BluHale: Nuevo dispositivo de seguimiento de datos para la insulina inhalada Afrezza

Con suerte, las personas con diabetes que usan insulina inhalada Afrezza pronto tendrán acceso a un nuevo accesorio Bluetooth llamado BluHale que les ayudará a saber si están tomando el medicamento correctamente y reciben la dosis completa. La idea es construir esto para eventualmente rastrear y compartir todos los datos de Afrezza del usuario.

MannKind Corp., con sede en California, está llevando a cabo una implementación piloto limitada de prototipos de BluHale, un pequeño dispositivo electroacústico que se engancha en el inhalador de polvo seco y mide la cantidad de insulina administrada a través del sonido generado durante el uso, lo que indica la presión de inhalación.

Actualmente, la función principal de BluHale es emitir una luz verde si el Afrezza se inhala correctamente y una luz roja si no es así. Se está utilizando como una herramienta de capacitación, donde los médicos pueden ver los datos rastreados (compatibles con dispositivos Android, iPhone y Microsoft) y luego ofrecer a sus pacientes consejos sobre cómo utilizar mejor Afrezza.

"Los pacientes no tienen que mirar ningún software o mirar una aplicación, solo busquen la luz verde o roja", dice Castagna. "Es muy simple y fácil de usar para ellos".

Primero nos encontramos con esto Tecnología BluHale en el piso de la exposición en las Sesiones Científicas de ADA en 2016, cuando MannKind estaba demostrando un prototipo de primera generación. En ese momento, los ejecutivos de MannKind nos dijeron que la compañía todavía estaba jugando con la idea de lanzar un inhalador Dreamboat BT de última generación con capacidades completas de seguimiento de datos.

Avancemos a principios de 2018, y el primer paso realmente está sucediendo.

Esto debería generar un voto de confianza, dado que muchos han cuestionado el futuro de la compañía y cuánto tiempo puede sobrevivir. Pero con lo reciente contratación del Dr. David Kendall como Director Médico, La sólida base financiera de la compañía y ahora esta tecnología BluHale utilizada en entornos del mundo real, las cosas parecen estar mejorando.

A fines del año pasado, el CEO de MannKind, Mike Castagna, tuiteó una foto de dos nuevas y coloridas muestras de adaptadores de inhaladores BluHale.

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Los adaptadores se adhieren a la parte superior del inhalador Dreamboat actual donde el cartucho Afrezza cabe dentro. (Para nosotros, ¡parece que alguien pegó un transmisor CGM Dexcom en la parte superior de un inhalador Afrezza!)

MannKind tiene ahora un programa piloto de capacitación, con algunos representantes de ventas que llevan los adaptadores a las clínicas para que los médicos prueben a sus pacientes. Actualmente, es solo un programa de 8 a 10 semanas que comienza siendo pequeño, pero Castagna espera traer más proveedores al programa en poco tiempo.

Como BluHale es actualmente un adaptador, la compañía también está explorando si podría construir la conectividad en el inhalador base o si es mejor mantener el inhalador y el accesorio BluHale separados. La fabricación, el acceso y la asequibilidad juegan todos en esa decisión.

Eventualmente, la visión de Castagna para esta tecnología BluHale, especialmente si pueden agregar reconocimiento de fibra óptica, sería permitir el seguimiento completo de la dosis de Afrezza y el reconocimiento del color de un cartucho para saber cuáles se usan más, y los datos integración con aplicaciones y plataformas existentes.

Es decir, MannKind no tiene la intención de crear su propia aplicación móvil o plataforma para usuarios de Afrezza, sino que quiere trabajar dentro de la Comunidad D para que los datos de Afrezza se puedan compartir a través de otras plataformas y aplicaciones. A Castagna le gustaría ver un día en el que pueda aparecer un icono de inhalador Afrezza en una aplicación Dexcom CGM, por ejemplo, en lugar de solo un icono de inyección como existe ahora.

Gran parte de esto está dentro de unos años, pero Castagna dice que es un plan de trabajo en acción.

Sobre la pregunta de si MannKind necesitaría la aprobación de la FDA por separado para esta tecnología BluHale, Castagna dice que todavía están explorando eso. "No todo es blanco y negro sobre regulación", dice, y agrega: "Una línea de tiempo apresurada no tiene sentido para nosotros".

Por supuesto, cualquier usuario de Afrezza que no esté interesado en estas capacidades de seguimiento puede continuar usando el inhalador Dreamboat normal sin BluHale.

Mientras tanto, MannKind está explorando las mejores formas de vender BluHale junto con Afrezza, como $ 20 en Amazon, o tal vez una suscripción o un modelo diferente. No se ha finalizado nada, dice Castagna.

Originalmente, MannKind reflexionó sobre la idea de compartir automáticamente los datos de dosificación rastreada con los pagadores para monitorear mejor los patrones de llenado de recetas, pero después de considerar y hablar con los pacientes, optaron por no hacerlo, ya que muchos podrían no sentirse cómodos compartiendo ese tipo de información con las aseguradoras o proveedores. (¡Gracias por escuchar, MannKind!)

MannKind planea contratar a un experto en datos digitales para examinar todos los aspectos de la recopilación de datos y qué oportunidades existen para usar datos anónimos para afectar la cobertura del seguro, etc.

"Tenemos que comenzar a poner nuestro dinero donde está nuestra boca", dijo.

Por nuestra parte, nos alienta ver el seguimiento de dosis en el radar de MannKind, lo que hace que Afrezza sea mucho más útil en el contexto de las herramientas digitales, y estamos ansiosos por ver qué sigue.

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