Lilly Diabetes Summit Sequel Un vistazo a los trabajos de Insulin Giant
La semana pasada, por segundo año consecutivo, asistí a la Cumbre de Bloggers de Lilly Diabetes en Indianápolis y experimenté de cerca y personalmente el lugar que ha estado produciendo la insulina que me ha estado manteniendo con vida durante casi 30 años.
Esta fue la secuela, por así decirlo, de la primera Cumbre de Blogger que el gigante farmacéutico celebró el año pasado, que albergaba a una docena de blogueros de diabetes en la enorme sede de la compañía en Indy (donde vivo). Pero a diferencia del evento de introducción del año pasado que fue más un "conocerte", esta segunda cumbre profundizó un poco más sobre lo que Lilly Diabetes está haciendo "detrás de escena" y sus esfuerzos para escuchar mejor a nuestra Comunidad-D.
Lilly podría hacer mucho mejor al compartir su trabajo con las personas con discapacidad. Parecen entender eso, y creo que ganarían un montón de buena voluntad si fueran más comunicativos sobre lo que están haciendo para ayudarnos a pagar menos por la insulina, por ejemplo.
En cualquier caso, los que pudieron asistir junto conmigo del 29 al 30 de abril fueron: Scott Benner, Adam Brown, Leighann Calentine, Kelly Close, Bennet Dunlap, Scott Johnson, Kelly Kunik, Cherise Shockley, George Simmons, Lorena Sisto y Kim Vlasnik. Muchos de nosotros estábamos tuiteando en vivo usando el hashtag # LDSummit13.
En la primera mañana del evento, todos dimos la vuelta a la mesa y compartimos una palabra sobre nuestras esperanzas sobre cómo nos sentiríamos con respecto a la cumbre de este año: productiva, colaborativa, energizada, emocionada, educada, completa, con progreso positivo, informada, esperanzado, empoderado, conectado, reconectado, colaborando en relaciones positivas e inspirado.
En algún momento durante o después del evento, estoy bastante seguro de que podría describirme sintiendo cada una de esas palabras. Aún así, sigo siendo un poco escéptico y decepcionado en algunos frentes.
Estos son algunos de los aspectos más destacados "más carnosos" de lo que se cubrió en el evento de este año (advertencia: es largo, porque cubrimos mucho).
Esos libros de diabetes de Disney
Una vez más, recibimos una actualización de los libros que Lilly Diabetes y Disney Publishing han estado creando, que actualmente solo están disponibles a través de los consultorios médicos. (Abucheo)
Pero Matt Caffrey, director de la marca de productos de Lilly, nos dijo que en el tercer trimestre, los libros existentes se digitalizarán para que cualquiera pueda verlos en línea. Sin embargo, no serán descargables ni estarán disponibles en Kindle o Nooks. El acceso en línea es una gran noticia, ya que muchos han dicho que sus HCP no tienen o no conocen los libros, algunos médicos no los aceptan de una compañía farmacéutica, y algunos PWD se sienten incómodos pidiendo tomar uno de los pequeños suministros cuando recién -diagnosticados familia realmente podría necesitarlos
En realidad, nuestro grupo D-Blogger hizo la recomendación de ponerlos en línea hace un año en la primera cumbre. Entonces, ¿tiene que preguntarse por qué aún no ha sucedido, y todavía va a tomar otros meses? La respuesta es que son tan grandes, y la industria está tan regulada, que incluso pequeños movimientos pueden llevar mucho tiempo para Pharma. En esa nota, hubo una broma en la cumbre que, mientras nos informaban, probablemente había un grupo de oficiales de cumplimiento acechando justo abajo para vigilarnos.
Lilly también nos dijo que están ampliando el alcance de los libros impresos a la mercado global. Traducirán los libros a 17 idiomas diferentes y los pondrán a disposición en 18 países fuera de los EE. UU. Al igual que en los Estados Unidos, las personas con discapacidad y las familias pueden obtener los libros a través de profesionales de la salud y eventualmente en línea a partir de este año.
Lilly también planea lanzar dos nuevos libros de Disney para los años entre adolescentes (de 9 a 13 años) en la Conferencia de Amigos para la Vida de los Niños con Diabetes en Orlando en julio, junto con las revistas de Disney Family centradas en la diabetes. Los nuevos libros saldrán a la venta este verano y se entregarán a los profesionales de la salud pediátrica a partir de agosto, y Lilly nos dice que la segunda ola de libros probablemente se pondrá en línea a principios de 2014. Se nos dice que también hay una tercera ola. de los libros de Disney planeados, y probablemente coincidirán con la conferencia FFL 2014.
