Metoclopramida | Efectos secundarios, dosis, usos y más

Aspectos destacados de la metoclopramida

  • La tableta oral de metoclopramida está disponible como medicamentos genéricos y de marca. Nombres de marca: Reglan y Metozolv ODT.
  • La metoclopramida también viene en una solución oral, así como en formas inyectables que solo le da un proveedor de atención médica.
  • La tableta oral de metoclopramida se usa para aliviar la acidez estomacal causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). También se usa para tratar los síntomas de la gastroparesia diabética.
  • Advertencias importantes

    Advertencia de la FDA: abuso y dependencia

    • Este medicamento tiene una advertencia de recuadro negro. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Una advertencia de recuadro negro alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.
    • Reglan puede causar un trastorno grave del movimiento llamado discinesia tardía (TD). Esta condición es a menudo irreversible. No hay un tratamiento conocido para la TD. El riesgo de desarrollar TD aumenta con un tratamiento más prolongado y una mayor dosis. Para ayudar a prevenir la TD, este medicamento no debe usarse por más de 12 semanas. Si tiene síntomas de TD (vea a continuación), deje de tomar este medicamento y llame a su médico de inmediato.

    Otras advertencias

    • Advertencia sobre el trastorno del sistema nervioso: este medicamento puede causar el síndrome neuroléptico maligno (SNM). Este es un trastorno raro del sistema nervioso que puede ser fatal (causar la muerte). Los síntomas incluyen una temperatura corporal alta, rigidez muscular, confusión, pulso o presión arterial anormales, frecuencia cardíaca rápida y sudoración. Llame a su médico de inmediato si tiene estos síntomas. Tendrá que dejar de tomar este medicamento si tiene esta afección.
    • Advertencia de espasmos no controlados: este medicamento puede causar espasmos musculares en la cara, el cuello, el cuerpo, los brazos y las piernas. Estos espasmos pueden causar movimientos anormales y posiciones corporales. Es más probable que ocurran durante los primeros 2 días de su tratamiento. El riesgo es mayor en niños y adultos menores de 30 años.
    • Advertencia de depresión: este medicamento puede causar depresión. Este efecto puede ocurrir incluso si no tiene antecedentes de depresión. Sus síntomas pueden ser leves o graves y pueden incluir pensamientos suicidas. Llame a su médico de inmediato si tiene signos de depresión.

    ¿Qué es metoclopramida?

    La tableta oral de metoclopramida es un medicamento recetado que está disponible como medicamentos de marca Reglan y Metozolv ODT. También está disponible como medicamento genérico. Los medicamentos genéricos generalmente cuestan menos que las versiones de marca. En algunos casos, es posible que no estén disponibles en todas las fortalezas o formas como un medicamento de marca.

    La metoclopramida también viene en una solución oral, así como en formas inyectables que solo son administradas por un proveedor de atención médica.

    Por qué se usa

    La metoclopramida se usa para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) que causa síntomas. La ERGE ocurre cuando el ácido fluye desde el estómago. Esto causa acidez estomacal. También puede dañar su esófago (el tubo que conecta su boca con su estómago). Este medicamento se usa para aliviar la acidez estomacal y curar llagas en el esófago cuando otros tratamientos no han funcionado.

    La metoclopramida también se usa para tratar la gastroparesia diabética. La gastroparesia ocurre cuando el estómago tarda demasiado en vaciar su contenido. Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, acidez estomacal, pérdida de apetito y sensación de saciedad mucho después de las comidas.

    Este medicamento puede usarse como parte de una terapia combinada. Esto significa que es posible que deba tomarlo con otros medicamentos para tratar su afección.

    Cómo funciona

    La metoclopramida pertenece a clases de medicamentos llamados antieméticos y procinéticos. Los antieméticos se usan para reducir las náuseas y los vómitos, y los procinéticos se usan para vaciar el contenido de su estómago más rápido. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar. Estos medicamentos a menudo se usan para tratar afecciones similares.

    Este medicamento funciona al vaciar el contenido de su estómago. Lo hace aumentando las contracciones musculares del estómago. Esto acelera el movimiento de los alimentos a través del estómago y los intestinos. También aumenta la tensión del esfínter esofágico inferior (el músculo que conecta el esófago y el estómago). Esto evita que el ácido del estómago regrese al esófago.

    Este medicamento también previene las náuseas y los vómitos. Lo hace bloqueando los receptores en su cuerpo que son responsables de provocar náuseas y vómitos.

    Efectos secundarios de metoclopramida

    La tableta oral de metoclopramida puede causar somnolencia. Algunas personas pueden tener mareos, nerviosismo o dolores de cabeza después de dejar de tomar este medicamento. También puede causar otros efectos secundarios.

