Bernie Sanders y Mover la aguja sobre el precio de la insulina
Si no se ha dado cuenta de todas las charlas sobre el precio de la insulina que han tenido lugar últimamente, probablemente se haya desconectado seriamente. Está en todas partes, un tema constante que aparece en la prensa convencional, así como en el ámbito político.
Más recientemente, esta crisis estadounidense por la accesibilidad y el acceso surgió media docena de veces durante los dos días de debates presidenciales demócratas 2020 celebrados en Detroit, y también cuando un grupo de defensores de los D hizo una caminata a Canadá junto con el senador Bernie Sanders comprar insulina asequible y hacer una declaración en el proceso como parte de su campaña presidencial de 2020. (¡Tuve la oportunidad de viajar!).
Ante la desesperación, donde muchas personas con diabetes se ven obligadas a racionar su insulina vital e incluso mueren como resultado, algo de esto puede no parecer suficiente. Pero estamos en un punto en el que la protesta pública está en niveles récord, y está dando resultado con acciones estatales y federales que mueven la aguja de manera significativa.
Por ejemplo, el IRS y el Departamento del Tesoro hicieron un cambio significativo en la política a mediados de julio que marca un paso increíble para ayudar con la asequibilidad de los medicamentos y la atención que necesitan las personas con diabetes. Eso no es todo. También se están introduciendo nuevos límites de copagos estatales, mensajes políticos que lo colocan en el escenario nacional y una continua promoción de base por parte de grandes y pequeños D-orgs y defensores individuales, elevando la conversación todos los días.
Aquí hay un vistazo a lo que sucedió hasta la fecha y más cambios que podemos esperar pronto:
Candidatos presidenciales toman precios de insulina
El precio de la insulina recibió media docena de menciones en el transcurso de los recientes debates presidenciales demócratas, celebrados en Detroit en julio. Los debates se dividieron en dos noches para incluir el total de 22 candidatos que se postulan actualmente para presidente en 2020. Los destacados Bernie Sanders y Amy Klobuchar Han abordado el tema de los precios de la insulina específicamente e incluso han invitado a los defensores de D-Community a estar presentes durante el debate.
El # insulin4all aboga por asistir incluido D-mamá Nicole Smith-Holt de Minnesota, que perdió a su hijo Alec debido al racionamiento de insulina como resultado de los altos precios (invitado de Klobuchar); y defensores de la diabetes tipo 1 Quinn Nystrom de Minnesota y Jillian Rippolone de Michigan (con Sanders).
El trío también fue el principal defensor de los líderes que lideró los dos viajes más publicitados más recientes a Canadá para obtener insulina asequible.
Bernie Sanders 'Caravan to Canada' por insulina asequible
A fines de julio, tuve la oportunidad de participar en lo que fue un evento de campaña presidencial oficial de Bernie Sanders desde Detroit hasta Windsor, ON. He vivido con diabetes tipo 1 por más de 35 años, pero en este viaje no compré insulina, porque estaba presente en el papel de observador de los medios, y principalmente porque actualmente no lo necesito.
Sin embargo, este no fue el primero Viaje de #CaravanToCanada en el que participé. Fui con un pequeño grupo a fines de junio que también visitó el museo histórico de la Casa Banting conocido como el "lugar de nacimiento de la insulina" porque el descubridor de la insulina, el Dr. Frederick Banting, vivió allí brevemente. Muchos de los PWD (personas con diabetes) gastaron miles de dólares comprando insulina en Canadá, lo que habría costado 10 veces esa cantidad aquí en los Estados Unidos.
Fue solo 6 millas al otro lado de la frontera, sin embargo, miles de dólares en diferencia de precio marcan el abismo entre lo que es asequible y lo que no. Noche y día … En otras palabras: vida o muerte, literalmente.
Ese fue el mensaje que Bernie y los defensores de la diabetes que acompañaron enfatizaron durante este viaje, que involucró a dos autobuses llenos en su mayoría de medios y señaló una nueva etapa internacional para el # insulin4all campaña que ha ido creciendo en intensidad en los últimos años.
El viaje incluyó a un total de aproximadamente 50 personas, y la gente de los medios superó en número a los defensores. Aproximadamente 15 defensores de la diabetes viajaron en el mayor de los dos autobuses, con el propio Sanders junto con los defensores para hablar con ellos individual y colectivamente para escuchar sus historias. Monté en el segundo autobús con el grupo de medios.
