OxyContin: ¿En camino?
Después de una carrera de 20 años, ¿el opioide recetado OxyContin está por salir?
La compañía farmacéutica detrás del opioide de uso común dice que dejará de comercializar el medicamento a los médicos en los Estados Unidos.
En un comunicado la semana pasada, Purdue Pharmaceuticals anunció, "Hemos reestructurado y reducido significativamente nuestra operación comercial y ya no promocionaremos opioides entre los prescriptores".
En un correo electrónico a Healthline, los funcionarios de Purdue dijeron que han estado dirigiendo proveedores durante los últimos dos años a directrices de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre la prescripción de opioides para el dolor crónico.
Entre esas pautas está el énfasis en que los opioides no son una terapia de rutina para el dolor crónico y una recomendación de que el alivio prolongado o los opioides de larga duración no deben prescribirse para el dolor agudo.
Además, los ejecutivos de Purdue también apuntan a los proveedores hacia el Cirujano General Gire las pautas de Tide Rx.
El cambio de política está causando el despido de 200 empleados, aproximadamente la mitad de la fuerza de ventas estadounidense de Purdue.
El anuncio de Purdue llega en un momento en que OxyContin también está demostrando ser menos rentable.
De acuerdo con Bloomberg, el medicamento generó $ 1.8 mil millones en ventas para la compañía en 2017, significativamente por debajo de $ 2.8 mil millones cinco años antes.
Parte de la disminución se atribuye a la aparición de medicamentos genéricos.
Todo esto podría dar crédito a la idea de que la estrella de OxyContin se está desvaneciendo rápidamente.
Sin embargo, los expertos dicen que es demasiado pronto para saber qué impacto tendrá el cambio en la estrategia de marketing de Purdue.
Después de todo, la compañía no va a dejar de vender OxyContin.
El papel de Pharma en la crisis de los opioides.
El anuncio de Purdue se produce en medio de un intenso escrutinio sobre el papel de la industria farmacéutica en la epidemia de opioides de los Estados Unidos, que supuestamente cobró la vida de 64,000 personas en 2016.
Los expertos anticipan que esas cifras aumentarán cuando se anuncien las tasas de mortalidad de 2017.
Muchos críticos han atribuido el comienzo de la epidemia actual a la introducción de OxyContin en 1995. Según los informes, el opioide ha generado $ 35 mil millones en ingresos para Purdue desde entonces.
La oxicodona, el único ingrediente activo en OxyContin, es un opioide semisintético introducido por primera vez en 1917. Por lo tanto, si bien el medicamento en sí no era nuevo, en todos los sentidos, la forma en que se comercializaba para los médicos sí lo era.
"Si nos fijamos en las tendencias de prescripción de todos los diferentes opioides, es en 1996 que la prescripción realmente despega", dijo recientemente Andrew Kolodny, codirector de Opioid Policy Research Collaborative en la Universidad de Brandeis. The New Yorker .
De acuerdo con una investigación por el Los Angeles Times, Purdue gastó $ 207 millones para lanzar el medicamento y duplicó su departamento de ventas a 600 personas. La compañía promocionó la capacidad del medicamento para proporcionar 12 horas de alivio del dolor con instrucciones fáciles de dos dosis por día.
La investigación del LA Times concluyó que esas afirmaciones eran inexactas y condujeron a la adicción y al abuso de la droga.
Alrededor de 7 millones de estadounidenses han abusado de OxyContin en los últimos 20 años, según la Encuesta Nacional sobre Uso de Drogas y Salud.
Ahora, mientras continúa la epidemia de opioides, la pregunta es si el reciente anuncio de Purdue es "demasiado poco, demasiado tarde".
Purdue en particular ha estado en la mira de los litigantes.
La empresa pagó $ 600 millones Hace una década, cuando los ejecutivos de la compañía se declararon culpables de cargos de engañar al público sobre los peligros y el riesgo de adicción de OxyContin. Desde entonces, han seguido más demandas.
A demanda a nivel nacional contra la compañía, incluidas siete ciudades en Maine, un estado muy afectado por la epidemia de opioides, está en curso. A principios de este mes, el estado de Alabama inició una demanda contra la empresa por prácticas de marketing engañosas.