    Efectos secundarios más comunes

    Los efectos secundarios más comunes de la metoclopramida pueden incluir:

    • dolor de cabeza
    • confusión
    • dificultad para dormir
    • mareo
    • inquietud
    • somnolencia
    • agotamiento

    Si estos efectos son leves, es posible que desaparecen en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

    Los efectos secundarios graves

    Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame a 911 si sus síntomas parecen ser potencialmente mortales o si cree que está teniendo una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

    • Depresión y suicidio. Los síntomas pueden incluir:
      • tristeza
      • falta de motivación
      • pensamientos de hacerse daño o suicidarse
    • Síndrome neuroléptico maligno (trastorno del sistema nervioso). Los síntomas pueden incluir:
      • fiebre alta
      • rigidez muscular
      • dificultad para pensar
      • frecuencia cardíaca rápida o irregular
      • aumento de la sudoración
    • Discinesia tardía, un trastorno del movimiento que puede ser permanente. Los síntomas pueden incluir movimientos repetidos e incontrolables como:
      • movimiento en la cara, como parpadear, hacer muecas o sacar la lengua
      • movimientos lentos o rápidos, espasmódicos de brazos y piernas
    • Parkinsonismo (síntomas similares a los causados ​​por la enfermedad de Parkinson). Los síntomas pueden incluir:
      • sacudida
      • rigidez corporal
      • movimiento lento
      • problemas para mantener el equilibrio
      • mirada en blanco con la boca abierta
    • Reacción alérgica. Los síntomas pueden incluir:
      • erupción
      • urticaria
      • dificultad para respirar
      • hinchazón de su lengua, labios o garganta
    • Hiperprolactinemia (aumento de los niveles de la hormona prolactina). Los síntomas pueden incluir:
      • problemas menstruales o sequedad vaginal en mujeres
      • disfunción eréctil, disminución del vello corporal y masa muscular, y aumento del tamaño de los senos en los hombres
    • Alucinaciones (ver u oír cosas que no están allí)

    Descargo de responsabilidad: nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta información incluya todos los posibles efectos secundarios. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre discuta los posibles efectos secundarios con un proveedor de atención médica que conozca su historial médico.

    La metoclopramida puede interactuar con otros medicamentos.

    La tableta oral de metoclopramida puede interactuar con otros medicamentos, vitaminas o hierbas que pueda estar tomando. Una interacción es cuando una sustancia cambia la forma en que funciona un medicamento. Esto puede ser dañino o evitar que el medicamento funcione bien.

    Para ayudar a evitar interacciones, el médico debe administrar todos sus medicamentos con cuidado. Asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas o hierbas que esté tomando. Para averiguar cómo esta droga podría interactuar con otra cosa que está tomando, consulte a su médico o farmacéutico.

    A continuación se enumeran ejemplos de medicamentos que pueden causar interacciones con metoclopramida.

    Interacciones que aumentan el riesgo de efectos secundarios de la metoclopramida

    Tomar metoclopramida con ciertos medicamentos aumenta el riesgo de efectos secundarios de la metoclopramida. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:

    • Sedantes, hipnóticos, narcóticos, antihistamínicos y tranquilizantes. Éstas incluyen:
      • diazepam
      • lorazepam
      • hidroxicina
      • fenobarbital
      • prometazina
      • escopolamina
      • eszopiclona
      • temazepam
      • Zaleplon
      • zolpidem
      • meperidina
      • propofol
      • meprobamate

    Tomar cualquiera de estos medicamentos con metoclopramida puede aumentar la somnolencia.

    • Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Éstas incluyen:
      • isocarboxazid
      • fenilzina
      • rasagilina
      • selegilina
      • tranilcipromina

    Tomar estos medicamentos con metoclopramida puede aumentar su presión arterial.

    Interacciones que aumentan el riesgo de efectos secundarios de otras drogas.

    Tomar metoclopramida con ciertos medicamentos aumenta el riesgo de efectos secundarios de estos medicamentos. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:

    • Tetraciclina La metoclopramida aumenta la cantidad de tetraciclina que absorbe su cuerpo. Esto puede aumentar su riesgo de efectos secundarios de la tetraciclina, como diarrea y vómitos.
    • Ciclosporina La metoclopramida puede aumentar los niveles de ciclosporina en su cuerpo. Esto puede aumentar el riesgo de problemas renales, problemas de digestión y sensación de hormigueo (alfileres y agujas) causados ​​por daño a los nervios.
    • Insulina. La metoclopramida afecta la forma en que los alimentos se mueven a través de su cuerpo. Esto puede cambiar sus niveles de azúcar en la sangre. Es posible que tenga niveles más altos de azúcar en la sangre porque los alimentos se mueven a través del estómago y entran al torrente sanguíneo más rápido. Su médico puede ajustar su dosis de insulina.

