La nueva insulina a mitad de precio de Novo Nordisk: qué saber

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  • Novo Nordisk presentará una versión "genérica autorizada" de sus principales insulinas a la hora de las comidas a partir del 2 de enero de 2020.
  • Los nuevos productos "Insulin Aspart" y "Insulin Aspart Mix" costarán un 50% menos que las insulinas Novolog de marca.
  • Novo se convierte en el segundo fabricante de insulina en tomar esta ruta: Eli Lilly lanzó una versión a mitad de precio de su insulina Humalog a la hora de las comidas a principios de 2019.
  • Novo también está presentando una nueva tarjeta de efectivo de $ 99 que puede usarse para suministros mensuales de sus insulinas de marca (no los genéricos).

Novo Nordisk ha anunciado que lanzará una nueva versión llamada "genérica autorizada" de sus insulinas Novolog y 70/30 Mix, que se venderá al 50% del precio de lista de esos productos. Este es el segundo de los tres grandes fabricantes de insulina en dar este paso, después de Eli Lilly hizo lo mismo a principios de año.

Anunciado el 6 de septiembre, el gigante farmacéutico con sede en Dinamarca con sede en los EE. UU. en Nueva Jersey dijo que esta "insulina aspart" y "insulina aspart mix" recién aprobadas estarán disponibles en las farmacias a partir del 2 de enero de 2020. Además, Novo Nordisk US ofrecerá pacientes una nueva tarjeta de ahorro de tarifa plana para sus insulinas no genéricas.

"Tenemos que hacer esto", dijo Ken Inchausti, Director Senior de Comunicaciones Corporativas de Novo Nordisk US, quien ha estado monitoreando el problema de la asequibilidad que se remonta a su tiempo trabajando para la Asociación Americana de Diabetes en la década de 1990. “Las personas se enfrentan a problemas para obtener su insulina o la encuentran inaccesible … es un momento agudo, un momento de crisis, y hemos visto demasiadas historias de lo que sucede a veces. Estamos tratando de asegurarnos de que podamos tener algo que sea fácilmente accesible en un momento en que alguien necesite ayuda ".

El actual Crisis de precios de insulina en Estados Unidos es claramente un gran fracaso sistemático que se ha creado durante décadas. Hoy, el nivel de protesta pública y cobertura de los medios ha llevado esto a la vanguardia del discurso público.

Al hablar con Inchausti y otras fuentes de la compañía, esto es lo que aprendimos sobre el nuevo movimiento de Novo para abordar el problema:

¿Qué es una insulina "genérica autorizada"?

Esta es una categoría específica regulada por la FDA, que se refiere a un medicamento que es idéntico a la insulina analógica original y, por lo tanto, no necesita aprobación adicional de la FDA; el fabricante puede simplemente colocar una nueva etiqueta y dejar que la agencia federal sepa que ya lo hizo. Para más detalles sobre el aspecto regulatorio de esto, aquí está el oficial Página de la FDA sobre medicamentos "genéricos autorizados".

¿Es realmente la misma insulina?

Sí lo es. Novolog fue aprobado por primera vez por la FDA en 2000 (después de Lilly's Humalog como la primera insulina análoga a la hora de comer en 1996). Ahora, casi dos décadas después, este "Aspart de insulina" es algo así como el agua que sale del mismo grifo, pero que entra en dos botellas con etiquetas diferentes. La composición química de las insulinas es exactamente la misma.

¿Cuál será el precio real?

Aquí está el desglose, según las fuentes de Novo Nordisk:

  • Insulina Aspart 10 ml vial: $ 144.68 (en comparación con $ 289.36 para Novolog)
  • Rellenos de insulina Aspart (caja de cinco cartuchos de pluma de 3 ml): $ 268.73 (frente a $ 537.47)
  • Insulin Aspart FlexPens (caja de cinco bolígrafos de 3 ml): $ 279.41 (frente a $ 558.83)
  • Insulina Aspart 70/30 mix (vial de 10 ml): $ 150.06 (frente a Novolog 70/30 mix $ 300.12)
  • Insulin Aspart 70/30 mix FlexPens (caja de cinco bolígrafos de 3 ml: $ 279.41 (frente a $ 558.83)

¿Cómo decidió Novo el 50% de descuento en el precio?

"En línea con nuestras ofertas de asequibilidad, pensamos que ayudaría a las personas en Planes de salud con deducibles altos (HDHP) reducen sus costos de bolsillo ", dice Inchausti." Sabemos que es una gran preocupación para esas personas … por lo que este producto será útil en ese contexto. Una solución no se ajustará a cada situación. Para algunos, esta marca de seguimiento puede ser aplicable a su situación. La tarjeta de efectivo u otros programas pueden ser aplicables a otra persona. Queremos asegurarnos de que haya diversidad en las ofertas que tenemos ".

¿Cómo pueden las personas usar la nueva tarjeta de ahorro de insulina Novo en efectivo?

