Primer medicamento para la alergia al maní se acerca a la aprobación de la FDA

Compartir en PinterestLa FDA puede aprobar pronto un nuevo medicamento para las alergias al maní. imágenes falsas

  • Un panel asesor experto dice que se debe aprobar una nueva opción de tratamiento para las alergias al maní.
  • El medicamento se llama Palforzia y sería el primer medicamento dirigido a este tipo de alergias peligrosas.
  • No se considera una cura completa, sino una forma de reducir los síntomas peligrosos.

El viernes, un panel asesor experto con el Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votó a favor de la aprobación de una nueva opción de tratamiento para niños con alergias al maní.

El tratamiento, llamado Palforzia y producido por Aimmune Therapeutics, sería el primer medicamento aprobado para prevenir, o al menos mitigar, las alergias a los cacahuetes que amenazan la vida de los niños.

El tratamiento es una inmunoterapia oral y funciona desensibilizando a las personas a su alergia alimentaria particular. No se considera una cura, pero el medicamento podría reducir sustancialmente el riesgo de tener una reacción grave o potencialmente mortal.

Aunque la FDA no tomará su decisión final sobre Palforzia hasta principios del próximo año, brinda esperanza a millones de niños y adolescentes que sufren de alergias severas al maní.

“La inmunoterapia oral exitosa puede ser una experiencia que realmente cambie la vida no solo para las personas alérgicas a los alimentos sino también para sus familias. Es muy emocionante estar en la cúspide de la aprobación de la FDA para el primer tratamiento terapéutico para la alergia alimentaria. Este es un gran primer paso para nuestras familias de alergias alimentarias ". Dr. Kari Nadeau, un alergólogo y director del Centro Sean N. Parker para la Investigación de Alergia y Asma en Stanford, dijo a Healthline.

Las alergias al maní se encuentran entre las alergias alimentarias más comunes

Las alergias al maní son una de las alergias alimentarias más comunes en los Estados Unidos, que afectan a más de 1.2 millones de niños.

Cuando se exponen al maní, los niños que son alérgicos pueden experimentar una variedad de síntomas, que incluyen vómitos, calambres estomacales, indigestión y diarrea.

La reacción más severa se conoce como anafilaxia: esto provoca una reacción en todo el cuerpo e incluye dificultad para respirar, hinchazón en la garganta, disminución de la presión arterial y desmayos.

La mayoría de las reacciones alérgicas se pueden tratar con epinefrina, que se administra a través de un EpiPen u otro autoinyector. Según el estudio, entre el 12 y el 14 por ciento de los niños alérgicos al maní tendrán que ir a la sala de emergencias todos los años para tratar sus reacciones. Dr. Sharon Chinthrajah, alergólogo e inmunólogo con Stanford Healthcare.

Evitar los alérgenos alimentarios ha sido la única forma de prevenir reacciones. Palforzia podría desensibilizar a las personas a los alérgenos de maní, reduciendo potencialmente la gravedad de su reacción.

Algunos médicos recomiendan estrategias de desensibilización similares que exponen a los pacientes a trazas de maní, aunque ninguno requiere una receta o aprobación del seguro, según Dr. Omid Mehdizadeh, otorrinolaringólogo y laringólogo en el Providence Saint John's Health Center.

“Los pacientes con alergias alimentarias están buscando alguna terapia para mitigar este riesgo y mejorar las probabilidades de [evitar] una reacción por ingestión accidental. Esto podría tener una mejora significativa en su calidad de vida, ya que la comida es una parte muy importante de nuestra cultura social ”, dijo Chinthrajah.

Así es como funciona

El nuevo tratamiento consiste en tomar cápsulas diarias que contienen pequeñas cantidades de harina de maní.

Comienza con una cantidad muy pequeña de proteína de maní, que luego se incrementa lentamente a 300 miligramos por día. La idea es ayudar a los niños a desarrollar una tolerancia a los alérgenos de maní.

Después de aproximadamente 6 meses, la mayoría de los niños serán insensibles a pequeñas cantidades de proteína de maní y deberían poder consumir de forma segura una pequeña cantidad.

“El tratamiento puede convertir una reacción potencialmente mortal en una que se maneja más fácilmente. Al exponer al paciente a dosis controladas bajo supervisión, las exposiciones accidentales pueden ser menos críticas ”, dijo Mehdizadeh.

Las personas con alergia al maní aún no podrían comer maní, pero en caso de que accidentalmente comieran un par de trozos de trozos de maní, su reacción sería mucho menos grave.

El medicamento proporcionaría a los niños la tranquilidad de que un pequeño desliz no necesariamente los llevaría a la sala de emergencias.

“La mayoría de los pacientes alérgicos a los alimentos no buscan poder comerlos. En cambio, la mayoría quiere estar protegida contra ingestas accidentales ", dice Dra. Tina Sindher, Un alergólogo e inmunólogo con Stanford Health Care.

Algunas personas pueden experimentar reacciones

El tratamiento no viene sin riesgos.

En la sección que pone estudios clínicos Al evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia, algunos niños experimentaron reacciones alérgicas graves al polvo de maní.

Un puñado detuvo el tratamiento porque los efectos secundarios fueron muy graves. Otros experimentaron tos, urticaria, picazón, irritación de garganta, náuseas y vómitos.

Pero la mayoría, dos tercios, pudieron tolerar alrededor de 600 miligramos de proteína de maní después de tomar las píldoras, lo que demuestra que la píldora puede ser muy efectiva en algunas personas.

La terapia no se considera una cura para la mayoría, dice Nadeau. Además, los investigadores aún no están seguros de cuál es la dosis óptima, ya que probablemente sea diferente para cada individuo, agregó.

Dada la combinación de efectos secundarios y riesgos, muchos expertos en salud coinciden en que se necesita más investigación para comprender mejor la seguridad y la eficacia del medicamento.

Si el medicamento fuera aprobado, la FDA lo permitiría bajo requisitos específicos. Primero, todos los niños llevan epinefrina con ellos en caso de que ocurra una reacción. Además, las primeras dosis y las dosis aumentadas tendrían que administrarse en un centro de salud equipado para tratar reacciones alérgicas.

Aun así, estamos un paso más cerca de tener una opción de tratamiento aprobada y efectiva para niños con alergias a los cacahuetes que ponen en peligro la vida.

"Esto podría tener una mejora significativa en su calidad de vida ya que la comida es una parte muy importante de nuestra cultura social", dijo Chinthrajah.

La línea de fondo

El viernes, un panel asesor de expertos de la FDA votó a favor de la aprobación de una nueva opción de tratamiento para niños con alergias al maní. El tratamiento sería el primer medicamento aprobado para prevenir, o al menos mitigar, las alergias a los cacahuates que amenazan la vida de los niños.

Muchos expertos en salud están de acuerdo en que se necesita más investigación para comprender mejor la seguridad y la eficacia del medicamento, pero estamos un paso más cerca de tener una opción de tratamiento eficaz para los niños con alergias severas al maní.