    Interacciones que pueden hacer que sus medicamentos sean menos efectivos

    Cuando la metoclopramida se usa con ciertos medicamentos, es posible que no funcione tan bien para tratar su afección. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:

    • Anticolinérgicos. Estos incluyen atropina, benztropina, darifenacina, diciclomina, fesoterodina, glicopirrolato, hiosciamina, metoscopolamina, oxibutinina, tolterodina, escopolamina, solifenacina, trihexifenidilo y trospio.
    • Narcóticos (analgésicos). Estos incluyen codeína, fentanilo, hidrocodona, hidromorfona, meperidina, metadona, morfina y oxicodona.

    Cuando se usan ciertos medicamentos con metoclopramida, es posible que no funcionen tan bien. Esto se debe a que la cantidad de estos medicamentos en su cuerpo puede disminuir. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:

    • Digoxina Su médico debe controlar sus niveles de digoxina en sangre de cerca.
    • Levodopa La metoclopramida reduce el efecto que la levodopa tiene en su cuerpo. Su médico puede evitar usar este medicamento con metoclopramida.

    Descargo de responsabilidad: nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que las drogas interactúan de manera diferente en cada persona, no podemos garantizar que esta información incluya todas las posibles interacciones. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre hable con su proveedor de atención médica sobre las posibles interacciones con todos los medicamentos recetados, vitaminas, hierbas y suplementos, y los medicamentos de venta libre que está tomando.

    Advertencias de metoclopramida

    La tableta oral de metoclopramida viene con varias advertencias. Llame a su médico si sus síntomas no mejoran después de tomar este medicamento.

    Advertencia de alergia

    La metoclopramida puede causar una reacción alérgica grave. Los síntomas pueden incluir:

    • dificultad para respirar
    • erupción
    • urticaria
    • hinchazón de su garganta o lengua

    Si tiene una reacción alérgica, llame a su médico o al centro local de control de intoxicaciones de inmediato. Si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana.

    No vuelva a tomar este medicamento si alguna vez ha tenido una reacción alérgica. Tomarlo nuevamente podría ser fatal (causar la muerte).

    la interacción del alcohol

    Beber alcohol puede aumentar los efectos secundarios de la somnolencia, los mareos y la confusión de la metoclopramida. Si bebe alcohol, hable con su médico.

    Advertencias para personas con ciertas condiciones de salud.

    Para personas con problemas estomacales o intestinales: este medicamento aumenta el movimiento de los alimentos en su tracto digestivo. Si tiene sangrado, lágrimas o agujeros, o una obstrucción en su estómago o intestinos, tomar este medicamento puede ser peligroso. Pregúntele a su médico si este medicamento es seguro para usted.

    Para personas con feocromocitoma (tumor que libera hormonas): no debe usar este medicamento. Este medicamento aumenta su riesgo de tener presión arterial peligrosamente alta. Esto lo pone en riesgo de sufrir un derrame cerebral.

    Para personas con convulsiones: si tiene antecedentes de convulsiones, no debe usar este medicamento. Puede causar que tenga más convulsiones.

    Para personas con trastornos del movimiento inducidos por drogas: si está tomando medicamentos para los trastornos del movimiento inducidos por drogas, no debe usar este medicamento. Puede aumentar la gravedad de los trastornos del movimiento.

    Para personas con enfermedad de Parkinson: este medicamento puede empeorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

    Para personas con hipertensión (presión arterial alta): este medicamento puede aumentar su presión arterial. Pregúntele a su médico si este medicamento es seguro para usted.

    Para personas con daño hepático o insuficiencia cardíaca congestiva: este medicamento puede empeorar el daño hepático o la insuficiencia cardíaca. Aumenta la acumulación de líquido en su cuerpo. Si esto sucede, llame a su médico y deje de tomar este medicamento.

    Para personas con problemas renales: es posible que no pueda eliminar bien este medicamento de su cuerpo. Esto puede aumentar los niveles de este medicamento en su cuerpo. Esto puede causar más efectos secundarios. Su médico puede comenzar con una dosis más baja.

    Para personas con cáncer de seno: este medicamento aumenta los niveles de prolactina en su cuerpo. La prolactina es una hormona que puede ser responsable de los tumores cancerosos de seno. Informe a su médico si tiene antecedentes de cáncer de seno antes de comenzar a tomar este medicamento.