Compartir en PinterestBernie Sanders posa con defensores de la diabetes durante un viaje de CaravanToCanada el 28 de julio de 2019.
Cuando llegamos a la farmacia en Windsor, docenas de canadienses se reunieron con vítores y signos de apoyo, algunos cantando el nombre de Sanders y otros interviniendo con críticas a gritos de Big Pharma, diciendo cuán vergonzosas son las compañías estadounidenses. Algunos lucían sus camisetas # insulin4all, representando al grupo sin fines de lucro de base T1 internacional eso ha sido más fuerte en esta crisis de precios de la insulina.
Dentro de la farmacia, los D-advocates compraron insulina envuelta en paquetes y se la llevaron a la multitud antes de los discursos de la conferencia de prensa.
Entonces sí, este fue un truco publicitario específico de la campaña presidencial de Sanders. Eso no significa que no fue necesario o valió la pena. Nuestro país entero ciertamente se beneficia de los puntos públicos de Sanders sobre cuán ridículo es que los precios de los medicamentos recetados se hayan disparado hasta el punto en que necesitamos viajar a Canadá o en otro lugar en el extranjero para obtener medicamentos más asequibles.
Por su parte, Sanders utilizó este viaje para promocionar su estrategia de tres frentes para reducir los precios de los medicamentos en insulina y otras drogas:
- Nombrar un Fiscal General que desmantelaría las compañías farmacéuticas más grandes: Eli Lilly, Novo Nordisk y Sanofi en lo que se refiere a la insulina, y usaría las leyes antimonopolio existentes para regular estas compañías.
- Desplegar su firma "Medicare para todos"legislación, que en parte limitaría el precio de los medicamentos recetados para que nadie tuviera que pagar más de $ 200 por año en medicamentos como la insulina.
- Haga que los Estados Unidos comparen los precios de sus medicamentos con los de otros países y permita que la FDA negocie los costos con las compañías farmacéuticas en función de esos precios comparativos.
Ya sea que esté de acuerdo con las políticas de Sanders o no, esto eleva el nivel de conciencia pública sobre los precios de la insulina a (con suerte) un nivel de fiebre más alto que nunca. Eso es asombroso en sí mismo.
La sensibilización es importante, por supuesto, pero los cambios en las políticas y las acciones legislativas son aún mejores.
¿Facilitando la importación de insulina?
Naturalmente, nadie afirma que importar medicamentos es una solución a largo plazo. Más bien, es una medida provisional a la que muchos recurren para obtener un alivio temporal en este momento.
Para ayudar a cambiar las tornas, a mediados de julio, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) que supervisa la FDA anunció una nueva propuesta de política eso permitiría que ciertos medicamentos como la insulina se importen legalmente a los EE. UU. a precios fijos, por lo que los pacientes ya no necesitarían viajar a otros países para obtenerlos.
Todavía no hay nada definitivo en esto, pero es una propuesta de dos partes:
- A través del proceso de elaboración de normas de la FDA, esto idealmente crearía un proceso de cadena de suministro en el que la FDA podría monitorear la seguridad y la calidad de los medicamentos canadienses importados, similar a los productos aprobados por la FDA. Debido a que esto se basa en el estatuto existente, "biológicos"no se permitiría importar de Canadá específicamente y venderlo aquí en los EE. UU. por un precio menos costoso. Esta parte no incluye insulina, a pesar de que la insulina no se considera oficialmente" biológica "en este momento, sino después de 2020 un cambio de ley puede ponerlo en esa categoría.
- Una segunda disposición que incluiría la insulina crearía un nuevo Código Nacional de Drogas (NDC) para permitir que los medicamentos destinados a los mercados internacionales se redirijan a los EE. UU. Y se vendan a un precio menos costoso utilizando un código de producto diferente. Esto permitiría a Pharma evitar el sistema de reembolso que actualmente complica el proceso, y que Pharma culpa como el desencadenante de precios de lista más altos. los los descuentos son impuestos por los Gerentes de Beneficios de Farmacia (PBM) como una forma de asegurar que el medicamento de una compañía esté incluido en los formularios del plan de seguro.
