Nueva tecnología para la diabetes: OmniPod DASH, Abbott Libre 2 y más

¿Quiere echar un vistazo a las nuevas y futuras herramientas tecnológicas para la diabetes? Una excelente manera es escuchar las "llamadas de ganancias" trimestrales que las compañías de tecnología médica tienen para actualizar a los inversores sobre sus productos y proyecciones comerciales.

¿Qué? ¿Dices que no tienes tiempo para unirte a todas estas llamadas de medio día? No te preocupes, ¡lo hacemos por ti! Aquí hay un resumen de lo que aprendimos sobre varios de los principales fabricantes de dispositivos para la diabetes en sus recientes llamadas de ganancias para la primavera de 2019, ya que resumieron los primeros meses del año.

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Omnipod y la nueva plataforma DASH

El fabricante de la popular bomba de parche tubeless Omnipod, Insulet Corp., realizó su llamada de ganancias del primer trimestre el 2 de mayo, justo después de anunciar el lanzamiento comercial completo de su nuevo sistema DASH Omnipod conectado. Ese sistema fue aprobado por la FDA en junio de 2018 y había estado en modo de lanzamiento limitado inicial desde fines del año pasado. Los detalles son los siguientes:

PDM con pantalla táctil: con el sistema DASH, viene una nueva unidad de controlador PDM con pantalla táctil (Personal Diabetes Manager) que en realidad es un teléfono Android "bloqueado", es decir, no permite que otras aplicaciones o el uso de teléfonos celulares interfieran. Tiene conectividad Wi-Fi, lo que permite que el software se actualice de forma remota. Es casi del mismo tamaño que el PDM anterior (1 cm de grosor y un peso de 6.17 onzas), pero tiene una pantalla táctil de cuatro pulgadas para ingresar datos. También permite duplicar y copiar patrones de tasa basal y establecer tasas basales de 0 unidades según sea necesario. El nuevo PDM también tiene una base de datos de alimentos mejorada para registrar carbohidratos que incluye hasta 80,000 artículos de Calorie King, y puede ingresar manualmente BG y otros datos, así como personalizar las entradas de comidas para un acceso rápido. Otro cambio es que el nuevo PDM utiliza baterías de iones de litio que requieren recarga, en comparación con la versión anterior que llevaba baterías AAA reemplazables.

Nuevos Pods Bluetooth: los usuarios existentes de Omnipod deberán comprar nuevos Pods, ya que los Pods actuales no son compatibles con el nuevo controlador PDM (Personal Diabetes Manager) habilitado para Bluetooth. Los nuevos Pods tendrán el mismo factor de forma: 1.53 '' de ancho por 2.05 '' de largo y .57 '' de alto, con un peso de 30 gramos sin insulina, pero, por supuesto, tienen capacidad inalámbrica Bluetooth Low Energy incorporada, para permitir la comunicación con una nueva pantalla táctil a color PDM. El Pod todavía tiene 200 unidades y está diseñado para usarse durante 72 horas.

Encuentre su función PDM: esta es una gran ventaja para los muchos usuarios que alguna vez han dejado PDM por accidente. Insulet ha agregado una función "Buscar mi PDM" (como parte de una de las dos nuevas aplicaciones) que permite a los usuarios rastrear su paradero. Recordamos que en la gran conferencia de la ADA hace unos años, varios médicos pediátricos le dijeron a los representantes de Insulet cómo muchos de sus pacientes jóvenes pierden u olvidan sus PDM, y que se necesitaba una alerta de "claves perdidas". ¡Es genial ver que los diseñadores de Omnipod DASH estaban escuchando!

Sin datos de CGM: si bien no hay una integración directa de los datos de CGM con el nuevo DASH, Insulet nos ha dicho anteriormente que esto va a suceder, es solo cuestión de tiempo.

Nuevas aplicaciones de datos móviles: mientras tanto, la compañía está lanzando dos nuevas aplicaciones móviles y una herramienta de widgets para que el sistema DASH sea lo más amigable posible con los teléfonos inteligentes.

