente significa que sea inmune a la reinfección.
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Una vacuna eficaz y fácilmente disponible es lo que nos sacará de la pandemia, pero los investigadores dicen que pasarán varios meses hasta que lleguemos a ese punto.
Hasta entonces, saber quién tiene y ha tenido la infección respiratoria se considera clave para reabrir la economía.
Para hacer eso, necesitamos un suministro abierto de dos pruebas críticas: pruebas de diagnóstico, que nos dicen si una persona está enferma con una infección activa (en este caso, COVID-19), y pruebas de anticuerpos, que nos dicen si una persona tiene contrajo el virus.
Usando esas ideas, los funcionarios de salud locales pueden realizar un seguimiento de contactos para identificar quién puede estar en riesgo de contraer el virus y ordenar a grupos o comunidades específicas que se pongan en cuarentena, mientras que otras regiones que enfrentan niveles más bajos de infección se abren nuevamente.
Y los funcionarios de salud y las compañías médicas han estado ansiosos por ampliar las pruebas de anticuerpos.
quest Diagnostics anunció en abril que venderá pruebas de anticuerpos en el hogar que las personas pueden hacer por sí mismas. La compañía espera que kits, que costó $ 119, le dirá a las personas si han tenido una infección y si pueden haber desarrollado anticuerpos contra el nuevo coronavirus.
Grandes minoristas de farmacia, incluidos CVS y Walgreens, también anunció recientemente planes para expandir el diagnóstico y las pruebas de anticuerpos en varias tiendas con la esperanza de identificar quién ha estado expuesto y potencialmente inmunizado contra el virus.
Incluso con estas nuevas pruebas, todavía hay algunos problemas y obstáculos que obstaculizan la comprensión de quién es inmune al COVID-19, según los expertos en salud.
No está claro cuánto tiempo las personas con SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, continúan eliminando el virus, y si alguien tiene anticuerpos contra el virus, no se garantiza que sean inmunes.
También hay inconsistencias entre todas las diferentes pruebas, y existe una necesidad urgente de que los kits sean validados y examinados.
¿Cómo funcionan las pruebas?
Cuando una persona está expuesta a un virus, su sistema inmunitario genera una respuesta que involucra varios tipos de células y tejidos que trabajan para eliminar una infección.
Los anticuerpos son parte de esa mezcla. Son piezas de proteína que se unen a una parte específica de un virus, llamada antígeno. Esta acción generalmente neutraliza o desactiva un virus.
Después de que se elimina una infección, los anticuerpos continúan existiendo en la sangre. Si una persona volviera a estar expuesta al mismo virus, esos anticuerpos se precipitarían al sitio de exposición viral y usarían su memoria para evitar que el virus causara daño.
Una prueba de anticuerpos implica tomar una muestra de sangre de una persona y ver si tienen anticuerpos que se unen y se unen a una muestra de virus. Si los anticuerpos se unen al nuevo coronavirus, por ejemplo, esto muestra que una persona tuvo una infección previa.
Con una prueba de diagnóstico, un médico toma muestras de la nariz o la garganta de un paciente y busca material genético viral para determinar si una persona tiene una enfermedad en particular, como COVID-19.
Las pruebas no nos dicen todo
Las pruebas de diagnóstico y de anticuerpos no nos dan una imagen completa.
Las pruebas de diagnóstico nos dicen que alguien tiene COVID-19, pero no nos dicen si esa persona y durante cuánto tiempo elimina el virus y es infecciosa.
Las pruebas de anticuerpos también plantean algunos problemas.
El simple hecho de que una persona muestre anticuerpos contra el nuevo coronavirus no significa necesariamente que sean inmunes. No todos los anticuerpos bloquean la infección viral.
“Los anticuerpos son solo una parte de la respuesta inmune a un virus. Hay otros virus donde las respuestas de anticuerpos claramente no están asociadas con la protección ", dijo Dr. Otto Yang, virólogo de la Escuela de Medicina David Geffen de la UCLA.
Se necesita una prueba diferente para determinar si los anticuerpos contra el nuevo coronavirus se están neutralizando o si pueden unirse a un virus y desactivarlo.
Los anticuerpos neutralizantes no siempre brindan protección.
"A menudo, pero no siempre, se correlacionan con la inmunidad, ya que a veces trabajan en conjunto con la inmunidad celular para proporcionar protección inmunológica", dijo Dr. David Mushatt, especialista en enfermedades infecciosas y jefe de sección de enfermedades infecciosas en la Universidad de Tulane.
También puede llevar al cuerpo hasta 2 semanas para producir anticuerpos después de una infección. Una prueba que se realiza demasiado pronto puede producir resultados defectuosos.
Problemas con las pruebas.
Otro problema importante es que no todas las pruebas disponibles son iguales, y no está claro qué tan precisas son.
Eso es porque a principios de febrero la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizado el uso de emergencia de pruebas que pueden detectar y diagnosticar el nuevo coronavirus y COVID-19, lo que significa que la organización no está evaluando y aprobando las pruebas antes de que salgan al mercado.
Debido a que las pruebas no han sido examinadas o validadas por la FDA, no está claro si todas están midiendo lo mismo.
"No sabemos si todos están midiendo lo mismo, y este es uno de nuestros grandes desafíos por delante". Thomas Denny, dijo el director de operaciones del Instituto Duke de Vacuna Humana, en un reciente seminario organizado por expertos de la Universidad de Duke.
Los CDC dicen que las pruebas de anticuerpos pueden estar mal
Nuevas guía publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) a fines de mayo sugiere que las pruebas de anticuerpos, también conocidas como pruebas serológicas, pueden ser incorrectas hasta la mitad del tiempo.