Pasará al menos un año antes de que veamos que algo de eso se materialice. Y puede ser una batalla cuesta arriba ya que Pharma ha sido tradicionalmente agresivo al oponerse a la importación de cualquier medicamento, insistiendo en que la FDA no es capaz de garantizar la seguridad y la calidad de los medicamentos enviados a los EE. UU. Desde otros países.
Además, hasta qué punto el nuevo programa de NDC reduciría los precios está por determinar, especialmente dado que Lilly presentó una versión a mitad de precio de su insulina Humalog a principios de este año y todavía se vende por $ 136 por vial.
IRS exime artículos de diabetes de deducibles altos (!)
En julio 17, el IRS amplió su lista de artículos considera "preventivo", lo que significa que las personas con Planes de salud con deducibles altos (HDHP) ya no tienen que esperar para alcanzar sus deducibles de alto dólar antes de que la cobertura del seguro entre en vigencia.
George Huntley
"Este es un gran paso adelante", dice el compañero T1D George Huntley del Consejo Nacional de Voluntarios de Liderazgo en Diabetes (NDLVC), que ha estado abogando por este tema durante varios años. "Es una cobertura de primer dólar, no solo para la insulina, sino también para artículos para la diabetes y servicios de salud y medicamentos. Esta es una gran victoria para la Comunidad de Diabetes y más allá para aquellos con otras afecciones de salud crónicas".
Más de la mitad de los estadounidenses asegurados tienen cobertura de salud basada en el empleador y los últimos datos de Encuesta anual de Kaiser Family Foundation sobre la cobertura del empleador muestra que el 29% de aquellos con planes ofrecidos por el empleador tienen HDHP. El nuevo IRS les permite a los empleados en esos HDHP tener más capacidad para eludir el deducible y usar su cobertura de seguro de inmediato, cualquiera que sea el monto del copago que pueda estar en su plan específico. Además de la insulina, la lista también incluye estos otros artículos relacionados con la diabetes: glucómetros, agentes reductores de glucosa, pruebas de A1C, detección de retinopatía y estatinas.
En años anteriores, el IRS tomó la posición de que la atención preventiva no incluía ningún servicio o beneficio destinado a tratar una enfermedad, lesión o afección existente. Pero debido a los costos asociados y cómo eso a menudo llevó a las personas a malos resultados de salud, el IRS ha cambiado su opinión. Se ha reconocido que el hecho de no abordar estas afecciones crónicas dentro de su lista preventiva ha demostrado una mayor probabilidad de problemas de salud y complicaciones que cuestan más con el tiempo.
Desde 2016, el NDLVC ha estado trabajando con la JDRF para abogar por un tipo de plan de educación de PBM, dirigiéndose a grandes empleadores, así como a los PBM de la nación para presionarlos para obtener una mejor cobertura en artículos como la insulina. Huntley dice que uno de los mayores retrocesos que han tenido los empleadores es que no creían que se les permitiera poner insulina en la lista preventiva porque (hasta ahora) no estaba en la lista oficial del IRS.
"Había una cuestión de interpretación, si esa lista oficial era sacrosanta y escrita en piedra por todo lo que puedes hacer, o si hay margen para agregar algunas cosas similares siempre y cuando te mantengas dentro de las pautas generales de la misma. Pero ahora , esta regla del IRS elimina esa preocupación y elimina toda ambigüedad ", explica Huntley.
Si bien es una victoria histórica, la única advertencia es que es un "mayo" y no un "deber" para los empleadores. Entonces, Huntley dice que la nueva misión enfocada del NDLV es continuar contactando a los empleadores sobre este tema, con la regla del IRS en la mano para asegurarse de que están impulsando la demanda de esos empleadores para presionar a las compañías de seguros a poner la insulina en la lista preventiva.
Ahí es donde entran las PWD.
Se trata de que las personas se aseguren de que sus empleadores entiendan por qué es tan necesario que se incluya la insulina, dice Huntley. Los recursos sobre cómo abogar están disponibles en línea de NDLVC y la Coalición de defensa del paciente con diabetes (DPAC).
Por supuesto, esta no es una solución para todos, incluidas las muchas personas que no tienen seguro o que tienen cobertura de Medicare y Medicaid. Esa es una parte diferente del rompecabezas que también se está abordando en los esfuerzos de promoción relacionados.