Si bien los libros son buenas noticias, la forma en que Lilly manejó este tema fue menos que ideal; mientras que a nuestro grupo se le dio una "información privilegiada" sobre estas noticias, y vimos los títulos, nos dijeron específicamente que no divulgáramos ningún detalle sobre los libros que vimos porque las "noticias saldrán" en la conferencia de FFL este verano. Para mí, eso es contraproducente: ¿traes a un grupo de D-Advocates para compartir estas iniciativas, sabiendo que la gente sigue nuestros blogs para compartir noticias de la comunidad, y luego pones el hocico en cuanto a lo específico? Mal movimiento de relaciones públicas, Lilly. Es el equivalente a realizar una conferencia de prensa para anunciar que hará un anuncio unos meses más tarde … No estoy impresionado.
Touring I + D Labs, Campus de fabricación de insulina
Después de algunas conversaciones matutinas, tomamos un servicio de transporte desde Alexander Hotel al impresionante campus principal de Lilly, completo con un Life Center con campos de fútbol y atletismo, gimnasio de entrenamiento y área de reunión, para alentar a los empleados a "participar, comunicarse y mantenerse en forma". Allí, echamos un vistazo a los laboratorios donde dos tercios de los empleados de Lilly investigan los medicamentos y trabajan en el desarrollo de productos.
En la segunda mañana, tomamos un transbordador hacia el lado oeste de Indianápolis a lo que se llama el Centro de tecnología de Lilly, donde ocurre la producción real de insulina. ¡Nos dijeron que era un trato bastante especial, ya que era la primera vez que Lilly Diabetes permitía que cualquier grupo de pacientes dentro viera de primera mano el proceso de fabricación! El sitio de fabricación es un campus completo en sí mismo, del tamaño de 18 campos de fútbol, que albergan dos docenas de edificios donde producen tres tamaños diferentes de viales de insulinas Humulin y Humalog. Algunos Humalog también se fabrican en una instalación en Puerto Rico.
"Es como esculpir", nos dijo el Dr. Fionnuala Walsh, vicepresidente senior de calidad global, en una descripción general del proceso de fabricación de insulina. "Imagine un gran bloque en el que se separa para crear un producto de insulina, en lugar de pintar donde está creando o agregando cosas a un lienzo".
Durante el proceso de fabricación de insulina, hay miles de controles de calidad y precauciones de seguridad entretejidos. Eso sucede a través de constantes controles de equipos y productos, desde inspecciones humanas hasta análisis informáticos y fotos tomadas y examinadas en cada paso del camino. Desde el piso de producción, se realizan cientos de miles de controles ambientales y de seguridad cada año, docenas en cada turno solo. Desde un brazo mecánico que agarra viales de vez en cuando para inspecciones aleatorias hasta controles de seguridad forzados que implican crear un ambiente dentro de los viales para ver si algún error crecería si tuviera la oportunidad.
Como lo expresa el Dr. Walsh: el proceso de insulina (fabricación) es como tener una lectura precisa de la glucemia glucémica de segundo a segundo que casi nunca falla. ¡Que guay!
Durante el resumen, escuchamos que un lote puede suministrar aproximadamente un millón de personas con discapacidad, pero los detalles sobre las cantidades de producción de insulina eran "patentados" y no estaban registrados. De nuevo, abucheo. ¿Por qué invitar a los bloggers para que conozcan cosas que son secretas, pero que serían piezas clave de información que la Comunidad D querría saber?
Lo que aprendimos "en el registro" fue que un solo kilogramo de cristales de insulina creará suficiente insulina para satisfacer las necesidades de aproximadamente 2,000 personas con diabetes durante un año. También aprendimos que el proceso comienza con una línea de E. coli (no contagiosa), a diferencia de Novo Nordisk, que utiliza levadura como material de partida. Comienzan con 50,000 litros de esta E. coli y al final del proceso tienen 7-8 litros para el producto final. También vi algunas cifras y números específicos dentro de las instalaciones en el piso de la planta, pero no se nos permitió tomar fotos.
Vestirnos en bandadas, cubiertas de zapatos, guantes, gafas de seguridad y redes para el cabello nos llevó al funcionamiento interno de las instalaciones de fabricación de insulina. Podíamos escuchar botellas de insulina tintineando en las líneas de producción y verlas avanzando a toda velocidad, pasando una docena por segundo llenándose con Humulin (en ese momento) y luego siendo transportados para que se unieran sus tapas de plástico naranja (o púrpura). Dos trabajadores completamente preparados (que parecen soldados de infantería) se sientan durante turnos de 12 horas, solo vigilan las líneas de producción y esperan cualquier alerta que pueda indicar que algo está mal.
Una vez que los viales se llenan y se tapan, terminan con una especie de sesión de fotos al final de la línea: se toma un total de 10 imágenes de cada ángulo de cada vial y una computadora las analiza para detectar posibles grietas o defectos del producto Luego, se envían para el boxeo y el etiquetado.