"Tomará años reparar el daño, pero un primer paso importante que debemos tomar es responsabilizar a las partes por esta epidemia legalmente responsable de la destrucción que han desatado sobre nuestros ciudadanos", dijo el fiscal general de Alabama Steve Marshall en un comunicado. una declaración.
Sin embargo, otros desconfían de echar tanta culpa a la industria farmacéutica en general.
"Nuestro tiempo no está bien gastado tratando de averiguar quién tiene la culpa y quién está tratando de salvar la cara en este momento porque mucho de eso está sucediendo en este momento", dijo el Dr. Patrick Marshalek, profesor asociado en servicios de adicción en Universidad de West Virginia, dijo a Healthline. "Creo que desvía la atención del problema".
Por su parte, Purdue se ha defendido por intentar luchar contra el abuso de OxyContin.
"A medida que continuamos luchando contra la crisis de abuso de sustancias ilegales y opioides recetados, estamos aplicando nuestros recursos y nuestras mejores mentes científicas para descubrir y desarrollar nuevos analgésicos no opioides para pacientes", dijo la compañía en un comunicado. carta abierta.
En 2010, Purdue presenta un nueva formulación de OxyContin que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó como un "elemento disuasorio del abuso". Cuando se aplastan, las píldoras ya no se convierten en polvo, sino en una sustancia gomosa, lo que dificulta su inhalación e inyección.
Lo más problemático de la epidemia de opiáceos es que las drogas que ahora se extienden desenfrenadamente en los gabinetes de drogas en todo el país realmente tienen un propósito.
Como analgésicos, hacen su trabajo extremadamente bien.
Para aquellos que sufren de dolor severo o crónico, incluidos los que viven con cáncer, los opioides pueden ser la única solución en este momento.
Pero, según Marshalek, los médicos a menudo deben caminar por la cuerda floja en su comportamiento de prescripción que equilibra los beneficios y los riesgos de las drogas novedosas y potentes.
"Me preocupa más el clínico ocupado que está tratando de hacer lo correcto", dijo.
"Una cosa que podemos aprender de la comercialización previa de los opioides es el hecho de que se comercializaron como más seguros de lo que realmente eran", dijo Marshalek, "la comercialización puede ser muy beneficiosa o mala".
Todos somos parte de la solución
Marshalek dice que la solución a la crisis de los opioides debe ser emprendida por todas las partes involucradas, desde Purdue hasta los pacientes.
“Todos potencialmente podrían ayudar con soluciones. Si todos eran un problema en cierta medida, desde los fabricantes de medicamentos hasta los distribuidores y mayoristas, las farmacias, los médicos, los pacientes, etc., es de esperar que todos contribuyan a ayudar a que esto mejore ”, dijo.
Hizo hincapié en que los propios médicos deben asumir su propia responsabilidad y tener "un alto grado de escepticismo" cuando se trata de medicamentos que se les comercializan.
Mientras tanto, la acción legislativa también ha comenzado a tener efecto en diferentes estados de los Estados Unidos. Entre las innovaciones, 17 estados, incluido Maine, han implementado límites de prescripción para los opioides
Otros legisladores han defendido los programas de monitoreo de medicamentos recetados. Estas son bases de datos que rastrean las recetas de drogas responsables de abuso.
El sistema está diseñado para evitar que el médico "compre", en el que un paciente puede visitar a varios médicos para obtener recetas de opioides.
Sin embargo, estos sistemas de seguridad varían ampliamente de estado a estado y no se han implementado a escala nacional.
Algunos creen que la epidemia de opioides puede estar siguiendo los pasos de las demandas de Big Tobacco, que culminaron en el Acuerdo Maestro de Liquidación en 1998, lo que resultó en el pago de cientos de miles de millones de dólares.
"Hay algunas similitudes excelentes [entre los opioides y los litigios sobre el tabaco]", dijo anteriormente a Healthline James Hodge, JD, profesor de derecho y ética de la salud pública en la Universidad Estatal de Arizona. "Es un producto que ha proliferado, que es extenso, que ha sido promovido y comercializado".
“Creo que lo que sucede con los opioides es exactamente lo mismo. Estamos contribuyendo a esta industria ”, dijo.