Legislación federal dirigida a precios de insulina
Justo antes de que el Congreso se reuniera para su receso de agosto, se propusieron varias leyes diferentes como una forma de abordar el problema de los precios de la insulina en múltiples frentes.
A partir del 1 de noviembre de 2019: actualmente hay SEIS principales proyectos de ley federales que tienen "insulina" en el título y una serie de otros que afectan indirectamente a la diabetes y / o la insulina, desde la política de medicamentos genéricos hasta la reimportación desde otros países hasta la reducción general de los precios de los medicamentos recetados. Esas facturas específicas de insulina (al 11/1/19) incluyen:
- Ley de reducción del precio de la insulina (introducido en el Senado el 7/22 y la Casa el 29 de octubre): Estos son proyectos de ley similares de cada lado del Congreso. Crearía un nuevo modelo de precios de insulina, restringiendo el uso de reembolsos a PBM / aseguradoras para cualquier producto de insulina en el que el fabricante reduzca el precio de lista a los niveles de 2006 en promedio ~ $ 68, dependiendo del tipo de insulina. Eso se aplicaría a los seguros privados, así como a la Parte D de Medicare. Los fabricantes de insulina que reducen su precio a ese nivel o menos no tendrían que pagar reembolsos adicionales, lo que Pharma atribuye en gran medida a la gran razón para aumentar los montos de los precios de lista. En los años futuros, Pharma solo podría aumentar el precio de lista tanto como la tasa de inflación médica. La insulina también estaría exenta de deducibles y no podría excluirse en los formularios. Ambos ADA y JDRF Han aplaudido esta legislación, señalando que es parte de un esfuerzo de defensa más amplio que apuntan a los legisladores. Los que impulsan esos proyectos de ley son la senadora Jeanne Shaheen (D-NH), que copreside el Caucus de Diabetes del Senado y tiene una nieta con diabetes tipo 1; y las representantes Diana DeGette D-CO), cuya hija adulta fue dx'd a los 4 años, y Tom Reed (R-NY) que vive con T2D y tiene un hijo en edad universitaria dx'd a los 4.
- Ley de aprobaciones de insulina asequible ahora (7/11): Este proviene de los Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) y Kevin Cramer (R-ND) y está destinado a acelerar las opciones de insulina genéricas y de menor costo aquí en los Estados.
- Ley de acceso de emergencia a la insulina de 2019, también conocida como la Ley Alec Raeshawn Smith (6/27): encabezada por la senadora Tina Smith (D-MN) y el senador Kevin Cramer (R-ND), esta fue presentada en el aniversario de La muerte de Alec Raeshawn Smith como resultado del racionamiento relacionado con el precio de la insulina. Proporcionaría subvenciones federales a los estados / territorios / tribus para ofrecer un suministro de insulina a corto plazo para personas con discapacidad y sin seguro. Financiaría eso imponiendo una tarifa recurrente y una multa por aumentos de precios a los fabricantes de insulina. También hay otras disposiciones destinadas a aumentar la competencia en el mercado de la insulina. Hay un propuesta de casa relacionada introducido a fines de julio por la representante Angie Craig (D-MN) que establecería programas de asistencia similares.
- Ley de Insulina Asequible de 2019 (2/28): Esta es una ley de importación, presentada por el Representante Peter Welch (D-VT) que autorizaría la importación de insulina segura y de bajo costo desde Canadá y eventualmente desde otros países calificados que la FDA considera que es segura. suficientes estándares
- Ley de Acceso a la Insulina para Todos de 2019 (1/9): presentada por el Representante Bobby Rush (D-IL), esta es una factura específica de Medicare que eliminaría el costo compartido de la insulina bajo la Parte D o como un medicamento ambulatorio cubierto para los beneficiarios.
Como se señaló, esas son solo las facturas específicas de la insulina en ese momento. Hay otros del senador Sanders y del senador Warren, ambos candidatos presidenciales de 2020, como parte de los suyos. ambiciosos esfuerzos legislativos, incluida la importación y las versiones de #MedicareForAll, así como los esfuerzos para una competencia más genérica. Y lo más probable es que veamos más introducciones específicas para el aumento de precios de la insulina a medida que esa discusión continúe en un escenario nacional.
