La FDA se mueve para poner fin a la prohibición de por vida de los donantes de sangre gay

Comisionada de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) Dra. Margaret A. Hamburg Dijo el martes la agencia se moverá para poner fin a la prohibición de por vida de décadas para los hombres homosexuales que desean donar sangre.

En cambio, ella recomienda que los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) sean postergados para donar por un año después de tener contacto sexual con otro hombre. La política excluye efectivamente a los hombres en relaciones monógamas del mismo sexo en todo el país.

El anuncio llega solo semanas después de que una junta asesora de la FDA se reunió para considerar reemplazar la prohibición de por vida con un aplazamiento de un año. El aplazamiento fue recomendado por el Comité Asesor sobre Seguridad y Disponibilidad de Sangre y Tejidos (ACBTSA) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS).

Los titulares circularon a principios de este mes diciendo que no se realizarían cambios. El activista homosexual que encabezó la acusación para poner fin a la prohibición predijo en una entrevista con Healthline a principios de esta semana que se produciría un cambio.

"Esto es algo así como 'No preguntes, no digas', ya que donar sangre es una forma de servir a tu país y nos lo niegan", dijo Ryan James Yezak. Yezak es un cineasta de Los Ángeles que está haciendo un documental sobre su lucha contra la prohibición. "Esperemos que estén empezando a ver esta prohibición por lo que es".

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Hamburgo dijo en un comunicado que la FDA ya comenzó a tomar medidas para "implementar un sistema nacional de vigilancia de la sangre que ayudará a la agencia a monitorear el efecto de un cambio de política y más ayuda para garantizar la seguridad continua del suministro de sangre. La FDA tiene la intención de emitir un borrador de orientación que recomiende este cambio propuesto en la política en 2015, que también incluirá una oportunidad para comentarios públicos ”.

La FDA estableció la política de no donaciones para hombres homosexuales en 1983 después de que el gobierno supiera por primera vez que el VIH podía transmitirse a través de una transfusión de sangre. Fue una época de miedo e incertidumbre. Las pruebas de VIH no fueron muy sofisticadas. La FDA actualizó la política de donaciones nuevamente en 1992 cuando las pruebas de VIH se volvieron más confiables.

El aplazamiento de un año 'preocupa' a los legisladores

La ciencia moderna ha demostrado que no todos los hombres homosexuales están en riesgo de contraer el VIH. Yezak ha ayudado a impulsar la prohibición de la donación de sangre a la atención nacional mediante la organización de campañas de donación de sangre en ciudades de todo el país. Los aliados rectos donan en lugar de hombres homosexuales.

Su impulso recibió gran atención de los medios la primavera pasada. Culminó con un panel de la FDA que consideró una recomendación para poner fin a la prohibición. El HHS sugirió el aplazamiento de un año en su lugar.

Pero incluso esa idea es considerada ofensiva por muchos hombres homosexuales. También es inaceptable que casi 80 legisladores hayan pedido a la secretaria del HHS Sylvia Burwell que reemplace la prohibición con una política basada en los factores de riesgo individuales de una persona.

"A pesar de las declaraciones claras en la reunión de ACBTSA de que 'el riesgo de VIH no es uniforme entre los HSH', el comité rechazó una política basada en el riesgo individual real", escribieron los legisladores en una carta abierta la semana pasada. “Una política de aplazamiento de un año, como una prohibición de por vida, es una exclusión categórica basada únicamente en el sexo de la pareja sexual de un individuo, no en su riesgo real de portar … una infección.

"Además, si bien estamos de acuerdo con ACBTSA y el Comité Asesor de Productos Sanguíneos de la FDA de que un sistema nacional de vigilancia de la seguridad de la sangre es un paso crítico y atrasado para garantizar mejor la seguridad de la sangre para todos los destinatarios, nos preocupa que dicho sistema de repente convertirse en un requisito previo para cambiar la política de donación de sangre para HSH ".

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La FDA aprueba el dispositivo de filtrado para proteger el suministro de plasma

El anuncio del comisionado viene en la cola de la Aprobación de la FDA de un nuevo sistema de filtrado que puede neutralizar el VIH en plasma sanguíneo donado.

El sistema Intercept Blood está hecho por Cerus de Concord, California. Es diferente de otros enfoques para proteger el suministro de sangre y plasma. No identifica ni prueba amenazas específicas. En cambio, apaga todas las bacterias, virus y parásitos que dependen de los ácidos nucleicos para replicarse.

"Las plaquetas, el plasma y los glóbulos rojos no requieren ADN o ARN funcionales para la eficacia terapéutica", declaró la compañía en un comunicado de prensa. “El Sistema Intercept Blood se dirige a esta diferencia biológica básica entre los componentes terapéuticos de la sangre, en comparación con los patógenos nocivos y los glóbulos blancos de los donantes. Este sistema utiliza una molécula patentada que, cuando se activa, se une y bloquea la replicación de ADN y ARN, evitando las replicaciones de ácidos nucleicos y haciendo que el patógeno esté inactivo ".

En su propio comunicado de prensa, la FDA advierte: “Si bien se ha demostrado que el Sistema de Intercepción de Sangre para plasma es efectivo para reducir una amplia gama de patógenos virales y bacterianos que pueden transmitirse a través de transfusiones, no existe un proceso de inactivación de patógenos que haya sido demostrado que elimina todos los patógenos ".

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Foto de Intercept Blood Filtering System cortesía de Cerus.