Cambio de nombre de la bomba de insulina: Asante Pearl a Asante Snap

Casi dos años después de obtener la aprobación regulatoria para vender una nueva bomba de insulina parcialmente desechable en los EE. UU., Una compañía de California cambió el nombre de su producto justo antes de que salga al mercado en abril.

El Asante Pearl ahora se conocerá como Asante Snap, un nombre bastante acertado ya que no solo es corto y ágil (¡juego de palabras!) ¡Sino que también describe con precisión el concepto de diseño de esta nueva bomba de insulina "haga clic y conecte"!

Sí, se divide en dos piezas principales: un controlador principal con pantalla y botones, y una parte del cuerpo de desecho que contiene un cartucho precargado que puede desecharse después de que la insulina se agote. Creado por Soluciones Asante Con sede en Sunnyvale, California, el diseño rápido y fácil de esta bomba está destinado a darnos a las personas con diabetes (PWD) un dispositivo que significa "menos tiempo de preparación, más vida útil".

Listo, Snap, Go! (sí, ese es uno de sus nuevos lemas, que me recuerda totalmente a "Snap Crackle Pop" … pero estoy divagando).

A principios de enero, conversamos con los ejecutivos de Asante acerca de lo que habían estado haciendo desde que su bomba de insulina recibió la aprobación de la FDA en mayo de 2011. Su bomba fue el primer dispositivo en cumplir con las pautas más estrictas de la agencia federal para las bombas de insulina, pero desde entonces han estado trabajando silenciosamente detrás de escena en preparación para su próximo lanzamiento a mediados de 2013.

Parte de esa actividad detrás de escena ha sido traer un nuevo liderazgo, incluido el ex director de marketing de LifeScan Ken El-Sherif quien asumió en octubre como vicepresidente de marketing de Asante. Una de las primeras cosas que hizo El-Sherif fue llevar a cabo una investigación de mercado sobre el concepto Asante Pearl, teniendo en cuenta las experiencias del mundo real de las personas con discapacidad que estaban probando el sistema. Como parte de una campaña creativa que se está preparando para el lanzamiento de la bomba, Asante decidió cambiar el nombre del dispositivo a Asante Snap. Ellos marca registrada del nombre en diciembre, según la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos.

"Teníamos un gran nombre con Pearl, porque eso es lo que es … pero no encajaba en nuestros mensajes", dijo El-Sherif. "En última instancia, queríamos un mensaje que dijera que cuanto menos tiempo necesiten las personas para jugar con la bomba, más tiempo podrán concentrarse en vivir. Es muy fácil, por así decirlo".

Los conceptos básicos de Snap son lo que lo distingue de otras bombas en el mercado:

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  • La parte del cuerpo de la bomba se conecta y se desprende del "cerebro" no desechable de la bomba (controlador con botones y pantalla).
  • La parte del cuerpo de la bomba de eliminación tiene su propia batería y puede almacenar configuraciones que luego se pueden cargar a un nuevo controlador si es necesario.
  • El controlador también tiene una pequeña batería recargable para almacenar todas las configuraciones, fecha y hora mientras está desconectado.
  • Utiliza un cartucho de insulina precargado de 300 unidades que cabe en una ranura de eliminación en la parte posterior de la bomba. Desafortunadamente, el Snap solo toma un cartucho Humalog * precargado ahora, pero la compañía planea expandirse a otra insulina como Novolog lo antes posible.
  • El cuerpo de la bomba desechable dura hasta 7 días, pero el número real de días de uso depende de la cantidad de insulina que alguien tome. Ya sea que pasen unos días o una semana, una vez que esté vacío, simplemente separe la porción del cartucho y tírelo antes de colocar uno nuevo.
  • ¿Cebado? Sin preocupaciones. Después de insertar el cartucho y conectar el conector del tubo de la bomba, ¡la bomba se ceba automáticamente por usted!
  • El equipo de infusión patentado con tecnología de oclusión incorporada funciona como otros en el mercado y debe cambiarse cada 2 o 3 días. Pero el conector que va al cuerpo de la bomba tiene un sistema de detección de oclusión que es diferente a las ofertas de otras bombas porque también mide el flujo de insulina en el tubo, en lugar de solo la contrapresión en un depósito.
  • Ligero: supuestamente es hasta un 25% más ligero que otras bombas del mercado.
  • Ah, y en caso de que te lo preguntes: Sí, el Snap calcula Insulina a bordo (IOB), por lo que rastrea toda la insulina administrada, no solo la insulina a la hora de las comidas, sino también lo que está activo en su sistema en cualquier momento dado.

No, no es una pantalla táctil o todo Apple-esque como otros dispositivos de diabetes nuevos (lea: Dexcom G4 Platinum y Tandem t: bomba de insulina delgada), pero la bomba Snap parece ser un dispositivo bastante elegante con algunos colores atractivos y estilos También tiene la ventaja de ser súper rápido y fácil de cambiar, a diferencia de t: slim, que requiere un cambio de sitio increíblemente lento, según nuestro corresponsal Wil Dubois.

* Nos pareció extraño que Asante no viera la necesidad de trabajar para ofrecer insulinas Novolog o Apidra para su sistema durante los años transcurridos entre la aprobación de la FDA y su próximo lanzamiento. Por lo tanto, cualquier bombeador Snap potencial se vería obligado a cambiar a la insulina Humalog en el futuro previsible.

