2 nuevos medicamentos sin estatinas aprobados para tratar el colesterol alto
Compartir en PinterestNexletol y Nexlizet fueron aprobados por la FDA a fines del mes pasado para usarse junto con las estatinas para ayudar a reducir el colesterol alto. imágenes falsas
- La FDA ha aprobado dos nuevos medicamentos sin estatinas que los ensayos clínicos indicaron que pueden ayudar a reducir el colesterol alto.
- Nexletol y Nexlizet se pueden usar con estatinas que tienen efectos secundarios moderados o mínimos.
- Los dos nuevos medicamentos tienen algunos efectos secundarios diferentes de los asociados con las estatinas.
La última vez que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un nuevo medicamento para el colesterol sin estatinas, Saddam Hussein todavía dirigía Irak y 'N Sync seguía siendo una potencia de la cultura pop.
La industria farmacéutica ha sido relativamente lenta en brindar a los profesionales médicos y consumidores nuevas herramientas para combatir el colesterol alto, lo que puede provocar enfermedades cardíacas y otras afecciones de salud graves.
Pero eso cambió en las últimas dos semanas.
A fines de febrero, la FDA aprobó un par de nuevos medicamentos que funcionan de manera diferente a las estatinas, el medicamento típico utilizado para tratar el colesterol alto.
"La industria del colesterol se ha mantenido relativamente estancada con los consumibles orales durante varias décadas". Ross Goetz, PharmD, farmacéutico de HealthWarehouse Pharmacy, le dijo a Healthline.
"Los medicamentos para el colesterol han adquirido importancia para el tratamiento fuera de la terapia de colesterol sola, pero el desarrollo no se ha expandido", dijo.
Nexletol fue aprobado por la FDA el 21 de febrero, y Nexlizet fue aprobado 26 de febrero. Son producidos por Esperion Therapeutics, con sede en Michigan.
Ambos tratamientos se toman por vía oral una vez al día para reducir el colesterol LDL. Contienen ácido bempedoico.
"La diferencia entre Nexletol y Nexlizet es que este último contiene ezetimiba, un agente reductor del colesterol que ha estado disponible durante muchos años y que funciona evitando la absorción de colesterol de los alimentos". Dr. Richard C. Becker, profesor de salud y enfermedades cardiovasculares en la Universidad de Cincinnati en Ohio, dijo a Healthline.
"Si bien las estatinas han estado disponibles durante décadas y se han utilizado para tratar a millones de personas, el ácido bempedoico es un nuevo fármaco de entidad química que se ha probado en solo varios miles de personas hasta la fecha", agregó.
Se recomienda que los nuevos medicamentos se tomen con una estatina que tenga efectos secundarios moderados o mínimos.
Pero estos nuevos medicamentos también tienen algunos efectos secundarios propios.
El hecho de que sean el medicamento adecuado para una persona en particular puede depender de la tolerancia de una persona a las estatinas y de la eficacia de esos medicamentos.
Estatinas, colesterol y efectos secundarios.
El colesterol es una sustancia cerosa parecida a la grasa, esencial para el cuerpo humano. Ayuda a formar células, hormonas, ácidos biliares y vitamina D.
Pero si la lipoproteína de baja densidad (LDL), o el tipo de colesterol "malo", se acumula en las arterias humanas, el flujo sanguíneo y el oxígeno pueden verse restringidos.
Introducidas en la década de 1980, las estatinas son una clase de medicamentos recetados para reducir los niveles de colesterol en la sangre.
Los estudios demuestran que las estatinas pueden reducir el riesgo de ataques al corazón, derrame cerebral y muerte por enfermedad cardíaca.
Con nombres de marcas comunes como Lipitor, Crestor, Zocor y Lescol, las estatinas también pueden reducir la posibilidad de accidentes cerebrovasculares o ataques cardíacos recurrentes.
Más que 32 millones de personas en los Estados Unidos toman estatinas, que afectan una enzima que se usa principalmente en el hígado para producir colesterol.
Los humanos también obtienen el colesterol de los alimentos, por lo que los médicos recomiendan a las personas con ejercicio de colesterol alto, abstenerse de fumar y seguir una dieta saludable.
"A pesar de la medida, muchos pacientes seguirán teniendo colesterol LDL alto". Dr. Allan Stewart, dijo a Healthline el director médico del programa de cirugía cardiovascular Miami-Dade de HCA East Florida.
“Las estatinas son una clase efectiva de medicamentos para reducir los niveles de colesterol en la sangre. Desafortunadamente, tienen una alta incidencia de efectos secundarios que limitan el cumplimiento a largo plazo del tratamiento, incluidos dolores de cabeza, dificultad para dormir, enrojecimiento de la piel y calambres musculares ”, explicó.
En otras palabras, las estatinas no funcionan para todos.
"Si bien la receta para la terapia con medicamentos para el colesterol a menudo es sencilla, algunos pacientes quedan excluidos debido a la intolerancia", dijo Goetz. “Las estatinas han sido consideradas durante mucho tiempo la terapia de colesterol, pero ¿qué pasa con las personas con intolerancia a las estatinas? Ahora tienen una opción ".
Las nuevas drogas no estatinas
Los nuevos medicamentos sin estatinas también han reportado efectos secundarios.
Incluyen el riesgo de ácido úrico excesivo en la sangre (hiperuricemia), que puede contribuir a cálculos renales o gota, y el riesgo de ruptura del tendón, según Dr. Laxmi Mehta, profesor de medicina en la Universidad Estatal de Ohio.
Mehta le dijo a Healthline que otros efectos secundarios incluyen "infecciones respiratorias, anemia y enzimas hepáticas elevadas".
Se recomienda tomar Nexletol y Nexlizet con estatinas, si es posible, según la tolerancia a las estatinas del usuario.
De acuerdo a un nota de prensa de Esperion, un ensayo clínico de fase III de Nexletol "proporcionó un promedio de 18 por ciento de reducción de LDL-C corregida con placebo" en personas que también tomaron una estatina.
Nexlizet se puede tomar con ezetimiba, la última píldora sin estatinas que la FDA aprobó en 2002.
De acuerdo con un Esperion nota de prensa, Nexlizet "redujo el LDL-C en una media del 38 por ciento en comparación con un placebo cuando se agregó a las estatinas moderadamente toleradas" en un ensayo clínico de fase III.
"Si bien (los dos nuevos medicamentos) probablemente no se usarían juntos, ambos trabajan para lograr los objetivos de reducción de LDL-C", dijo un representante de Esperion a Healthline. "En cuanto a qué tratamiento usaría alguien, algunos médicos querrán usar uno u otro, dependiendo de lo que sea adecuado para sus pacientes".
Stewart dice que incluso con una variedad de medicamentos disponibles, la batalla contra el colesterol alto comienza con una cosa.
"La modificación del estilo de vida sigue siendo la base del tratamiento", dijo.