Las pruebas de anticuerpos son propensas a los falsos positivos porque pueden detectar anticuerpos no solo contra el SARS-CoV-2 sino también contra otros coronavirus, como los que causan el resfriado común.
Es posible que algunas personas que contraen SARS-CoV-2 nunca desarrollen anticuerpos detectables después de que la infección desaparezca, o sus niveles de anticuerpos pueden disminuir con el tiempo y ser difíciles de detectar en un kit de prueba.
También puede tomar un tiempo para que ciertas personas desarrollen anticuerpos después de contraer SARS-CoV-2; si una prueba de anticuerpos se realiza demasiado pronto, podría producir un resultado falso negativo.
Los funcionarios de salud aún no están seguros de si la presencia de anticuerpos significa que una persona está protegida contra la reinfección, y si lo están, por cuánto tiempo.
Debido a estas incertidumbres, los CDC recomiendan que las pruebas de anticuerpos no se usen para informar los procedimientos de seguridad que involucran escuelas, dormitorios o instalaciones correccionales, ni se deben usar para decidir quién puede regresar al trabajo.
"Los resultados de las pruebas serológicas no indican con certeza la presencia o ausencia de infección actual o previa con SARS-CoV-2", afirman los CDC.
¿Qué tan generalizadas deberían ser las pruebas?
Esta es la pregunta del millón y que los funcionarios de salud dudan en responder. Eso es porque no hay un número claro de pruebas que necesitamos.
A los expertos en salud les gustaría ver un aumento en las pruebas, pero están de acuerdo en que primero debemos validar las pruebas disponibles y garantizar que los resultados sean precisos.
También necesitamos obtener respuestas más claras sobre el significado de los resultados de la prueba.
“Necesitamos ser pacientes para asegurarnos de que las pruebas de anticuerpos que adoptemos sean las más precisas y predictivas de inmunidad. Es mejor esperar más tiempo para el estudio y la validación adecuados de estas nuevas pruebas que saltar demasiado rápido y lamentar nuestras decisiones ”, dijo Mushatt.
Según Mushatt, debemos determinar si los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 confieren inmunidad.
"Entonces, podemos brindarle tranquilidad a quienes son inmunes y enfatizar las medidas de protección personal a quienes no son inmunes", agregó Mushatt.
Las pruebas se implementarán en fases
Lo que probablemente sucederá, eventualmente, es que las pruebas variarán de un lugar a otro, de un estado a otro e incluso de un condado a otro. Esto se reducirá en gran medida al nivel de actividad de COVID-19 en un área determinada.
Dr. Michael Gunn, profesor de inmunología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke, comparó la implementación de las pruebas con un incendio forestal.
"Una vez que tienes el fuego bajo control, es cuestión de manejar los puntos calientes", dijo Gunn en el Duque. seminario.
Gunn señaló que no necesitamos hacer pruebas a todas las personas en los Estados Unidos semanalmente, sino a las personas con mayor riesgo de enfermarse o haber estado en contacto cercano con alguien que ha sido diagnosticado con COVID-19 .
La prueba de anticuerpos por sí sola no abrirá la economía de nuevo.
Las pruebas de diagnóstico son una pieza del rompecabezas, ya que nos permiten saber quién tiene COVID-19 en tiempo real (y, por lo tanto, deben quedarse en casa tanto como sea posible).
También lo es el rastreo de contactos, o rastrear a todas las personas con las que una persona con una infección puede haber entrado en contacto, y poner en cuarentena a quienes tienen una infección.
"Lo que tenemos que ver es que tenemos una caja de herramientas y necesitamos varias herramientas en esa caja de herramientas, y necesitamos usarlas como un equipo para abordar esto", dijo Denny.
Pruebas a domicilio
El 8 de mayo, la FDA anunció el autorización de la primera prueba de diagnóstico de COVID-19 a base de saliva en el hogar.
La prueba, que fue diseñada por Laboratorio de Genómica Clínica Rutgers, permite a las personas escupir en un tubo y enviarlo por correo al laboratorio de Rutgers para su análisis.
Esta es la primera prueba en el hogar aprobada que involucra la recolección de saliva. Todas las demás pruebas aprobadas en el hogar se llevan a cabo a través de un hisopo nasal.
Con suerte, la prueba de Rutgers ampliará el acceso a las personas que no pueden llegar fácilmente a una clínica o centro de pruebas de manejo. Actualmente, la prueba solo está disponible con receta médica.
Las pruebas de diagnóstico en el hogar recibieron un escrutinio temprano en la pandemia. Una serie de nuevas empresas de diagnóstico, como Everlywell y Nurx, anunciaron prematuramente que venderían pruebas de diagnóstico en el hogar.
La FDA se apresuró a reprimir sobre la distribución de pruebas en el hogar a fines de marzo, afirmar que los kits podrían potencialmente causar serios riesgos para la salud pública.
Desde entonces, la FDA ha revisado la venta y distribución de pruebas en el hogar después de que las pruebas iniciales de la viabilidad de las muestras recogidas por sí mismas mostraron que los kits podrían resistir el envío por correo durante unos días.
La FDA publicó nuevas directrices Este mes fue diseñado para acelerar el desarrollo y la aprobación de más kits de autocolección en el hogar para ampliar aún más el acceso a las pruebas.
Según las nuevas pautas, se alienta a los desarrolladores de pruebas a comunicarse con la FDA para asegurarse de que sus kits y métodos de envío cumplan con las regulaciones más actualizadas.