Diabetes tipo 2 Niños Nuevo medicamento

El número de niños con diabetes tipo 2 está aumentando, pero aún tardó casi 10 años en obtener la aprobación de Victoza para niños después de que ya estaba aprobada para adultos.

Compartir en PinterestVictoza es un medicamento inyectable y el primer medicamento sin insulina aprobado para niños con diabetes tipo 2. imágenes falsas

La diabetes tipo 2 se está volviendo más común entre los niños, pero ahora tienen una nueva herramienta para ayudar a controlarla.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el primer medicamento sin insulina para pacientes pediátricos esta semana.

Se espera que el medicamento ayude a un grupo relativamente pequeño pero creciente de niños y adolescentes que tienen opciones de tratamiento limitadas.

La aprobación también podría ser una indicación de que las compañías farmacéuticas y la FDA están aumentando su atención sobre este problema creciente.

El medicamento, Victoza, funciona imitando una proteína que es insuficiente en personas con diabetes tipo 2.

Con el medicamento, sus páncreas deberían poder producir la cantidad correcta de insulina para mejorar los niveles de azúcar en la sangre.

Niños y ensayos clínicos.

Victoza fue aprobado para su uso por adultos en 2010. Pero, según su fabricante, los problemas para encontrar suficientes participantes jóvenes para un ensayo clínico llevaron a largas demoras para obtener la aprobación para su uso en menores.

Eso subraya un problema que enfrentan los niños con diabetes tipo 2, dijo Michael Bachner, portavoz de la unidad de diabetes de Novo Nordisk, que fabrica Victoza.

"El principal desafío es el reclutamiento, porque la población es muy pequeña", dijo Bachner a Healthline.

Dijo que la FDA generalmente requiere que las compañías evalúen si los medicamentos recientemente aprobados deben someterse a un ensayo clínico para su uso en niños.

Pero para Victoza, el ensayo clínico de pacientes pediátricos tomó casi 10 años, incluidos casi 6 años de reclutamiento de participantes, dijo Bachner.

Parte del problema es el número relativamente pequeño de niños que se beneficiarían de la aprobación ampliada del medicamento.

Un problema creciente

Bachner dijo que Victoza es para personas de 10 a 17 años con diabetes tipo 2. Estimó que hay entre 20,000 y 25,000 de ellos en los Estados Unidos.

Pero ese número está creciendo.

Las personas con diabetes tipo 2 no pueden usar adecuadamente la insulina para regular los niveles de azúcar en la sangre, mientras que las personas con diabetes tipo 1 no producen suficiente.

De cualquier manera, el azúcar en la sangre se acumula.

Una vez conocida como diabetes juvenil, la diabetes tipo 1 se diagnostica comúnmente en la infancia. Pero las tasas de tipo 2 están en aumento entre los niños.

Aproximadamente 1 de cada 10 personas en los Estados Unidos tiene diabetes tipo 2, la mayoría de ellas mayores de 45 años.

Pero a medida que la obesidad infantil se vuelve más común, también lo es la diabetes tipo 2 infantil.

El número de niños con la enfermedad aumentó casi un 5 por ciento entre 2002 y 2012, según el Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Eso funciona para más de 5,000 nuevos casos de diabetes tipo 2 en jóvenes en los Estados Unidos cada año.

"Esta es una población que es pequeña pero está creciendo", dijo Bachner.

La importancia de Victoza

Bachner dijo que los niños con diabetes tipo 2 solo tenían dos medicamentos disponibles antes de esta semana: metformina e insulina basal. Esas drogas funcionan aumentando los niveles de insulina.

Victoza es el primer medicamento sin insulina aprobado para jóvenes.

Un portavoz de la FDA dijo a Healthline que la aprobación para expandir Victoza para ser utilizada por pacientes pediátricos "se basó en la eficacia y seguridad en un ensayo con 134 pacientes pediátricos de 10 años o más durante más de 26 semanas".

Ella dijo que no podía comentar si otros medicamentos para ayudar a los niños con diabetes tipo 2 pueden estar pendientes.

Bachner tampoco pudo hablar sobre si Novo Nordisk tenía planes futuros para más medicamentos para niños con diabetes tipo 2. Pero dijo que acababa de estar en una reunión con otros empleados donde la gente "había hablado sobre cuán monumental es un hito para los pacientes".

"Esta es una población que siempre ha necesitado algo", dijo.

La línea de fondo

La aprobación de la FDA para un medicamento existente para ser utilizado por niños con diabetes tipo 2 ofrece un nuevo tratamiento a esta pequeña pero creciente población.

Típicamente una enfermedad que afecta a los adultos mayores, el número de niños con diabetes tipo 2 ha aumentado en las últimas décadas.

El medicamento, Victoza, les brinda una nueva opción no basada en insulina para ayudar a regular su azúcar en la sangre.

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