El Dr. Walsh nos dijo: "Casi nunca fallamos un lote, y sería un gran shock que uno no pasara. Tenemos mucha confianza en que siempre será correcto, pero nunca nos volvemos complacientes. Sabemos que hay mucha variabilidad en su diabetes … Pero lo que queremos es que una cosa sea la misma: la calidad de su producto ".
También vimos maquinaria de etiquetado de cartuchos, trabajando en cartuchos traídos de las plantas de Lilly donde se fabrican en Francia e Italia (pero pronto se agregarán a la planta de Indy). Ese proceso de etiquetado lleva solo de 5 a 10 minutos, y fue interesante saber que los diferentes países tienen diferentes requisitos sobre cómo deben empaquetarse estos productos, no solo las diferencias de idioma, sino que Brasil, por ejemplo, requiere que se imprima una fecha de fabricación en cada pluma . (Oye, FDA, ¿por qué no se requiere eso en los EE. UU.?) Con todo, aquí se están reuniendo 150 combinaciones diferentes de medicamentos y literatura.
La compañía también está construyendo una nueva instalación de 84,000 pies cuadrados que le permitirá a Lilly fabricar esos cartuchos de insulina en Indy que ahora se fabrican en el extranjero y se envían aquí para su etiquetado y distribución. Estuve presente para el bautizo de esa planta de $ 140 millones en noviembre pasado, y fue interesante ver el progreso desde entonces y echar un vistazo al interior de los productos de la pluma.
Beneficios de costo para las personas con discapacidad?
Los funcionarios de Lilly nos dijeron que la construcción para expandir la capacidad y mejorar la eficiencia operativa en la producción de insulina nos permitirá a las PCD ver un costo-beneficio para el consumidor.
La clave para ahorrar dinero es adoptar plataformas tecnológicas más comunes, que les permitirán modernizar básicamente todo el proceso de fabricación y mantener la calidad. Esperan duplicar su capacidad de fabricación para 2016 y 2017, nos dijeron los voceros.
Por supuesto, la compañía no pudo proporcionar cifras en dólares sobre cómo podría ser la relación de costo de producción reducido al consumidor. Todos necesitamos tener en cuenta esta promesa para poder protestar en voz alta si no vemos que los precios bajen en los próximos cuatro años, ¿verdad?
En la tuberia
Patty Martin, directora sénior de estrategia y operaciones de Lilly Diabetes, nos dio un resumen del tubería D de la compañía en los próximos años, que incluye una serie de medicamentos nuevos tanto para el tipo 1 como para el tipo 2.
Para elaborar, también tuvimos una mesa redonda con varios funcionarios de Lilly, quienes nos contaron sobre sus planes para desarrollar nueva insulina basal y de acción rápida. Los detalles son una publicación en sí misma, pero una nota fascinante fue cómo los Dres. David Moller y David Kendall insisten en que la insulina inteligente que responde a la glucosa es "aspiracional y exagerada en la línea de tiempo", y que la insulina de acción más rápida es lo próximo en los próximos años.
Con Humalog saliendo de la patente este año, la gente de Lilly no parecía demasiado preocupada por una afluencia repentina de insulina genérica debido al proceso de fabricación "complicado" que aparentemente obstaculizaría a los competidores, junto con la poca orientación que la FDA ha dado en este punto en biosimilares. Pero nuevamente, temas para una publicación separada … En este momento, tienen alrededor de una docena de productos en la investigación de ensayos clínicos de Fase III que es el resultado de aproximadamente 15 años de investigación y desarrollo. Nos dijeron que los próximos 2 a 5 años serán un momento clave para la disponibilidad en el mercado de estos productos.
Al hablar sobre estos productos, D-blogger Bennet Dunlap instó a Lilly a trabajar más con los médicos para comunicar que la insulina puede ser una forma de tener éxito en el manejo de D, en lugar de utilizar un enfoque de "tratar de fallar" para resistir el tratamiento con insulina. Patty Martin, de Lilly, reconoció que no lo han hecho bien, y planean mejorar. El CEO de Lilly, John Lechleiter, se detuvo y conversó con nosotros durante aproximadamente 30 minutos en el edificio de I + D, y fue genial escuchar sus pensamientos sobre la tubería . A largo plazo, ve cambios en la tecnología de insulina inteligente / insulina más mezclable / diabetes que tienen un impacto significativo en 10 años. Mientras tanto, ¿qué lo mantiene despierto por la noche? Cómo mantener sostenible la I + D de la empresa con una continua reducción de costos. La compañía experimentó un auge en el desarrollo a fines de los 90, pero desde entonces no ha visto nuevos desarrollos monumentales como Humalog. En este momento, las principales preocupaciones que ve en toda la industria son cómo la reforma de la atención médica influirá en el esquema de reembolso de los profesionales médicos y cómo podemos seguir el ritmo del envejecimiento de la población.
