¿Estamos cerca de una vacuna contra la enfermedad de Lyme?

Una vacuna para prevenir la infección de la enfermedad de Lyme estuvo disponible brevemente en la década de 1990.

Compartir en PinterestTomar precauciones antes de caminar y hacer un control de garrapatas después de regresar a casa puede ayudar a prevenir la enfermedad de Lyme. imágenes falsas

La enfermedad de Lyme es la infección transmitida por vectores (transmitida por insectos) de más rápido crecimiento en los Estados Unidos hoy en día, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), y detener la propagación de la enfermedad es difícil.

De hecho, en 2017, el número confirmado de casos de enfermedad de Lyme fue sobre 29,000, un aumento del 13 por ciento desde 2016. Otros 13,000 fueron casos probables de la infección.

Compare eso con una década antes, en 2006, cuando se confirmaron casi 20,000 casos de la enfermedad.

Los humanos contraen la enfermedad de Lyme a través de las picaduras de garrapatas, y hoy las poblaciones de garrapatas están en auge.

A su vez, también lo son el número de casos de enfermedad de Lyme y la incidencia de otras enfermedades transmitidas por garrapatas.

Los investigadores saben cómo prevenir una infección por la enfermedad de Lyme: evite las garrapatas que transmiten la enfermedad.

Los dueños de mascotas pueden proteger a sus animales con collares para pulgas y garrapatas y medicamentos, y los Estados Unidos tienen vacunas aprobadas para su uso en perros y caballos.

Pero para las personas, evitar las garrapatas es un poco más difícil. Puede usar ropa tratada con el insecticida permetrina. Pero no se encuentra una vacuna contra la enfermedad de Lyme en ningún lado.

Los investigadores están tratando de cambiar eso con una nueva vacuna potencial actualmente en prueba.

Una nueva opción para detener la enfermedad de Lyme

Las poblaciones de garrapatas no muestran signos de contracción y es probable que la propagación de enfermedades transmitidas por garrapatas continúe aumentando, por lo que una vacuna contra la enfermedad de Lyme podría ser un gran negocio.

Wendy Adams, director de subvención de investigación de la Fundación Bay Area Lyme, dijo que el número real de casos de enfermedad de Lyme es probablemente mucho mayor que el número informado.

"Debido a los requisitos de presentación de informes, solo se reportan unos 30,000 casos a las autoridades de salud, lo que los CDC han reconocido que es probable que sean menos del 10 por ciento de los casos reales", dijo Adams. "Existen 329,000 o más casos nuevos de enfermedad de Lyme diagnosticados cada año en los Estados Unidos "

Eso hace que los nuevos casos de enfermedad de Lyme sean más altos que casi cualquier otra enfermedad infecciosa reportable, incluido el VIH y el SIDA.

"Diferentes grupos sugieren que el mercado mundial de una vacuna contra la enfermedad de Lyme se estima en aproximadamente $ 1 mil millones anuales, según las estimaciones actuales del costo del tratamiento de pacientes con enfermedad de Lyme aguda y más crónica", dijo Mark Wooten, PhD, profesor de microbiología médica e inmunología en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Vida de la Universidad de Toledo.

Con eso en mente, en 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó un Vía Rápida designación para una nueva vacuna contra la enfermedad de Lyme.

La vacuna de la compañía francesa Valneva para la enfermedad de Lyme, VLA15, completó los ensayos iniciales a principios de 2018 y actualmente se encuentra en la fase II de las pruebas clínicas, Thomas Lingelbach, dijo el CEO de la compañía.

"Con el resultado de los dos estudios clínicos de fase II [proyectados a mediados de 2020], esperamos haber determinado el nivel de dosis óptimo y el calendario para su uso en las pruebas de eficacia de fase III de VLA15", dijo Lingelbach. Agregó que la vacuna aún está a cuatro o cinco años de la posible licencia de la vacuna.

"Es importante recordar que el desarrollo de vacunas se mide en años, por lo que pasará algún tiempo antes de que esta vacuna, si tiene éxito, llegue al público en general", dijo Dr. Amesh A. Adalja, un estudiante senior en Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud. "Parece prometedor y es la vacuna candidata líder".

Si bien los investigadores trabajan furiosamente para desarrollar una nueva vacuna contra la enfermedad de Lyme, muchas personas en los Estados Unidos pueden sorprenderse al saber que hace 20 años una vacuna contra la enfermedad de Lyme estaba disponible en este país, y funcionó.

¿Por qué desapareció la vacuna original contra la enfermedad de Lyme?

"La vacuna LYMErix fue desarrollada por SmithKline Beecham [ahora GlaxoSmithKline] y autorizada en la década de 1990", dijo Meghan May, PhD, profesor asociado de microbiología y enfermedades infecciosas en el Colegio de Medicina Osteopática de la Universidad de Nueva Inglaterra en Biddeford, Maine.

Si bien la vacuna fue diseñada como un medicamento de tres dosis, investigación mostró que la vacuna tenía una efectividad del 49 al 68 por ciento para prevenir la enfermedad de Lyme con dos inyecciones. Después de la tercera y última inyección, ese número aumentó de 76 a 92 por ciento.

Pero a pesar de este éxito, LYMErix no duró mucho. De hecho, se retiró del mercado solo unos pocos años después de que se introdujo por temor a los efectos secundarios y demandas posteriores.

Poco después de que LYMErix estuviera disponible para los consumidores en la década de 1990, quedó bajo una sombra de sospecha.

Surgieron informes de que algunos pacientes que habían recibido la vacuna contra la enfermedad de Lyme habían desarrollado artritis. Los miembros de los medios también captaron estos informes y advirtieron a los consumidores que podría haber una conexión, a pesar de la falta de investigación o evidencia verificada.

