Nuevo medicamento contra el cáncer: $ 648 millones para desarrollar

Tienes que gastar dinero para generar dinero.

Ese adagio puede ser más cierto en la industria farmacéutica que cualquier otro negocio.

Especialmente cuando se trata de medicamentos contra el cáncer.

A nuevo estudio publicado hoy en JAMA Internal Medicine arroja algo de luz sobre este tema.

Los investigadores dicen que el costo promedio de una compañía farmacéutica para desarrollar con éxito un nuevo medicamento contra el cáncer es de cerca de $ 650 millones.

También lleva un poco más de siete años pasar de la investigación inicial al uso del medicamento en un entorno médico.

Después de eso, esos nuevos medicamentos generan una mediana de $ 1.6 mil millones en ingresos.

Esa es una ganancia de casi $ 1 mil millones en cada nuevo medicamento contra el cáncer.

Los grupos de consumidores dicen que el estudio revela la verdadera imagen de la investigación y el desarrollo (I + D) para nuevos medicamentos.

"Este estudio arroja luz muy necesaria sobre la desconexión entre los aumentos de precios y los gastos de I + D, y pone fin a la racionalización que Big Pharma menciona con frecuencia para bloquear políticas diseñadas para controlar los precios de medicamentos fuera de control", William Holley, portavoz de la Campaña por precios sostenibles de Rx, dijo a Healthline. “El Congreso debería tomar en serio esta nueva información y actuar sobre las propuestas bipartidistas, como el CREA Ley, eso estimulará la competencia y resultará en precios de medicamentos más bajos para todos ".

Sin embargo, representantes de la industria farmacéutica señalan que el estudio no tuvo en cuenta el dinero que las compañías gastan en la investigación de medicamentos que no obtienen aprobación.

"Este estudio subestima significativamente la increíble inversión que las compañías biofarmacéuticas hacen en el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer al enfocarse solo en compañías que han tenido éxito y omitiendo los costos significativos de investigación y desarrollo en etapas tempranas para muchas de las compañías analizadas", Holly Campbell, Un portavoz de la Investigación Farmacéutica y Fabricantes de América (PhRMA), dijo a Healthline.

Los números de investigación

El estudio fue supervisado por Sham Mailankody, MBBS, del Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering en Nueva York.

Mailankody y sus colegas investigadores analizaron las presentaciones de las compañías farmacéuticas de los registros de la Comisión de Bolsa y Valores (SEC).

Esas compañías no tuvieron medicamentos en el mercado estadounidense desde 2006 hasta 2015 que recibieron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Los investigadores analizaron 10 compañías farmacéuticas que recientemente han comercializado nuevos medicamentos.

Los investigadores dijeron que tomó una mediana de 7.3 años para que se desarrollaran esos medicamentos.

El costo promedio del desarrollo de medicamentos fue de $ 648 millones.

El ingreso total de esos medicamentos fue de $ 67 mil millones desde el momento de la aprobación hasta diciembre de 2016, o hasta que la compañía vendió o otorgó la licencia del medicamento a otra compañía.

El ingreso promedio de esos medicamentos durante ese tiempo fue de $ 6.7 mil millones debido a algunos "valores atípicos" con altos ingresos totales. El ingreso medio fue de $ 1.6 mil millones.

Los investigadores reconocieron que su estudio provenía de un pequeño conjunto de datos.

También señalaron que la encuesta solo incluía medicamentos contra el cáncer y no podía extrapolarse a otros campos farmacéuticos.

Sin embargo, los investigadores piensan que su estudio tiene cierta relevancia.

"Este análisis proporciona una estimación transparente del gasto en I + D en medicamentos contra el cáncer y tiene implicaciones para el debate actual sobre el precio de los medicamentos", escribieron los investigadores.

El debate sobre los precios.

El debate sobre el costo de los medicamentos farmacéuticos se ha desatado durante varios años.

Un aumento en el precio de los medicamentos para la hepatitis C en 2014 llevó a algunas personas a preguntar por qué algunos medicamentos cuestan tanto y otros no.