"Este no es el momento de recortar los presupuestos (I + D)", dijo. "Tenemos que asegurarnos de no aplastar la innovación médica en el proceso de reducción del déficit presupuestario y presionar para reducir los costos".
Haciendo el bien, comunicándose bien
¿Recuerda que antes de asistir a este evento, pedimos a los anfitriones de Lilly que terminaran cada presentación con "y esto beneficia a las personas con diabetes al …"?
Lo que aprendimos es que en realidad están haciendo muchos buenos trabajos para la comunidad, pero están haciendo un trabajo bastante pobre para dar a conocer estos esfuerzos. Lilly reconoció esta brecha y ha estado aumentando su presencia en las redes sociales durante el año pasado, nos dijeron.
Algunas buenas obras incluyen: La participación de Lilly en iniciativas como Proyecto esperanza y la Vida para un niño programa; preparación para emergencias; como ofrece becas a través de la Diabetes Scholars Foundation para enviar familias a la conferencia de verano FFL Children with Diabetes; y una enfermedad no transmisible (ENT) asociación, donde Lilly está gastando $ 30 millones durante cinco años para llevar a cabo un proyecto de investigación de salud pública en Brasil, India, México y Sudáfrica sobre cómo se entrega D-Care en esos países y qué se puede hacer con las organizaciones locales para ayudar a mejorar esa atención .
Para ser mejores comunicadores, el Blog de LillyPad recientemente comenzó a aceptar comentarios (!), y han sido más interactivos en Twitter. También han creado un nuevo feed de Twitter recientemente, específicamente para interactuar con los medios y pacientes blogueros como nosotros. También planean anunciar otro feed de Twitter pronto, dedicado a los anuncios de Sesiones Científicas de ADA que harán este junio.
La compañía también está usando Spoonful.com para contar historias de diabetes, y están creando un micrositio a finales de este año que pretende ser una "ventanilla única" para acceder en línea a libros, artículos, información de programas y muchos otros aspectos de lo que hace Lilly Diabetes. (Moverse, El sitio "The Dx" de Sanofi?)
Nos hicimos eco de lo que les hemos contado a muchos sobre las redes sociales: es una conversación bidireccional, y los tweets automáticos sin interacción no son geniales. No promocione los productos o su empresa, solo obtenga información valiosa para compartir y hacer conexiones donde sea necesario.
Al entrar en la cumbre, también nos hizo algunas preguntas específicas de la tubería, y obtuvimos algunas respuestas:
• ¿Se habla de rediseño? El glucagón para parecerse más a un EpiPen, para abordar cualquier resistencia en las escuelas / padres que usan esto?
Respuesta oficial: Lilly reconoce la necesidad y el beneficio de tener una forma más simple de usar Glucagon, pero también quieren asegurarse de que la naturaleza inestable de la molécula no se pase por alto en el proceso de fabricación. En este momento, es inestable después de unas horas en forma líquida. Es por eso que la compañía ha fabricado los dos recipientes separados con glucagón activado y un líquido estéril, por lo que puede tener una vida útil de 24 meses. Lilly busca facilitar su uso, pero no hay una actualización de la línea de tiempo al respecto.
Nuestra opinión: o no tienen un incentivo comercial para perseguir esto, o lo que sea que estén trabajando es otro secreto de la compañía. ¡Crucemos todos los dedos para decir que la pequeña empresa que desarrolla GlucaPen está avanzando!
• ¿Tiene Lilly algún plan para crear algo como Pendiq (pluma de insulina digital) aquí en los Estados Unidos?
Respuesta oficial: "Agregar elementos electrónicos a un dispositivo no siempre se traduce en simplicidad, pero se puede hacer. Es muy probable que los nuevos dispositivos continúen incorporando elementos electrónicos, y nos estamos enfocando en asegurarnos de que los beneficios proporcionados ofrezcan simplicidad (y seguridad) para el usuario ".
Nuestra opinión: no en este momento … tal vez están esperando ver qué tipos de dispositivos integrados realmente despegan.
Le agradecemos que organice este evento, Lilly Diabetes, y que demuestre que está haciendo esfuerzos para escuchar a nuestra D-Community. Personalmente, espero seguir ayudando a conectar a las personas con todos y cada uno de los recursos que pueden ayudarlos a vivir mejor con Big D.
Divulgación: al igual que con otras cumbres farmacéuticas similares, Lilly pagó los viajes, alojamiento y comida de los bloggers para este evento. Aunque no me quedé en el hotel porque soy local, Lilly pagó por mi estacionamiento. Cada uno de nosotros recibió una bolsa de obsequios que incluía bocadillos, mentas, desinfectante para manos, información turística local sobre Indy y un marco de fotos para nuestras fotos de la cumbre.