Estas aplicaciones solo son compatibles con iOS por ahora, pero las versiones de Android están en desarrollo:

  • Aplicación OmniPod DISPLAY: permite a los usuarios monitorear discretamente los datos de su sistema (resultados de glucemia, registros de dosificación de insulina, Insulina a bordo (IOB), etc.) directamente en sus teléfonos inteligentes, sin necesidad de extraer el PDM. Esta aplicación también incluye la función "Buscar mi PDM".
  • Aplicación OmniPod VIEW: permite a los padres y cuidadores (hasta 12 personas) monitorear fácilmente los niveles de glucemia de sus seres queridos de forma continua.
  • El widget iOS Today View: permite a los usuarios y sus equipos de atención ver sus propios datos o los datos compartidos de un ser querido desde el PDM y su CGM en un teléfono inteligente con solo deslizar una pantalla.

Omnipod Horizon Closed Loop: el DASH servirá como plataforma para las nuevas generaciones de tecnología Omnipod, incluido el circuito cerrado Sistema OmniPod Horizon En los trabajos. Durante esta última llamada de inversionistas, los ejecutivos de Insulet dijeron que pronto comenzarán un estudio fundamental que la FDA le otorgó la nueva "designación innovadora" de vía rápida. La esperanza es que Horizon esté listo para el mercado a fines de 2020.

Cápsulas U-500: También puede recordar que Insulet ha estado trabajando durante varios años en un modelo Omnipod que usará insulina de mayor concentración, específicamente el U-500 de Eli Lily. Esto haría que la bomba tubeless sea una opción real para pacientes que necesitan grandes cantidades de insulina, como es el caso de muchas personas con diabetes tipo 2. Durante la llamada, los ejecutivos confirmaron que los estudios clínicos finales de este modelo ya están completos, y la compañía planea presentar el Pod U-500 a la FDA para su revisión casi de inmediato, por lo que esperamos verlo aprobado y listo para su lanzamiento. para fin de año!

Abbott Freestyle Libre 2 con alarmas (opcionales)

También nos enteramos de que Abbott Diabetes Care ha presentado a los reguladores su versión de próxima generación del sistema FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM), que es marca CE ya aprobada fuera de los EE. a partir del otoño de 2018. Ese es el sistema que incluye un pequeño sensor redondo del tamaño de un disco usado en el brazo y un dispositivo de escaneo que los pacientes agitan sobre el disco para recoger las lecturas de glucosa con la frecuencia que deseen, pero hasta la fecha el sistema no Incluya cualquier alerta que suene para marcar lecturas de azúcar en sangre altas o bajas.

La nueva versión de Libre 2 resolverá ese problema, integrando la comunicación Bluetooth Low Energy (BLE) para ofrecer alarmas opcionales que sonarían para avisarle si está fuera de su rango objetivo y Alto o Bajo. Pero a diferencia de los CGM tradicionales en el mercado, el Libre 2 no proporcionaría un número de glucosa real; necesitaría escanear realmente el sensor como de costumbre.

Abbott dice que ha seguido los protocolos para obtener una designación 'iCGM ", que el La FDA primero le otorgó al Dexcom G6 a principios de 2018 y está diseñado para permitir la interoperabilidad entre dispositivos de diabetes. Tandem es actualmente la única bomba de insulina con una designación similar otorgada por la FDA a principios de este año.

Tenga en cuenta que si bien agregar alarmas ayuda a Libre a ser un CGM más "completamente funcional" más cercano a lo que ofrece Dexcom, Medtronic o el Eversense CGM implantable, todavía no proporciona datos continuos verdaderos, ya que solo recoge la lectura cuando el El usuario hace un escaneo.

Pero Abbott dice que están desarrollando una versión futura de Libre con Bluetooth que proporcionaría un flujo continuo de datos sin necesidad de escaneo de sensores. Eso es lo que pone en marcha la administración automatizada de insulina Bigfoot Biomedical se ha registrado para usar en su futuro sistema de circuito cerrado. Sin embargo, Abbott no proporcionó ninguna pista sobre la línea de tiempo cuando esa versión Libre continua podría llegar al mercado.