En 2015, Turing Pharmaceuticals aumentó el precio de su medicamento Daraprim de $ 13 a $ 750 por píldora durante la noche. La indignación eventualmente llevó a audiencias del congreso eso incluyó el testimonio del CEO de Turing, Martin Shkreli.

El año pasado, un informe reveló que el precio de los medicamentos contra el cáncer se ha disparado seis veces desde 2000.

Este verano, surgieron preocupaciones sobre el precio de $ 475,000 que Novartis puso en su nuevo medicamento contra el cáncer, Kymriah.

También este verano, el senador Bernie Sanders (I-Vt.) Dijo que apoyaría dos leyes para ayudar a bajar los precios de los medicamentos recetados.

Un proyecto de ley pondría límites de precios a los medicamentos en los que los contribuyentes ayudaron a financiar la investigación. El otro facilitaría la importación de medicamentos de Canadá y otros países.

David Mitchell, presidente de Pacientes para medicamentos asequibles, agradecería dichos cambios.

Además de supervisar a su grupo de consumidores, Mitchell también está siendo tratado por el mieloma múltiple por cáncer de sangre. Sus tratamientos con medicamentos cuestan $ 450,000 por año.

"Los precios de los medicamentos castigan a las personas por estar enfermas", dijo Mitchell a Healthline.

Dijo que el estudio disipa los "costos inflados" que la industria farmacéutica ha usado en el pasado para justificar sus precios.

Sin embargo, los funcionarios farmacéuticos una vez más señalan que existen costos de investigación y desarrollo astronómicos en su industria.

"Ignorar los costos de I + D de las muchas compañías que no han recibido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos indica una falta de comprensión del riesgo que enfrentan las compañías al comienzo de un proyecto incierto y el papel de los incentivos económicos para garantizar la inversión a pesar de las grandes probabilidades, Dijo Campbell. "El riesgo inherente a la I + D es la razón clave por la cual el 90 por ciento de las compañías biofarmacéuticas que cotizan en bolsa en 2014 no obtuvieron ganancias".

Campbell agregó que las compañías farmacéuticas utilizaron la investigación obtenida en pruebas de medicamentos que no se comercializan para desarrollar medicamentos nuevos e incluso mejores.

"Gracias a la tenacidad de las compañías biofarmacéuticas, tenemos terapias inimaginables hace solo una década que atacan el cáncer a nivel molecular y se adaptan a las necesidades únicas de pacientes individuales", dijo.

Mitchell dijo que está a favor de una "sólida línea de investigación y desarrollo", pero considera que los precios de los medicamentos contra el cáncer compensan con creces esos costos de investigación.

"Piden a los consumidores y pacientes que cubran su riesgo", dijo. "Tiene que haber una línea en la que los precios cumplan los criterios para que los pacientes y las compañías farmacéuticas obtengan ganancias".

Una nueva era

El Dr. Len Lichtenfeld, subdirector médico de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, dijo que el estudio ciertamente provocará un debate sobre los precios de los medicamentos.

Sin embargo, estamos en una nueva era en la investigación farmacéutica.

Lichtenfeld le dijo a Healthline que los medicamentos biológicos y las terapias dirigidas como la inmunología son más costosos de investigar.

Además, sirven a una base de pacientes más pequeña que los medicamentos más generales del pasado, como la penicilina.

Eso significa que las empresas necesitan cobrar más para obtener ganancias.

Dijo que la sociedad puede tener que elegir qué tan agresivos quieren que sea la investigación y el desarrollo en estos campos, dados los costos.

"Esa es una pregunta mucho más grande", dijo.

En el pasado, los precios inicialmente altos de los medicamentos han bajado después de recibir un uso generalizado.

Ese ya no es el caso con nuestros medicamentos más especializados.

"Ahora, se trata de distribuir los costos entre cientos, quizás unos pocos miles de personas", dijo Lichtenfeld. "Es un mundo diferente".