El nuevo Programa de Tarjeta de Efectivo de $ 99 es para las principales insulinas analógicas de la compañía (no para las nuevas insulinas genéricas autorizadas):

  • Permite la compra de hasta tres viales o dos paquetes de bolígrafos FlexPen / FlexTouch de cualquier combinación de insulinas analógicas Novo Nordisk (3000-3600 unidades en total por mes según la marca) por un costo fijo de $ 99. Novo señala datos de estudios clínicos que sugieren que es la cantidad máxima necesaria para cubrir las necesidades mensuales de la mayoría de las personas con diabetes. Si alguien tiene un requerimiento médico para más, puede obtener una segunda tarjeta de ahorro de $ 99 por la misma cantidad de insulina.
  • Aún se están determinando los detalles de elegibilidad, pero será para los no asegurados y aquellos con seguro comercial; no está permitido para personas con Medicare y Medicaid.

Para obtener más información sobre otras opciones de ahorro de Novo, la compañía alienta a las personas a visitar sus NovoCare sitio o llame al (800) 727-6500.

¿Por qué no se ofreció antes el genérico de Novo, especialmente en respuesta al de Lilly? insulina Lispro a mitad de precio?

“No diría que es en respuesta a otra persona. No se pretende que sean competitivos, en absoluto ", dice Inchausti.

"Se trata de (nosotros) trabajar en programas de asequibilidad durante bastante tiempo … Hemos tenido programas de asistencia al paciente durante más de 15 años. Pero hemos visto cambios en la cobertura de salud, cambios en el diseño de beneficios y deducibles, y usted ver que la línea de tendencia aumenta en los planes de salud con deducibles altos, y a veces es todo lo que se ofrece … Por eso, queremos ver qué más podemos hacer para brindar apoyo a las personas en el contexto de esos cambios. Siempre estamos tratando de encontrar soluciones dentro este sistema de salud que tenemos ahora ".

¿Por qué no solo reducir el precio de las insulinas Novolog existentes?

Al igual que Lilly antes que ellos, Novo cita el complejo sistema de precios de medicamentos de EE. UU. Esto incluye los contratos existentes para esas insulinas analógicas que, si se cambian, podrían poner en peligro un acceso más amplio.

(Si bien parece una opción sencilla, no es tan simple como encender un interruptor de luz, se nos dice, al menos no sin quemar los circuitos de la caja de fusibles conectados al gran sistema eléctrico que es actualmente cómo funciona el precio de la insulina y los medicamentos. )

¿Qué pasa si las compañías de seguros y PBM (Gerentes de Beneficios de Farmacia) elige no cubrir las nuevas insulinas de bajo costo?

Nada los obliga a hacerlo. Como hemos visto con Lilly's Insulin Lispro, los grandes jugadores como Express Scripts (propiedad de Cigna) pueden optar por no cubrir esto y continuar recolectando reembolsos para las versiones analógicas de mayor precio.

Inchausti dice que Novo está "teniendo conversaciones con los pagadores" antes del lanzamiento en enero de 2020. Señala los "incentivos desalineados" que a menudo impulsan la toma de decisiones sobre la cobertura del seguro y la inclusión en el formulario, y señala que Novo (y otros) han planteado que emitir públicamente y ante el Congreso. El valor de este nuevo tipo de medicamentos para los pacientes debe quedar claro, y los pagadores deben tener un incentivo para preocuparse por eso.

"Es una conversación que debe estar ocurriendo dentro de la comunidad, en cuanto a por qué estos medicamentos no se incluyen en el formulario", dice.

¿Qué otras lecciones ha aprendido Novo al ver a su competidora Lilly hacer esto antes?

Si bien Inchausti dice que no quiere hacer comparaciones, señala que "una de las cosas que estamos haciendo … es trabajar con nuestros grupos de interés y la cadena de suministro, con mayoristas, gerentes de beneficios de farmacia, dentro del sistema". Él dice que la fecha de lanzamiento del 2 de enero fue seleccionada para dar tiempo a esas negociaciones, para "asegurarse de que estas opciones estén disponibles y sean de fácil acceso".

La línea de fondo

Con el aumento vertiginoso de los precios de la insulina ahora se está convirtiendo en un botón político calienteSin embargo, los grandes fabricantes de insulina han estado bajo una presión creciente, especialmente con historias desgarradoras que surgen sobre el racionamiento de insulina que conduce a la muerte de los pacientes. De base # insulin4all aboga por actualmente tienen un serie de vigilias y protestas en todo el país para elevar el perfil público sobre este tema.

Si bien este es un buen paso adelante, puede verse como muy poco, muy tarde. Aún así, con dos de cada tres grandes fabricantes de insulina que están tomando medidas para bajar los precios, parece que hay luz al final del túnel para mejorar el acceso a la insulina y la asequibilidad.

Sin duda, se podría haber hecho más antes, pero esto aún puede ayudar a las personas que lo necesitan. Aquí se trata de mejorar el acceso y la asequibilidad de cualquier manera posible, mientras se continúa presionando por cambios sistemáticos más grandes.