Enfermedades transmitidas por alimentos y FDA
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) es la agencia federal encargada, entre otras cosas, de proteger la seguridad alimentaria.
La agencia hace esto mediante la inspección y regulación de las instalaciones donde se producen los alimentos.
Pero una nuevo reporte de la Oficina del Inspector General para el Departamento de Salud y Servicios Humanos identifica algunas banderas rojas en el protocolo de inspección de la FDA.
La revisión señala que la FDA "sistemáticamente no realizó inspecciones de seguimiento oportunas" después de que se identificó por primera vez una violación.
También señala que el número total de instalaciones de alimentos inspeccionados por la FDA ha disminuido.
La crítica se produce incluso cuando se implementa un nuevo programa destinado a adoptar un enfoque más proactivo para la seguridad alimentaria.
La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de la FDA, que está destinada a prevenir problemas antes de que surjan, se encuentra en las primeras etapas de su implementación.
Un problema generalizado
Cada año, 48 millones de personas en los Estados Unidos se enferman con una enfermedad transmitida por alimentos.
De este número, 128,000 personas son hospitalizadas y 3,000 mueren.
Para las instalaciones que producen alimentos, el riesgo de enfermedades transmitidas por alimentos puede ser un gran desafío.
"Listeria es un patógeno muy grave transmitido por los alimentos y es responsable de más muertes, en términos porcentuales, que casi cualquier otro patógeno", dijo a Healthline Robert E. Brackett, PhD, profesor de ciencias de los alimentos y nutrición en el Instituto de Tecnología de Illinois. “Sin embargo, en términos de números, la salmonella es un peligro mucho mayor. Hay millones de casos de eso cada año ".
Brackett señala que los riesgos varían según el tipo de alimentos que produce una instalación.
"Si una instalación está haciendo, por ejemplo, frijoles enlatados, la presencia de listeria realmente no constituirá un peligro porque el producto está enlatado", dijo. "Dicho esto, el hecho de que haya listeria allí muestra que no están haciendo un gran trabajo en saneamiento porque no debería estar allí".
Uno de los desafíos involucrados en la prevención de brotes de listeria es que el patógeno es un contaminante ambiental.
Eso significa que puede regresar a una instalación de fuentes externas, incluso después de que la instalación esté completamente desinfectada.
“Se necesita mucha limpieza y desinfección agresiva para mantener a raya a la listeria, y el área donde será más preocupante es con alimentos listos para comer, como productos o quesos. Esas han sido las principales fuentes de enfermedad para la listeria ”, dijo Brackett.
Primeros días para el programa
La FSMA, promulgada en 2011, está diseñada para adoptar un enfoque proactivo, en lugar de reactivo, a las recomendaciones de seguridad alimentaria de la FDA.
"Fue un gran cambio en la forma en que la FDA regula los alimentos", dijo Brackett. “En el pasado, y esto es algo así como por tradición, así como por límites legales, fue muy reactivo. Esperaría hasta que sucediera algo antes de que realmente entraran y hicieran algo. Lo que hizo la FSMA es hacer las cosas más preventivas, y ese es el tema principal de esa ley y todas las regulaciones que surgieron de ella ”.
Brackett dijo que uno de los cambios más notables que trae la FSMA es la información a la que tendrán acceso los inspectores de la FDA.
"La herramienta número uno es el acceso a registros, que nunca antes habían tenido", dijo. “Para que no tengan que ingresar a una instalación. De hecho, pueden revisar los archivos de la compañía y ver si han estado haciendo las cosas correctamente, y esa será una herramienta muy poderosa para ellos ".
Además del acceso a los registros, la FSMA también espera que las compañías realicen un análisis de peligros y produzcan un plan de seguridad alimentaria por escrito que identifique los peligros potenciales en los alimentos que producen, así como un plan para prevenir estos peligros y una documentación exhaustiva.
"Ahora, los inspectores pueden entrar y revisar estos registros, ver si tienen un plan de inocuidad alimentaria, ver si identificaron algún peligro y cómo van a enfrentarlo en el futuro", dijo Brackett. "Se dan cuenta de que es su trabajo que sus operaciones estén utilizando buenas prácticas de fabricación y estándares de atención que se esperan de ellos".
Tiempos diferentes para la implementación
El hecho de que la FSMA haya estado en los libros durante seis años no cuenta toda la historia.
El cumplimiento para las empresas de alimentos se escalonó según su tamaño, y el primer período de cumplimiento, para las empresas más grandes, solo entró en vigencia en 2016.
Esto significa que los efectos completos de la FSMA probablemente no se harán evidentes por algún tiempo.
"Hicieron la encuesta entre 2010 y 2015 y el punto importante es que la ley no se implementó para las compañías de alimentos hasta 2016", dijo Brackett. “La FDA durante ese tiempo no estaba inactiva sino que hacía lo que ellos llaman 'educar mientras regulan'. Estaban en las plantas diciéndoles a estas compañías lo que se espera de ellos para que puedan brindarles información que los ayude a cumplir ”.
El informe de la Oficina del Inspector General señala que la FDA está en camino de cumplir con los plazos para el ciclo inicial de FSMA.
También hace varias recomendaciones, incluyendo pedirle a la FDA que mejore la forma en que asigna sus recursos, mejore su puntualidad y realice inspecciones de seguimiento rápidas.
Los funcionarios de la FDA están de acuerdo con estas recomendaciones.
Lauren Sucher, responsable de prensa de la agencia, proporcionó esta declaración a Healthline:
“La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA), promulgada en 2011, cambió nuestro enfoque de la seguridad alimentaria de una reacción a una de prevención. Para implementarlo, estamos trabajando de la manera más efectiva y rápida posible, y nuestro compromiso con la salud pública sigue siendo fuerte e inquebrantable. Estamos de acuerdo con las recomendaciones de la Oficina del Inspector General con respecto a la realización y el seguimiento de las inspecciones nacionales y estamos trabajando para implementar estas recomendaciones. La FDA reconoce la importancia de su supervisión de las instalaciones de alimentos domésticos, la necesidad de garantizar que los recursos se utilicen de la manera más eficiente y la importancia de dar seguimiento a los problemas de salud pública identificados durante las inspecciones de manera oportuna ".