"Dentro de un año, los informes sugirieron que un pequeño número de personas vacunadas estaban experimentando efectos secundarios", dijo May.

En 1999, 121 personas que habían recibido la vacuna y habían desarrollado artritis presentaron una demanda colectiva contra la compañía farmacéutica. Afirmaron que la vacuna causó efectos secundarios dañinos y que la compañía farmacéutica estaba ocultando la evidencia.

Casi al mismo tiempo, un estudio infame en la revista The Lancet conectó otro tipo de vacuna con autismo. Ese estudio de autismo se ha demostrado falso y retractado, pero ayudó a impulsar un movimiento antivacunas.

Los informes de los medios sobre la vacuna contra la enfermedad de Lyme aumentaron las dudas, y la gente comenzó a evitar LYMErix.

En abril de 2002, la compañía anunció que las ventas de LYMErix habían caído de 1.5 millones de dosis en 1999 a alrededor de 10,000 esperadas para ese año. Eso fue a pesar de los casos de enfermedades de Lyme en aumento. La compañía dejó de producir y vender la vacuna ese año.

"Desafortunadamente, la vacuna recibió mucha atención negativa del público y de los medios", dijo el Dr. Alexea M. Gaffney-Adams, un médico certificado en enfermedades infecciosas, medicina interna y pediatría en Stony Brook Medicina.

Después de que la compañía retiró la vacuna, la FDA realizó varias pruebas adicionales para verificar o refutar los reclamos de la demanda. No pudo replicar los eventos adversos y los efectos secundarios que los opositores de la vacuna informaron en la demanda y en otros lugares.

"La compañía resolvió la demanda colectiva basada en las preocupaciones económicas de un producto que muestra un bajo rendimiento en el mercado", dijo Gaffney-Adams.

"El acuerdo final incluyó $ 1 millón en honorarios legales, pero no proporcionó compensación financiera a las presuntas víctimas de la vacuna".

A pesar de que LYMErix aún está aprobado y con licencia en los Estados Unidos y la existencia de estudios para refutar las afirmaciones de efectos secundarios, GlaxoSmithKline nunca ha reintroducido LYMErix.

¿Por qué la enfermedad de Lyme es difícil de tratar?

La enfermedad de Lyme, causada por la bacteria Borrelia burgdorferi, es una enfermedad transmitida por garrapatas. No circula en la sangre como muchas infecciones bacterianas.

En cambio, se esconde en los tejidos de su cuerpo. Eso hace que sea más difícil de detectar y más difícil de tratar.

Si una garrapata infectada lo pica, puede comenzar a mostrar signos de enfermedad de Lyme en una a cuatro semanas.

"La enfermedad de Lyme primaria es con lo que la mayoría de nosotros estamos familiarizados", dijo May. "Los síntomas incluyen fiebre, fatiga, dolores corporales y articulares, y en algunos casos, la característica erupción de 'ojo de buey' donde aparecen anillos rojos alrededor del sitio de la picadura de la garrapata".

Si se detecta temprano, la enfermedad de Lyme se puede tratar con antibióticos.

Si no se detecta, la enfermedad de Lyme no tratada puede progresar y volverse un poco más grave.

"La enfermedad secundaria de Lyme puede incluir articulaciones inflamadas o dolorosas, fatiga extrema, entumecimiento, dolores de cabeza, debilidad muscular, conjuntivitis, mala memoria, confusión y palpitaciones del corazón", dijo May.

Si aún no se diagnostica en esta etapa, la bacteria puede invadir el síntoma del nervio central y causar problemas, como cambios en el estado mental y efectos sobre el estado de ánimo, el sueño y la memoria, dijo May.

"También es posible la pérdida de control muscular, tics [musculares], falta de coordinación y complicaciones cardíacas potencialmente mortales", agregó.

Hoy, según los CDC, el 90 por ciento de los casos de enfermedad de Lyme se informan en solo 14 estados. La mayoría de estos estados se encuentran en la región del Atlántico Medio (Pennsylvania y Nueva Jersey lideran el camino) y Nueva Inglaterra.

Sin embargo, eso no significa que otros estados no tengan garrapatas infectadas con Lyme.

Las garrapatas prosperan en climas cálidos y los días de primavera y verano. En climas más cálidos, la temporada de garrapatas puede extenderse hasta el otoño e incluso el invierno.

Eso es problemático porque las poblaciones de garrapatas están en aumento, y los patrones climáticos más cálidos extienden el período de tiempo en que las garrapatas pueden estar activas.

"Una cosa que está muy clara es que podemos reducir o evitar estas complicaciones previniendo la infección, como con una vacuna o previniendo las picaduras de garrapatas, o asegurándonos de que los pacientes reciban un tratamiento lo más temprano y agresivo posible", dijo May .

En la lucha contra la enfermedad de Lyme, el tratamiento y la prevención van de la mano a medida que los científicos buscan formas de detener la escalada lenta de casos y prevenir complicaciones a largo plazo.

La línea de fondo

A medida que aumentan los casos de enfermedad de Lyme en los Estados Unidos, los investigadores están investigando una posible vacuna para prevenir la enfermedad transmitida por garrapatas.

Actualmente esa vacuna se encuentra en fase II de prueba y podría estar disponible en unos pocos años.

Pero esta en realidad sería la segunda vacuna contra la enfermedad de Lyme lanzada en los Estados Unidos.

La vacuna original, llamada LYMErix, se introdujo a fines de la década de 1990 antes de ser retirada debido a los reclamos de efectos secundarios.

Si bien esos efectos secundarios no fueron replicados por la FDA, la compañía dejó de producir la vacuna en 2002.

Este artículo ha sido actualizado después de ser publicado originalmente el 22 de mayo de 2018.