    Advertencias para otros grupos.

    Para mujeres embarazadas: los estudios de metoclopramida en animales gestantes no han mostrado un riesgo para el feto. Sin embargo, no hay suficientes estudios realizados en mujeres embarazadas para demostrar si el medicamento representa un riesgo para el feto.

    Hable con su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Este medicamento debe usarse solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

    Para mujeres que están amamantando: la metoclopramida pasa a la leche materna y puede causar efectos secundarios en un niño que está amamantando.

    Hable con su médico si amamanta a su hijo. Es posible que deba decidir si dejar de amamantar o dejar de tomar este medicamento.

    Para personas mayores: los riñones de los adultos mayores pueden no funcionar tan bien como solían hacerlo. Esto puede hacer que su cuerpo procese las drogas más lentamente. Como resultado, una mayor cantidad de un medicamento permanece en su cuerpo por más tiempo. Esto aumenta su riesgo de efectos secundarios.

    Si es mayor de 65 años, debe tomar la dosis más baja de metoclopramida que sea efectiva para usted. A medida que aumenta la dosis, aumenta el riesgo de síntomas similares a la enfermedad de Parkinson (temblores, rigidez corporal, movimiento lento y mirada en blanco con la boca abierta). También tiene un mayor riesgo de movimientos incontrolados de su cara, lengua, brazos y piernas. Este efecto puede ser permanente. Este medicamento también puede causar confusión en las personas mayores.

    Para niños: este medicamento no se ha estudiado en niños. No debe usarse en personas menores de 18 años. Este medicamento puede ser más propenso a causar trastornos del movimiento en niños que en adultos.

    Cómo tomar metoclopramida

    Esta información de dosificación es para la tableta oral de metoclopramida. Es posible que no se incluyan aquí todas las dosis y formas de medicamentos posibles. Su dosis, forma del medicamento y la frecuencia con la que toma el medicamento dependerán de:

    • tu edad
    • la condición que se está tratando
    • qué tan grave es tu condición
    • otras condiciones médicas que tiene
    • cómo reaccionas a la primera dosis

    Formas y fortalezas

    Genérico: metoclopramida

    • Forma: tableta oral
    • Fortalezas: 5 mg, 10 mg
    • Forma: tableta de desintegración oral
    • Fortalezas: 5 mg, 10 mg

    Marca: Reglan

    • Forma: tableta oral
    • Fortalezas: 5 mg, 10 mg

    Marca: Metozolv ODT

    • Forma: tableta de desintegración oral
    • Fuerza: 5 mg

    Dosis para reflujo gastroesofágico sintomático

    Dosificación para adultos (edades 18-64 años)

    • Dosis inicial típica: 10-15 mg tomados hasta cuatro veces por día. Debe tomar este medicamento 30 minutos antes de cada comida y antes de acostarse.
    • Cambios de dosis: su médico puede cambiar su dosis dependiendo de sus síntomas, efectos secundarios y respuesta al medicamento.
    • Duración del tratamiento: no debe tomar este medicamento durante más de 12 semanas.

    Dosificación infantil (edades 0-17 años)

    No se ha confirmado que este medicamento sea seguro y efectivo para su uso en personas menores de 18 años.

    Dosificación mayor (edades 65 años y mayores)

    Es posible que los riñones de los adultos mayores no funcionen tan bien como solían hacerlo. Esto puede hacer que su cuerpo procese las drogas más lentamente. Como resultado, una mayor cantidad de la droga permanece en su cuerpo por más tiempo. Esto aumenta su riesgo de efectos secundarios. Su médico puede comenzar con una dosis baja o un horario de dosificación diferente. Esto puede ayudar a evitar que los niveles de este medicamento se acumulen demasiado en su cuerpo.

    Dosis para gastroparesia diabética

    Dosificación para adultos (edades 18-64 años)

    • Dosis de inicio típica: 10 mg tomados hasta cuatro veces por día. Debe tomar este medicamento 30 minutos antes de cada comida y antes de acostarse.
    • Cambios de dosis: su médico puede disminuir su dosis dependiendo de sus síntomas, efectos secundarios y respuesta al medicamento.
    • Duración del tratamiento: 2 a 8 semanas.

    Dosificación infantil (edades 0-17 años)

    No se ha confirmado que este medicamento sea seguro y efectivo para su uso en personas menores de 18 años.

    Dosificación mayor (edades 65 años y mayores)

    Es posible que los riñones de los adultos mayores no funcionen tan bien como solían hacerlo. Esto puede hacer que su cuerpo procese las drogas más lentamente. Como resultado, una mayor cantidad de la droga permanece en su cuerpo por más tiempo. Esto aumenta su riesgo de efectos secundarios. Su médico puede comenzar con una dosis baja o un horario de dosificación diferente. Esto puede ayudar a evitar que los niveles de este medicamento se acumulen demasiado en su cuerpo.