* ACTUALIZACIÓN: A partir del 1 de enero de 2020, se han introducido varios proyectos de ley más tanto en la Cámara como en el Senado relacionados con la insulina y el aumento de precios. ¡El recuento es más de una docena de leyes, hasta ahora!
Otro esfuerzo proviene de la representante Diane DeGette (D-CO) y Tom Reed (R-NY), quienes lideran el Caucus de Diabetes del Congreso, y aunque la insulina no está en el título, su comunicado de prensa plantea una forma específica de aumentar la producción de insulina genérica y ayuda a bajar el precio. Al igual que con cualquier cosa del Congreso, todo depende de si alguna de estas medidas propuestas pasa la votación.
Límites estatales de copago a la insulina
A nivel estatal, uno de los mayores esfuerzos en curso es limitar los copagos de insulina para aquellos con planes de seguro. Colorado fue el primer estado en adoptar legislación los copagos de tope a $ 100, y ahora otros estados también se están moviendo en esta dirección.
Si bien estas son buenas medidas, tienen sus defectos.
En particular, los gobiernos estatales solo pueden aprobar leyes que afecten a sus propios planes de salud específicos ofrecidos por el estado. Por lo tanto, esto ni siquiera se aplicaría a las aseguradoras privadas que ofrecen planes basados en el empleador en su estado de origen (Colorado o en otro lugar).
Aún más significativo es que según la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA), también conocida como "ObamaCare", los estados no pueden limitar los copagos en los planes de seguro sin reembolsar los planes por esa diferencia. Si bien esta regla no es clara y puede que nunca se haya aplicado en la década desde que ACA se convirtió en la ley del país, algunos se preguntan si este límite de copago de insulina podría forzar demandas judiciales vinculadas a esa disposición sobre el reembolso.
Defensa continua, frente a la tragedia
Claramente, todo es un gran rompecabezas con muchas partes móviles … y desafortunadamente, las personas con discapacidad están luchando con los altos precios de la insulina y esperando acción mientras estos debates de política continúan.
Parece que cada semana o dos escuchamos de otra pérdida en nuestra Comunidad D derivada de la falta de accesibilidad a la insulina, la última de las cuales tiene 24 años. Jada Louis, quien falleció el 4 de julio. porque tenía que elegir entre pagar el alquiler o comprar insulina a precios exorbitantes.
Otra historia nacional reciente involucra a un hombre de Pennsylvania de 27 años llamado Josh Wilkersen, que envejeció poco antes del seguro de sus padres y no podía pagar el alto costo de la insulina analógica. Entonces cambió a la marca ReliOn de venta libre que se vendía en Walmart, ya que era más asequible para él y su prometida, que también vive con diabetes tipo 1. Esa insulina no parecía funcionar para él por cualquier razón, según las noticias, y murió.
Esa historia se ha vuelto viral y se está utilizando como un ejemplo de caso por el cual la "insulina Walmart" es peligrosa y no una alternativa adecuada para las personas con discapacidad que la necesitan.
De hecho, los defensores de la diabetes han insistido durante mucho tiempo en que la insulina humana "de la vieja escuela" es diferente y menos confiable que las formulaciones modernas implementadas por primera vez en 1996 con Humalog. Simplemente no es lo mismo, aunque algunos en nuestra D-Community lo usan de manera efectiva, y con la capacitación y precaución adecuadas, se puede usar de manera segura en situaciones de emergencia.
La organización con sede en el Reino Unido. T1 internacional – que lanzó el hashtag # insulin4all en 2014 y tiene capítulos en 34 estados más DC – llevará a cabo una vigilia a la luz de las velas fuera de la sede de Eli Lilly en Indianápolis en la noche del 14 de septiembre de 2019. Su objetivo es rendir homenaje a aquellos que han perdido la vida debido al racionamiento de insulina y a protestar por el alto precio de la insulina. Varios capítulos de los estados vecinos viajarán para unirse al evento, y el capítulo # insulin4all de Utah llevará a cabo un evento paralelo.
Si bien entendemos que el cambio lleva tiempo, y estamos viendo más atención convencional que nunca antes en el precio de la insulina, claramente no está sucediendo lo suficientemente rápido.