Jarabe para la tos infantil, FDA y codeína
La práctica de prescribir jarabe para la tos para niños que contiene codeína pronto puede ser cosa del pasado.
Esta semana, un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votó casi por unanimidad en contra de dar a los niños jarabe para la tos con opiáceos, incluida la codeína.
El panel de 24 expertos debatió y votó sobre una variedad de recomendaciones sobre el jarabe para la tos infantil.
Los 24 expertos votaron por unanimidad que los riesgos de administrarles jarabe para la tos a los adolescentes menores de 18 años con codeína superan los beneficios de obtener ese supresor de la tos, si los adolescentes tienen síntomas debido a alergias o resfriado común.
También votaron 23 a 1 que los riesgos superan los beneficios de dar a los niños medicamentos para la tos con la hidrocodona opiácea.
También votaron 21 a 2 (con la abstención de un miembro del panel) de que los riesgos superan los beneficios de prescribir supresores generales de la tos con opioides para el tratamiento de la tos en pacientes pediátricos.
La votación se produce meses después de que la FDA restringiera a los médicos la prescripción de medicamentos con codeína a niños menores de 12 años.
Todavía no hay una indicación de cuándo o si la FDA ampliará esa restricción a niños y adolescentes entre las edades de 12 y 18 años.
En un comunicado a Healthline, el oficial de prensa de la FDA Michael Felberbaum dijo que la agencia "continuará compartiendo actualizaciones con el público sobre los pasos que la agencia está tomando para abordar este importante tema".
"Los comités asesores de la FDA brindan asesoramiento experto e independiente a la agencia sobre una variedad de cuestiones científicas, técnicas y políticas complejas", escribió en un correo electrónico a Healthline. "Aunque los comités asesores brindan recomendaciones a la agencia, la FDA toma las decisiones finales".
La decisión es elogiada
Para los expertos en el tema, la noticia fue bien recibida como una forma de proteger a los niños y adultos jóvenes de las complicaciones peligrosas asociadas con las drogas.
La doctora Donna Seger, directora médica y directora ejecutiva del Tennessee Poison Center, dijo que el jarabe para la tos de codeína, en particular, se ha asociado en casos raros con niños que desarrollan depresión respiratoria por el medicamento.
"Hay personas llamadas metabolizadores rápidos y metabolizadores lentos", dijo a Healthline. "Los niños que lo metabolizan rápidamente pueden tener depresión respiratoria".
En casos raros, la depresión respiratoria por jarabe para la tos ha resultado en hospitalización e incluso la muerte. La FDA ha descubierto que los medicamentos que contienen codeína han resultado en al menos 26 muertes desde 1969.
Seger dijo que estaba menos preocupada de que los niños abusen del jarabe para la tos por un alto consumo de opiáceos, especialmente si solo están expuestos a la medicación durante unos días.
En cambio, dijo que tenía más preocupaciones sobre los adolescentes que abusan del jarabe para la tos con Dextrometorfano (DXM), lo que puede provocar euforia.
"Fue y sigue siendo abusado como un alucinógeno", explicó.
Eficacia de la medicación para la tos
La Dra. Sophia Jan, directora de pediatría general en el Centro Médico Infantil Cohen en Nueva York, dijo que no se debe dar jarabe para la tos a los niños con opiáceos, especialmente porque ella dijo que allí no es buena evidencia que cualquier jarabe para la tos funciona bien en general.
"Primero, el jarabe para la tos, con o sin codeína, no es efectivo en niños", dijo Jan en un comunicado por correo electrónico a Healthline. “Sin embargo, los medicamentos para la tos son algunas de las razones más comunes de sobredosis y llamadas a centros de control de intoxicaciones. Los componentes de venta libre de estos medicamentos tienen múltiples efectos secundarios, mientras que la porción narcótica de estos medicamentos puede hacer que los niños dejen de respirar ".
Según los informes, en la reunión del lunes, algunos de los expertos en el panel expresaron preocupación porque hay poca evidencia de que este medicamento suprima la tos de manera efectiva y que pueda causar reacciones peligrosas.
"Nunca … me han enseñado que la morfina es una medicina anticough apropiada", dijo la Dra. Kelly Wade, una neonatóloga del Hospital de Niños de Filadelfia. Noticias STAT.
Ella agregó: "Esta es una medicina para la tos realmente histórica y anticuada".
La crisis de los opioides.
Mientras que los niños mayores pueden tener menos riesgo de depresión respiratoria asociada con el jarabe para la tos con codeína, Jan señaló que los adolescentes y los adultos jóvenes podrían abusar de los medicamentos para el resfriado en un intento de drogarse.
"Los cerebros de los niños, adolescentes y adultos jóvenes no están completamente formados y, en consecuencia, tienen un juicio inmaduro", dijo. "La exposición a los opiáceos solo perjudica el juicio aún más, y coloca a los niños en mayor riesgo de lesiones no intencionales".
También dijo que con la actual crisis de opioides en los Estados Unidos, los médicos no deberían exponer a los niños innecesariamente a los opiáceos, incluso si es solo por unos días a través de un jarabe para la tos.
"Claramente, hay niños y adultos que son más propensos a la adición de opiáceos basados en la genética, que todavía no entendemos completamente", dijo. "No deberíamos contribuir al problema de adicción a los opiáceos de nuestro país exponiendo a niños y adolescentes a narcóticos a una edad tan temprana".