    Consideraciones Especiales

    Si su aclaramiento de creatinina es inferior a 60 ml / min, su médico le administrará aproximadamente la mitad de la dosis inicial típica. Pueden cambiar su dosis en función de cómo su cuerpo responde al medicamento.

    Descargo de responsabilidad: nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta lista incluya todas las dosis posibles. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre hable con su médico o farmacéutico sobre las dosis adecuadas para usted.

    Tomar como se indica

    La tableta oral de metoclopramida se usa para el tratamiento a corto plazo. Viene con riesgos graves si no lo toma como se lo recetaron.

    Si deja de tomar el medicamento repentinamente o no lo toma en absoluto: es posible que sus síntomas no mejoren. Pueden empeorar.

    Si omite dosis o no toma el medicamento a tiempo: es posible que su medicamento no funcione tan bien o que deje de funcionar por completo. Para que este medicamento funcione bien, es necesario que haya una cierta cantidad en su cuerpo en todo momento.

    Si toma demasiado: podría tener niveles peligrosos de la droga en su cuerpo. Los síntomas de una sobredosis de metoclopramida pueden incluir:

    • modorra
    • confusión
    • movimientos anormales del cuerpo
    • rigidez muscular
    • movimientos incontrolados de su cara, lengua o brazos y piernas

    Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o al centro local de control de intoxicaciones. Si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

    Qué hacer si omite una dosis: tome su dosis tan pronto como lo recuerde. Si recuerda unas pocas horas antes de su próxima dosis programada, tome solo una dosis. Nunca intente ponerse al día tomando dos dosis a la vez. Esto podría provocar efectos secundarios peligrosos.

    Cómo saber si el medicamento está funcionando: sus síntomas deberían mejorar.

    Consideraciones importantes para tomar metoclopramida

    Tenga en cuenta estas consideraciones si su médico le receta una tableta oral de metoclopramida.

    General

    • No debe tomar este medicamento con comida. Tómelo 30 minutos antes de cada comida.
    • Tome este medicamento 30 minutos antes de las comidas y antes de acostarse.
    • No todas las farmacias tienen tabletas desintegradoras de metoclopramida.

    Cortar la tableta

    • Puedes cortar las tabletas orales.
    • No debe cortar las tabletas que se desintegran. Si la tableta se rompe o se desmorona cuando la saca del paquete, debe tirarla. Tome una tableta nueva e intacta.

    Almacenaje

    • Guarde metoclopramida a temperatura ambiente. Manténgalo entre 68 ° F y 77 ° F (20 ° C y 25 ° C).
    • Mantenga este medicamento alejado de la luz.
    • No almacene este medicamento en áreas húmedas o húmedas, como baños.

    recargas

    Una receta para este medicamento es recargable. No debería necesitar una nueva receta para que se vuelva a surtir este medicamento. Su médico escribirá el número de resurtidos autorizados en su receta.

    Viajar

    Cuando viaje con su medicamento:

    • Siempre lleve su medicamento con usted. Cuando vuele, nunca lo ponga en una maleta registrada. Guárdelo en su bolso de mano.
    • No se preocupe por las máquinas de rayos X del aeropuerto. No pueden dañar tu medicación.
    • Es posible que deba mostrarle al personal del aeropuerto la etiqueta de la farmacia para su medicamento. Siempre lleve consigo la caja original etiquetada con receta.
    • No ponga este medicamento en la guantera de su automóvil ni lo deje en el automóvil. Asegúrese de evitar hacer esto cuando hace mucho calor o mucho frío.

    Monitoreo clínico

    Usted y su médico deben controlar ciertos problemas de salud. Esto puede ayudar a asegurarse de que se mantenga seguro mientras toma este medicamento. Estos problemas incluyen:

    • Salud mental y problemas de comportamiento. Usted y su médico deben estar atentos a cualquier cambio inusual en su comportamiento y estado de ánimo. Este medicamento puede causar nuevos problemas de salud mental y de comportamiento. También puede empeorar los problemas que ya tiene.
    • Presión arterial. Este medicamento puede aumentar su presión arterial.
    • Peso. Este medicamento puede hacerle perder peso o aumentar de peso.

    ¿Hay alguna alternativa?

    Hay otros medicamentos disponibles para tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Hable con su médico sobre otras opciones de medicamentos que pueden funcionar para usted.

    Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información del medicamento contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.