Plumas de insulina "inteligentes" y glucagón, también

Bolígrafos de insulina conectados: se ha anticipado que los bolígrafos de insulina podrán rastrear los datos de dosificación y compartirlos con otras aplicaciones y dispositivos. En la reciente actualización de ganancias de Eli Lilly, la compañía confirmó que ha presentado su primer producto de bolígrafo conectado – denominada "pluma de insulina precargada de Connected Care" – ante la FDA durante los primeros meses de 2019. Curiosamente, se dice que es desechable, pero no sabemos mucho más que eso. Suponemos que sería una versión precargada de Lily Kwikpen con Humalog dentro. Los competidores Sanofi y Novo Nordisk también están trabajando en la tecnología de lápiz conectado, por cierto, y a principios de este año, Novo anunció una asociación con Abbott para conectar sus bolígrafos específicamente con el Libre Flash Monitor.

Glucagón: Mientras tanto, esperamos ansiosamente actualizaciones sobre Nuevas formas de glucagón fácil de administrar para compensar la hipoglucemia. La versión de la pluma de rescate Xeris se encuentra ahora ante la FDA y se espera que se decida en junio. Y Niebla nasal de Lilly glucagón también está ante los reguladores, pero se dice que la FDA ha retrasado ese proceso de revisión. Seguimos ansiosos por verlos llegar al mercado lo antes posible.

Sistema de control-IQ de Tandem

Tandem Diabetes Care, que hizo un notable regreso en 2017 después de casi quebrar, ahora nos tiene al borde de nuestros asientos esperando su sistema de entrega automatizado de próxima generación llamado Control-IQ.

En su reciente llamada de ganancias del 30 de abril, la compañía confirmó que planean presentar eso ante la FDA en julio. A partir de ahí, la esperanza es un cambio rápido por parte de los reguladores y un posible lanzamiento para fin de año.

Como recordatorio: esta es la tecnología que usaría el sensor Dexcom G6 (y teóricamente, cualquier otro CGM compatible) para predecir automáticamente los cambios en el nivel de glucosa por adelantado y ajustar la insulina basal para mantener a los usuarios dentro del alcance.

Esperamos ver más datos sobre Control-IQ en la conferencia ADA Scientific Sessions en junio, y, por supuesto, un lanzamiento a fines de 2019 pondría a esta compañía por delante del juego en nuevos sistemas comerciales de suministro automatizado de insulina (AID), incluso por delante de Medtronic Diabetes Care con su muy publicitado Sistema Minimed 670G.

Dexcom CGM Future Products

¿Problemas resueltos? El líder de CGM con sede en San Diego, Dexcom, fue noticia a principios de este año con problemas de reestructuración corporativa y servicio al cliente que nos frustraron a muchos de nosotros. Si bien todo eso se está abordando, como discutido con el CEO Kevin Sayer recientemente, nada de eso recibió mucha mención en su llamada de ganancias del 1 de mayo. Aún así, Dexcom habló sobre sus modelos de negocio y dijo que un impulso en expansión para obtener su Dexcom G6 en canales de farmacia Es una prioridad para este año.

Transmisor de menor costo: si bien los detalles son escasos, Dexcom mencionó que está planeando un transmisor G6 de menor costo y otras actualizaciones de aplicaciones móviles más adelante en 2019. Todavía no hemos podido obtener detalles sobre el factor de forma de ese nuevo transmisor , por ejemplo, qué tan pequeño podría ser, u otras revisiones que podría aportar a la experiencia de CGM, más allá de la asequibilidad mejorada.

Producto G7 de próxima generación: el sensor Dexcom de próxima generación, esperado a fines de 2020 o principios de 2021, aparentemente será el producto que Dexcom ha estado desarrollando silenciosamente con Verily (anteriormente división de Google Life Sciences) durante los últimos años, promete sea ​​un dispositivo CGM de tamaño pequeño que sea fácil de usar y esté disponible a bajo costo. Ambas compañías apuestan a que esta será una gran victoria entre el mercado más grande de personas con diabetes T2.

Estos son solo algunos fragmentos del rápido progreso en la tecnología de la diabetes en este momento, lo cual es emocionante, pero algo amortiguado por los desafíos de acceso y asequibilidad.

Nuestra esperanza es ver que estas innovaciones mejoren la vida de tantas personas con diabetes como sea humanamente posible.