Casi al mercado

Hasta la fecha, Asante se ha mantenido en silencio sobre sus planes, pero la semana pasada, El-Sherif nos dio un primer vistazo a lo que está reservado para el lanzamiento de la bomba de insulina Asante Snap este año.

La compañía está planeando un "lanzamiento beta controlado" en cuatro mercados clave en la costa este primero, en abril: Baltimore, MD, y el área de Washington DC; Pittsburgh, PN; Filadelfia y Nueva Jersey; y Boston y Nueva Inglaterra.

A partir de ahí, Asante ampliará su lanzamiento a mercados más grandes en todo Estados Unidos en algún momento de este verano, probablemente en julio. El-Sherif dijo que los países fuera de los EE. UU. Tienen un horario diferente a seguir una vez que el Snap esté disponible en todos los Estados.

Se planea hacer pública una nueva campaña de marketing a fines de marzo, y Asante está trabajando actualmente en un new cositio web nsumer (puedes ver que está un poco en construcción, no importa el balbuceo de Alicia en el país de las maravillas, que pronto será reemplazado por información real).

Primera detección de caídas, etc.

La FDA dio autorización a Asante 510 (k) a mediados de enero para algunas mejoras adicionales en la interfaz, navegación y alertas de la bomba. Según El-Sherif, esos fueron en su mayoría ajustes menores, con la excepción de una actualización por primera vez en la industria: agregar una alerta de detector de caída, en caso de que deje caer el Snap desde una altura de tres o más pies (solo la FDA requiere pasar una prueba de caída al concreto de 3 pies). Una alerta le informa que podría haber un posible daño que podría influir en la administración de insulina, por lo que podría ser necesario reemplazar la parte desechable del cuerpo de la bomba.

¿Hay software para acceder a los datos del dispositivo? No en este punto, dice El-Sherif. Pero Asante ni siquiera está interesado en seguir el ejemplo de otros fabricantes de dispositivos al "crear nuestro propio software que debe comprar o aprender a usar por separado". En cambio, Asante planea desarrollar algún software de datos de dispositivo abierto, posiblemente un programa basado en la web al que se pueda acceder desde cualquier lugar.

A eso decimos: ¡Buen movimiento, Asante!

Necesidades del cliente sobre ganancias (?!)

El precio exacto para el Snap aún no está establecido, pero El-Sherif dijo que el precio inicial esperado para el Snap sería de $ 500- $ 700, en comparación con los miles que podría costar para una bomba con tubo tradicional y más en línea con el precio de un Kit de inicio OmniPod. Dijo que el plan de seguro promedio, basado en su investigación de mercado, muestra que un copago del 20% haría de esta una opción de bomba asequible.

Asante planea ofrecer un período de prueba de 30 días para cualquiera que quiera comprar esta nueva bomba, dijo.

"Mire, sabemos que es un gran riesgo para alguien comprar una bomba nueva por adelantado y cuesta mucho dinero. Puede pagar un depósito, tal vez algo así como $ 200, y le dejaremos usar el Snap durante un mes". él dijo. "Si no le gusta y no quiere comprarlo, devuélvalo y ese depósito es totalmente reembolsable".

La compañía tiene en mente la integración de CGM para el enfoque de la próxima generación, pero eso no debería preocupar a nadie que esté preocupado por ver obsoleto su Snap de primera generación antes de que expire la garantía de 1 años. Asante también tiene eso cubierto, ofreciendo una actualización de $ 4 que no caduca (!) Prometen que no habrá problemas, ni preguntas sobre por qué, ni plazos en los que tenga que pensar, solo un "chasquido". señala el marketing de la empresa.

"La gente quiere productos actuales, no las generaciones anteriores que ya no se fabrican, así que eso es lo que queremos darles", dijo. "Nuestros clientes pueden pagar esa tarifa de actualización de $ 199 en cualquier momento, con la frecuencia que deseen".

Las siguientes palabras que salieron de la boca de El-Sherif simplemente me sorprendieron, solo porque realmente no estoy acostumbrado a escuchar esto de una compañía de dispositivos para la diabetes …

"No buscamos ganar dinero con esta prueba de 30 días ni ofrecer a las personas nuestra tecnología de próxima generación. Queremos que las personas sepan lo que están comprando y se sientan cómodas con ella primero, y que apreciamos que se queden con nosotros".

Whoa … ¿Qué tal eso? Una compañía de dispositivos médicos que busca primero hacer lo mejor para los clientes y deja que las ganancias caigan donde puedan. Bravo, Asante!

Ahora, no he usado esta bomba ni la he tenido en la mano. Y no estoy muy seguro sobre todo el aspecto "solo Humalog" de esta bomba. Algunos endocrinólogos y educadores en el Reino Unido probaron este dispositivo el año pasado, y algunos en los EE. UU. Lo están haciendo ahora. Pero por lo que vi del diseño y escuché sobre sus políticas de clientes, ¡estoy ansioso por probar la bomba Snap si surge la oportunidad!

¿Qué piensas? ¿Un centavo por tus pensamientos, bombas existentes? … ¡Listo, listo, listo!